GxP監査の求人・転職情報
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CRA(Senior/Principal含む)/東京・大阪・鹿児島
株式会社 新日本科学PPD
No. 01007759000096
- 仕事内容
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クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般 ・エン...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・CRA経験 ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方 ・グローバル試験の経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以...
- 想定年収
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550 万円 ～ 1000 万円
- 勤務地
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東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル 16階
鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38
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品質管理担当者／北陸・中部
シミックホールディングス株式会社
No. 01000368000668
- 仕事内容
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医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 富山工場は半固形剤...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における品質管理業務 ・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方 【歓迎要件】 ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方 ・英語力 ・薬剤師資格をお持ちの方 ＜求める人物像＞ ・変化を恐れず行動できる方 ・...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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350 万円 ～ 600 万円
- 勤務地
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富山県射水市有磯2-37
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バイオアナリシス研究員・シニアリサーチャー候補／シミックファーマサイエンス株式会社
シミックホールディングス株式会社
No. 01000368000664
- 仕事内容
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FCM(フローサイトメーター)の使用経験者歓迎です！
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方 【歓迎要件】 ・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験がある方 ・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方 ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方 ・GLP下での業...
- 想定年収
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450 万円 ～ 700 万円
- 勤務地
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兵庫県西脇市中畑町17番地18
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医薬品製造工場における技術移転/富山
シミックホールディングス株式会社
No. 01000368000652
- 仕事内容
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医薬品製造工場における技術移転などをお任せいたします！ 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 特にシミックCMO富山では高薬理活性製剤専用...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における、同様業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方 [1] 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識 [2] 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験 [3] 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識 [4] 製剤...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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350 万円 ～ 650 万円
- 勤務地
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富山県射水市有磯2-37
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設計開発に関わるQMS担当／医療機器／東京都東村山市
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】
No. 02005078000921
- 仕事内容
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品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。 【業務内容】 メディカル技術センターで開発する製品(能動医療機器、非能動医療機器)に対するQMS業務(業許可含む) ・QMSの維持管理に係わる業務 法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管...
- 経験・資格
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【MUST】 ・QMSに関する業務経験 ・理系バックグラウンドの方 ※専攻は問いません 【WANT】 ・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため ・QMS(ISO13485、ISO9001)の経験、知見
- 推奨年齢
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- 想定年収
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500 万円 ～ 700 万円
- 勤務地
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東京都東村山市
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医療機器のQMS統括／管理職候補／東京都東村山市
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】
No. 02005078000881
- 仕事内容
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管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応していただきます。 ・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品 ・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署...
- 経験・資格
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【MUST】 ・医療機器QMSに関する知識(ISO13485) ・監査対応 【WANT】 ・メンバーのマネジメント経験 ・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため ・法規制対応の経験
- 推奨年齢
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- 想定年収
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600 万円 ～ 900 万円
- 勤務地
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東京都東村山市
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医療機器・医薬品のQMS担当／東京都渋谷区
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】
No. 02005078000868
- 仕事内容
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透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP改訂・文書管理業務 ご経験に応じて下記業務もお任せい...
- 経験・資格
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【MUST】 ・医療機器のQMS/品質管理経験 ・英語力(実務経験) 【WANT】 ・QSR査察の対応経験等がある方 ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・海外当局の査察対応 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※業務を実行・達成する、問題解決するため...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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500 万円 ～ 700 万円
- 勤務地
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東京都渋谷区
