GxP監査の求人・転職情報

●医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。 ●同社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 ●工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます...

【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における品質管理業務 ・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方 【歓迎要件】 ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方 ・英語力 ・薬剤師資格をお持ちの方 ＜求める人物像＞ ・変化を恐れず行動できる方 ・...

350 万円 ～ 600 万円

富山県

●医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます ●本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、バイオマーカー測定法の開発やバリデーションなども経験頂けますので、将...

【必須要件】 ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでの、バイオアナリシスまたはバイオマーカー測定経験 ・普通自動車免許(AT限定可・バイク通勤不可) 【歓迎要件】 ・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験。 ・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者 ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい...

400 万円 ～ 500 万円

兵庫県

●主な業務内容 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ●新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口 ●変更管理業務およびバリデーション ●品質・収率・コストに関わる改善業務 ※同社採用のち、グループ会社配属

【必須要件】 ●製薬会社または医薬品受託製造会社における同様業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方 ●医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識 ●医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験 ●医薬品の品質試験及び分析法に関する知識 ●製剤処方・製造方法の...

300 万円 ～ 700 万円

富山県

●部門長として、以下のマネジメント業務を担当いただきます。 ・部門の収益管理、生産性改善、人材育成(中期的計画に基づいたチームメンバーの指導・教育) ・社内の関連部門(プロジェクトリーダー/解析部門等)と連携し、KOL/研究会/クライアント企業(主に製薬会社)との業務要件・スケジュール等の調整、進捗管理 ・臨床...

【必須要件】 ・臨床研究の論文作成の経験(直近5年以内に2本以上)、英語論文のレビュー経験 ・製薬会社やCRO等で、GCP/PMS/倫理指針に則ったプロトコール作成経験、または作成支援の経験(5本以上) ※統計学的事項に関する知識があれば尚可) ・部下や後輩への指導・教育経験(ラインマネジメントの経験があれば尚可) 【求め...

800 万円 ～ 1100 万円

東京都

●同社が受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。 ●様々な領域の中でも特に、同社で最も力を入れており、今後の受注拡大も見込まれているオンコロジーの領域にてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・既存または新規プロジェクト責任者として...

【必須要件】 ・大学、医療機関、ARO、CRO、製薬会社にて、臨床研究の研究支援経験 【歓迎要件】 ・自然科学専攻学士もしくは修士 ・EDCを用いた臨床試験の経験 【求める人物像】 ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力 ・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示で...

500 万円 ～ 800 万円

東京都

●同社で最も力を入れており、今後の受注拡大も見込まれているオンコロジーの領域にて、受託している大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ●担当業務 -モニタリング業務全般 ・施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・施設契約手続き ・IRB申請資料作成補助 ・スタートアップミーティング ・クエリ対応 ...

【必須要件】 ・製薬会社，CROにてCRA経験 【尚可要件】 ・EDCを用いた臨床試験の経験 ・自然科学専攻学士もしくは修士 【求める資質】 ・医学知識(基礎レベル。循環器，精神科，腎臓領域であれば尚可) ・GCPに関する知識 ・PCスキル(Word，Excel，PowerPointが問題なく使えるレベル) ・関連法規，指針等の強い遵守精神 ...

400 万円 ～ 800 万円

東京都、大阪府

●同社が受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。 ●様々な領域の中でも特に、同社で最も力を入れており、今後の受注拡大も見込まれているオンコロジーの領域にてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・既存または新規プロジェクト責任者として...

・製薬会社あるいはCROにて、臨床開発のプロジェクトリーダー経験 ・もしくは上記においてCRA経験があり、プロジェクト・チーム統率への強い意欲がある方 【歓迎要件】 ・EDCを用いた臨床試験の経験 ・自然科学専攻学士もしくは修士 ・看護師 ・オンコロジーに関する知識、経験 【求める人物像】 ・社内外の人間と円滑に...

600 万円 ～ 1200 万円

東京都

・医薬品製造設備の維持管理 ・ユーティリティ設備(受変電・ボイラー・空調・製造用水・排水処理等)管理 ・その他一般設備の管理 ・CAD製図 ・エネルギー管理 ・文書管理

【必須要件】 ・工場のユーティリティ設備管理の経験 【歓迎要件】 ・GMP関連施設での業務経験のある方 ・ボイラー・受変電・エネルギー関連の資格をお持ちの方 ・CAD製図の経験のある方

※ご経験、スキルにより応相談

秋田県秋田市

●品質保証グループの方針・目標に基づき、グループの重点施策を提案・実施(国内やグローバル基準に遵守した品質保証システムの制定・維持・向上、ならびに、逸脱管理、品質情報管理、変更管理、教育訓練、年次照査、バリデーション、などの品質システムの実行、等) ●工場内外、関係部署と円滑な共同業務 ●プロジェクトを...

【必須要件】 ・化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位 ・GMP環境下での品質管理での実務経験 ・CSV(Computer System Validation)の担当経験 ・法令関連事項(GMP・日本薬局方・薬事法薬機法・BI Corporate ProcedureGlobal Document等) ・物理化学的知識(分析化学・有機化学・統計学) ・製剤及び製品に関す...

※ご経験、スキルにより応相談

千葉県

●Maintain of quality managemnet system，such as QMS(Quality Management System)for manufacturing of human use medical device and manufacturing of veterinary use medical device，as well as ISO 13485 quality management system. ●QMS assesment and surveillances for each applications. ●Maintain the abo...

●Understand the ISO 13485 or 9001. ●Understand QMS. ●Above experience of 3 years or more in medical device industry is required. ●Experience in Market Authirization Holder(MAH)，Manufacrurer for Packaging/Labeling/Storage，Repair and Sales/Lease，and maintain those licenses. ●Experience in RA &am...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都

●ミッション ・同社が受託している大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ●担当業務 -モニタリング業務全般 ・施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・施設契約手続き ・IRB申請資料作成補助 ・スタートアップミーティング ・クエリ対応 ・SDV ・症例登録促進 ・SAE対応 等です。担当施設数は10～15程度...

【必須要件】 ・製薬会社，CROにてCRA経験 【尚可要件】 ・EDCを用いた臨床試験の経験 ・自然科学専攻学士もしくは修士 【求める資質】 ・医学知識(基礎レベル。循環器，精神科，腎臓領域であれば尚可) ・GCPに関する知識 ・PCスキル(Word，Excel，PowerPointが問題なく使えるレベル) ・関連法規，指針等の強い遵守精神 ...

400 万円 ～ 800 万円

東京都

・たん白質精製 ・クロマト装置を用いた操作

【必須要件】 ・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方 ・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方 ・GMP(又はGLP)施設での業務経験 【歓迎要件】 ・タンパク質の精製に係る業務経験

※ご経験、スキルにより応相談

秋田県秋田市

・細胞培養業務(クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的な操作業務)

【必須要件】 ・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方 ・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方 ・クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的な操作の経験がある方 ・浮遊細胞の取り扱い経験 ・GMP(又はGLP)施設での業務経験 【歓迎要件】 ・抗生物質を含まない培地での細胞培養...

※ご経験、スキルにより応相談

秋田県秋田市

●バイオ医薬分析試験業務 ・力価測定 ・生化学分析 ・理科学分析等

【必須要件】 ・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方 ・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験をお持ちの方 ・GMP(又はGLP)施設での業務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師の資格

※ご経験、スキルにより応相談

秋田県秋田市

●国内臨床試験および国際臨床試験の立案から臨床試験完了までの総合マネージメントおよび各実行プロジェクトの実務担当 ●臨床試験報告書の作成 ●海外で実施した臨床試験のGCP適合性調査 ●使用成績調査の立案から完了までの総合マネージメントおよび各実行プロジェクトの実務担当 ●使用成績調査年次報告書の作成 ●臨床開...

【経験・知識について】 ●臨床プロトコール立案の経験者 ●臨床試験実施経験者 ●臨床開発部門の経験 ●自然科学系専攻の大卒以上 【英語力について】 ●ビジネス英語力必須

※ご経験、スキルにより応相談

東京都港区港南