東証プライム上場光学機器メーカー

ヘルスケア事業部・薬事

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募集要項

仕事内容

【薬事戦略立案・薬事申請・法規制対応業務】

・各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請

・ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施

・上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施

・設計・開発部門との連携(薬事申請データの準備等)

・医療機器の治験／臨床試験などの運営(企画・実施など)

・国内IRB(生命倫理審査委員会)業務

ポジションのやりがい

国内にとどまらず、海外の薬事申請関連業務や海外薬事戦略立案業務等、幅広く専門性のある知識を身に着けることができます。

また、海外のグループ会社等とのコミュニケーションを通じ、グローバルな視点で業務を行うことができます。

キャリアパス

・薬事に関するエキスパートとして専門性を上げていくこともできますし、同社薬事業務従事し業務がこなせるようになった頃合いで、上長と相談しながら、ご自身が興味を持たれた部署へキャリアの幅を拡げることを目的とした異動を希望することもできます。

得られるスキル・経験

・医療機器製品における薬事関連規制対応を通じて、仕向け地に対応した薬事戦略立案、医療機器の治験／臨床試験などの運営（企画・実施など）、薬事申請、規制対応遵守における専門的なスキルを身につけることができます。

・関係部門を巻き込み、イニシアチブを取ることで、社内外の調整・交渉能力を磨くことができます。

経験・資格

必須要件

以下いずれか一つ以上に該当する者：

・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験

(日本における薬事申請の場合は海外からの輸入品に関する業務経験)

・医療機器の治験／臨床試験などの運営(企画・実施など)経験

歓迎要件

・業許可登録申請(日本)の経験

・アジア地域の薬事申請に関する知識

・日本企業が海外へ輸出する際の薬事申請に関する知識

・「人を対象とする生命科学・医学系研究」に関する業務に携わった方

・社内外と英語でコミュニケーションがとれる方

求める人物像

・新しい技術・規制に対して好奇心をもって、勉強しながら進んでいける方

・社内外、国内・海外および周囲とコミュニケーションがスムーズにとれる方

・主体的に、積極的に業務を推進することができる方

・課題、問題に対して、粘り強く、諦めない気持ちをもって最後まで取り組める方

※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
　一人の担当者が一気通貫で担っております。
　よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、
　企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。

推奨年齢

勤務地: 東京都港区、東京都品川区

年収: 550万円～900万円

Recruiting No.: 02004697000653

企業情報

社名: 東証プライム上場光学機器メーカー

事業内容: 精密機器等の製造・販売

ひとことコメント: 世界的にブランド力の強い製品を提供する精密機器メーカー。光学技術をはじめ、世界をリードする最先端技術を駆使し、素材・部品から完成品に至るまで、一貫して自社で製造を行う。伝統ある企業ながら、中途採用にも積極的。映像事業よりも精機事業の方が売り上げが高く、とりわけ4K液晶・有機ELテレビ製造向けに絶好調の露光装置が会社の利益を支えており、またヘルスケア領域などの成長領域にも積極的な投資を行っている。

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームより必要事項を入力のうえ、お申し込みください。
既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらよりご登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、お電話かメールにてご連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。予め、ご了承ください。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）またはお電話にて、あなたのご希望やご経験、今回の転職でこだわりたい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。応募の可否をご検討ください。応募書類の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに作成した各企業への個別の”推薦状”を添えて、企業への打診を行ないます。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにおまかせください。ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローもいたします。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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