<部署の担当業務>
●GAGを素材とした創薬基盤技術の開発
●創薬アイデア創出(テーマ提案)
●初期のCMC研究
・医薬品・医療機器に関する化合物合成
・構造活性相関によるAPIの構造の最適化
・DDS製剤設計
・製剤プレフォーミュレーション
・スケールアップ可能な製造工程開発
・安全性・有効性に関わる物理化学的情報の取得
・分析方法確立
●GLP被験物質の特性試験
・試験項目の設定
・試験方法の構築・Qualification・手順書作成
・試験の実施とCoA発行
<担当していただく業務>
・DDS製剤を含む製剤設計及び調製
・製剤プレフォーミュレーション
・有効性及び安全性に関わる物理化学的特性(pCQA)の把握と管理幅の設定
・有効性及び安全性に関わる物理化学的特性(pCQA)を測定できる分析方法の構築
・薬効薬理試験及び毒性試験へ供給する被験物質の調製
・10年目未満の若手社員の指導・育成
・新規研究テーマの提案・研究テーマの牽引(テーマリーダー)
・業務実施に当たっては、関係法規や通達の把握・遵守が必要
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい