【具体的には】
GMPに沿った品質保証業務
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・製造所との取り決めの締結及び更新
・GMP教育の計画と実行、記録の管理
・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
・変更管理
【本ポジションの魅力】
・工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。
・本ポジションで、品質管理共通業務の企画、整備をすることによりグローバルレベルの品質管理経験を積むことができる。
【必須要件】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験(品質保証経験があれば望ましい)
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識
・ネイティブレベルの日本語力
【歓迎要件】
・日米欧3極のGMPに精通している
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる
【ヒューマンスキル、求める人材像】
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
【その他】
・手順やワークフローのグローバル展開の経験のある方歓迎
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい