GxP監査の求人・転職情報
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品質保証業務(要薬剤師資格)
一般用医薬品メーカー
No. 02005477000003
- 仕事内容
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品質保証部門におけるGMP及びGQPの推進(文書改訂、外注管理、製造所の調査)、品質管理業務などとなります。
- 経験・資格
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●必須要件 ・大卒以上 ・薬剤師資格保有の方 ●歓迎要件 ・Word、Excelなどパソコンの操作のできる方 ・社内外で良好なコミュニケーションができる方
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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千葉県香取郡
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薬事申請担当【神奈川】
外資系後発薬メーカー
No. 02007483000004
- 仕事内容
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●ジェネリック医薬品企画開発を担って頂きます。また、ジェネリック医薬品又は原料の薬事申請業務一連をお任せいたします。 ※部門では、主に原薬販売のための当局申請対応、また、既存製品の維持管理をメイン業務としています。 【具体的には・・・】 ・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿(MF)の登録申請業務 ...
- 経験・資格
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・薬事申請経験 ・英語力(読み書き必須、会話に抵抗ない方) ・大卒以上
- 想定年収
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300 万円 ～ 500 万円
- 勤務地
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神奈川県
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品質保証スタッフ
外資系製薬メーカー
No. 02000470000018
- 仕事内容
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●品質保証グループの方針・目標に基づき、グループの重点施策を提案・実施(国内やグローバル基準に遵守した品質保証システムの制定・維持・向上、ならびに、逸脱管理、品質情報管理、変更管理、教育訓練、年次照査、バリデーション、などの品質システムの実行、等) ●工場内外、関係部署と円滑な共同業務 ●プロジェクトを...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位 ・GMP環境下での品質管理での実務経験 ・CSV(Computer System Validation)の担当経験 ・法令関連事項(GMP・日本薬局方・薬事法薬機法・BI Corporate ProcedureGlobal Document等) ・物理化学的知識(分析化学・有機化学・統計学) ・製剤及び製品に関す...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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千葉県
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Quality Management Specialist
外資系医療機器メーカー
No. 02007472000001
- 仕事内容
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●Maintain of quality managemnet system，such as QMS(Quality Management System)for manufacturing of human use medical device and manufacturing of veterinary use medical device，as well as ISO 13485 quality management system. ●QMS assesment and surveillances for each applications. ●Maintain the abo...
- 経験・資格
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●Understand the ISO 13485 or 9001. ●Understand QMS. ●Above experience of 3 years or more in medical device industry is required. ●Experience in Market Authirization Holder(MAH)，Manufacrurer for Packaging/Labeling/Storage，Repair and Sales/Lease，and maintain those licenses. ●Experience in RA &am...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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東京都
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臨床開発
外資系総合化成品メーカー
No. 02000856000003
- 仕事内容
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●国内臨床試験および国際臨床試験の立案から臨床試験完了までの総合マネージメントおよび各実行プロジェクトの実務担当 ●臨床試験報告書の作成 ●海外で実施した臨床試験のGCP適合性調査 ●使用成績調査の立案から完了までの総合マネージメントおよび各実行プロジェクトの実務担当 ●使用成績調査年次報告書の作成 ●臨床開...
- 経験・資格
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【経験・知識について】 ●臨床プロトコール立案の経験者 ●臨床試験実施経験者 ●臨床開発部門の経験 ●自然科学系専攻の大卒以上 【英語力について】 ●ビジネス英語力必須
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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東京都港区港南
