生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

・医薬品プラント/研究所/化粧品/工場建設PJの工場建設において、DQ・IQ・OQなどのバリデーション業務 <配属組織のミッション・役割> 当部門のプロジェクトグループは、製薬会社の各種製造工場(原薬/飲み薬/注射剤/再生医療/バイオ医薬品/など)の設計・調 達・施工を一貫して請負い遂行するプロジェクトのマネー...

【必須要件】 ・医薬系エンジニアリング会社/ゼネコン/設備会社でのバリデーション実務経験 ・製薬・化学・化粧品メーカー等の品質管理部門/品質保証部門での経験を有すること 【歓迎要件】 ・海外GMPは原文を読み、翻訳した経験を持つ、もしくは説明できる方 ・TOEIC 600点以上(業務上GMP原文を読むことがあるため、特...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-1
茨城県神栖市深芝南4-8-13
千葉県市原市姉崎786-1
三重県四日市市塩浜町1-69
大阪府大阪市中央区北浜3-5-22 オリックス淀屋橋ビル6F
大阪府堺市堺区出島浜通3-3
岡山県倉敷市水島南幸町3-39 明治ビル1F
山口県周南市代々木通2-12 第2代々木公園前ビル4F
大分県大分市大字三佐字古新田1300
山口県宇部市中央町1-6-24 第2宇部不動産ビル3階

全国フルリモート勤務が可能なポジションです！

1主にグローバル治験の安全性情報業務 2治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 -安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3クライアント対応 【強み】 ●PV経験者が揃っています。 ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍して...

【必須(MUST)】 ・製薬会社のPV部門での経験(業務内容問わず) ※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可 ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細...

500 万円 ～ 800 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

●ボウリング用機器、歯科用画像診断機器の修理・生産を担当していただきます。故障の原因は様々。原因を特定し、迅速な修理対応、故障原因からの改善提案などを行っていただける方を求めています。あなたの技術で、現場でお困りのお客様や営業の力にぜひなってください。 ●業務未経験の方も、ご安心ください。先輩社員の...

【必須要件】 ●電気・電子・機械のいずれかを工業高校/高専/専門学校/短大/大学等で学ばれた方 ●高等専門学校・大学卒業以上の学歴 【歓迎要件】 ●図面の読める方(機械・電気) ●1年以上の機器メンテナンスのご経験者 【求める人物像】 ●能動的に考え、動ける方(受け身ではない方)

300 万円 ～ 400 万円

大阪府

品質保証部門におけるGMP及びGQPの推進(文書改訂、外注管理、製造所の調査)、品質管理業務などとなります。

●必須要件 ・大卒以上 ・薬剤師資格保有の方 ●歓迎要件 ・Word、Excelなどパソコンの操作のできる方 ・社内外で良好なコミュニケーションができる方

※ご経験、スキルにより応相談

千葉県香取郡

医薬品の原材料試験・分析業務

・医薬品や化粧品など、化学系企業における試験・分析装置実務経験 ・分析結果の評価、検証の実務経験 ・報告書作成などのパソコンスキル（Word, Excel, Powerpoint） 【歓迎】化学系大学卒の方

※ご経験、スキルにより応相談

山形県上山市、岡山県勝央町

品質保証業務全般 ●各種GMP文書類の作成、改訂、レビュー ●各種GMP記録類のレビュー ●製造および試験工程の記録確認、文書類の確認業務、文書の制改訂業務など

・Word、Excel（関数）、PowerPointなどの一般的なPCスキル ・品質保証業務経験者、GMPレギュレーションに関する知識を有する方

※ご経験、スキルにより応相談

山形県上山市

【工程管理】逸脱･OOS、品質情報にかかる処理対応に関する業務 【指図管理】製造指図記録書の制改訂、計画にともなう使用原料の調整と指図書の発行業務 【出荷管理】変更管理、製品標準書の制改訂、出荷照査に関する業務

・品質保証関係において、品質情報、逸脱、変更管理にかかる業務、または内用固形製剤の製剤技術の指導・開発にかかる業務経験 ・PCでの業務経験（関数を使用したExcel資料が理解・使用でき、200字程度／分（英数字）の文字入力） 【歓迎】化学系大学卒の方

※ご経験、スキルにより応相談

岡山県勝央町

原薬試験グループでの試験実務、手順の見直し、試験管理

・分析関連業務を経験していること（業種問わず） ・高卒以上 【歓迎】医薬品製造業での品質管理業務の実務経験

※ご経験、スキルにより応相談

大阪府門真市

医療業界を担当する専門チームで、該当業界に対する幅広い知識、経験を活かし、クライアントが抱えるさまざまな経営課題やニーズに対し、事業戦略や解決策の提案から実行支援までを行います。 【担当業界】 企業(製薬企業、医療機器メーカー、金融機関、新規参入企業など)、医療法人、自治体等となります。 【担当領域】...

▼アソシエイト・シニアアソシエイト： ・学部卒以上 ・製薬、ヘルスケア、医療機器、医療業界の経験をお持ちの方 ・上記業界以外でも、コンサルティング、経営企画、事業開発、営業企画、ITシステム導入経験等がある方 ▼マネジャー・シニアマネジャー・ディレクター： ・学部卒以上 ・コンサル経験 ・上記業界にて、経営...

700 万円 ～ 1100 万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数の増加・製造量の増加を見込むなか、全社的なロジスティクス(GMP準拠の物流・購買)に関わるマネジメントを担うマネージャー候補を募集しております。 【業務詳細】 マネージャー候補として以下業務の統括および実...

【必須条件】 ・マネジメント経験がある方 ・資材調達～製品出荷までの一連の流れの経験がある方 ・現場作業や業務において改善活動をしてきた方 【歓迎条件】 ・医療用医薬品、または医療機器のご経験 (GMPやISOに則った社内手順を基にロジスティクス業務を行っていた方) ・大手医薬品メーカーまたはバイオ医薬品・バイ...

700 万円 ～ 1000 万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、製造オペレーションにおけるGMPリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力し、GMP業務の経験を生かして、製造オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。

【必須条件】 ・医療機器、医薬品製造(GMP：ケミカル含む)現場における製造経験を有する方。 ・チームリーダーなどリード経験がある方。 【歓迎条件】 ・細胞培養に関する経験 ・無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ・バイオ関連の医薬品製造の経験のある方 【求める人物像】 ・円滑にコミュニケーションが取れ、チ...

500 万円 ～ 800 万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、製造オペレーションにおける分子生物学の専門性をもとに、技術的側面に限らない改善主導、作業現場を統率するリーダーを募集しております。

【必須条件】 以下のいずれかに該当し、リーダーとして、チーム等を統率経験のある者。 ・再生医療の研究を行ってきたアカデミア出身者。 ・再生医療に限定しないバイオ領域のベンチャー企業で研究・開発・製造に関わっていた者。 【歓迎条件】 ・アルバイト含めて工場での業務経験のある方。 【求める人物像】 ・円滑...

450 万円 ～ 700 万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。 【業務詳細】 専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業...

【必須条件】 ・医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験のある方 ・無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・英語スキル(TOEIC 600以上を目安) 【求める人物像】 ・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方 ・目の前の課題に粘り強く取り...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、品質管理部門(QC)のチームのリードを行える方を募集しております。 【業務詳細】 ・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・複...

【必須条件】 ・製造業における品質管理、製造部門での業務経験 ・3名以上のチームをリードし、製造・試験の工程管理の経験がある方。 (管理職経験者歓迎) 【歓迎条件】 ・GMP経験 ・細胞培養に関する知識 ・無菌環境での医薬品製造や品質管理業務の経験のある方 ・バイオ関連の医薬品製造や品質管理業務の経験のある方...

500 万円 ～ 850 万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、培養プロセスの開発においてバイオアッセイ構築をリードするポジションを募集します。 【業務詳細】 ・顧客(委託元)から自社へのプロセス開発の技術移管における、細胞培養プロセスの品質面の評価の為の検査手法(アッ...

【必須条件】 ・細胞培養における解析・検査機器(FACS、Real-Time PCRなど)の取扱い経験 (自身でのセットアップが可能、単色ではなく2色以上の経験要) ・分子生物学(バイオアッセイなど)の知識 ・細胞培養の技術 ・PJリード経験など統率、リードが得意な方 【歓迎条件】 ・企業勤務経験 ・ヒト細胞の培養又は解析に関わ...

600 万円 ～ 900 万円

東京都