治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。 この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がござい...

【1】～【4】のいずれかに該当する方 【1】SMO／CROでの業務監査経験がある方 【2】治験コーディネーター経験者 【3】CRO経験者 【4】治験事務局経験者 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者が一気通貫で担っ...

425～562万円

東京都港区

●医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務を担当していただきます。 【主な業務】 ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など) ・品質情報の処理、対応など

【必須要件】 ・理系大学卒以上(修士課程修了者、優遇) ・(医薬品)品質保証業務経験者 ・中文翻訳等、ビジネスレベルの中国語力があれば尚可 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者が一気通貫で担っております...

東京都港区

【主な業務内容】 ●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務 ・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理 ・環境測定 ・水試験(サンプリング・検査) ・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査 (指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理) ...

【必須要件】 医薬品GMPでの品質管理業務のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) 基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方 【歓迎要件】 医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方 分析機器(分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験)の操作経験のあ...

3，000，000 円-5，000，000円

静岡県

・インダストリーコンサルタントとして業務を担っていただきます。

・R&Dエリアのプロジェクト経験 ・CSVのスキル ・Project Management能力 ・お客様との強いコンタクトポイント ※CSV：ライフサイエンス業界(製薬業界、医療機器業界)でのCSVとは、”Computerized System Validation”の略で、日本語ではコンピュータ化システムバリデーション。CSVは、人間の生命に影響を与える医薬品...

年俸制
※経験・能力・前給を考慮の上優遇

東京都
※ただし、プロジェクトにより地方への長期出張あり。

【概要】 臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 【詳細】具体的な業務としては以下のとおりとなります。 治験実施医療機関及び担当医師の選定／治験の依頼・契約手続き／症...

【応募条件】 ●製薬メーカーまたはCROでの臨床開発経験者 【資格】 ・薬剤師（任意） ・看護師（任意） ・臨床検査技師（任意） 【学歴】 ●大学、大学院以上 【求める人物像】 ●自らを高める意欲が旺盛な方 ・人材こそ成長の源泉と考えており、充実した教育体制を整備していますが、それを生かすためには成長意欲が高...

360万円～700万円

大阪府大阪市

【概要】 臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 【詳細】具体的な業務としては以下のとおりとなります。 治験実施医療機関及び担当医師の選定／治験の依頼・契約手続き／症...

【応募条件】 ●製薬会社またはCROでの臨床開発経験 【資格】 ・薬剤師（任意） ・看護師（任意） ・臨床検査技師（任意） 【学歴】 ●大学、大学院以上 【求める人物像】 ●自らを高める意欲が旺盛な方 ・人材こそ成長の源泉と考えており、充実した教育体制を整備していますが、それを生かすためには成長意欲が高い方で...

370万円～700万円

東京都中央区

【Job Description】 下記いずれかの業務をご担当いただきます。 経験スキル、ご希望に応じて決定いたします。 [1]Senior Validation Engineer SME (Sterilization Validation/滅菌バリデーション) 【職務内容】 工場の新設及び改良工事、また改善活動における滅菌バリデーション業務を実行します。(それらの機器に付随...

[1][2][3]いずれかの要件に合えば応募可能です。(全てを満たしている必要はございません。) [1]Senior Validation Engineer SME (Sterilization Validation/滅菌バリデーション) 【必須要件】 ・医薬品・医療機器製造業、また医薬品・医療機器製造業者者に設備、機器を供給する設備、機器メーカーにおける滅菌バリデーシ...

千葉県

【業務内容】 メンテナンス技術管理者 (管理職)として、下記業務をご担当いただきます。 ・製造、環境、健康、安全性に対するリスクを最小限に抑える機器、ユーティリティ、施設の設計、保守、技術、イノベーション戦略を適用するチーム及び技術者を指揮する。 ・故障を検出、防止、又は予測する最適な保全戦略を開発す...

＜実務経験＞ ・製造(生産管理含む)、保全、またはエンジニアリング業務などの管理、労務管理 ＜スキル・資格＞ ・生産設備保全の基礎を理解していること ・優れたコミュニケーションスキル ＜語学＞ ・ビジネスでの英語使用経験 ＜その他＞ ・生産設備エンジニア経験や工学系知識を保有することが望ましい ＜求める人物...

山口県

【業務内容】 ・保全活動、予備部品、設備稼働時間、設備・業務管理、安全対策の適切な計画と調整により、潜在的な遅延、欠陥、障害を事前に排除することにより、保全作業員の生産性と作業品質を向上させる。 ・校正を含むすべての保全作業の効果的かつ効率的な計画及びスケジューリング ・製造・生産業務チームと保全組...

＜実務経験＞ ・生産管理、或いはQC作業の業務経験 ・労働時間や材料手配を見積もり、作業時間を可視化した経験・遂行能力(あれば望ましい) ＜スキル・資格＞ ・口頭および書面による優れたコミュニケーション能力 ・MS Office操作対応できるPCスキル ・GMPの知識(あると望ましい) ＜学歴＞ ・高校卒業以上(電気・機械関...

山口県

【業務内容】 ・ステークホルダから要件をヒアリングの上で製剤・包装またはバイオ・原薬製造設備、用役設備のフィージビリティスタディ、コンセプトデザインの検討を行い、設備計画を取りまとめる ・生産設備や用役設備の中長期的な計画を策定・管理を行うことでサイト戦略を立案する ・固形・無菌製剤、包装またはバイ...

【必須要件】 ・機械工学、建築工学、または電気・電子工学エンジニアリングの学位、若しくは準ずる知見を有している ・生産機械設備、化学/バイオプラント設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識 ・医薬品製造、またはその他製造業での設計や保全分...

山口県

全国には沢山の高血圧症患者がおり、多くの患者さんに使っていただくことになる治療アプリの品質をリードし、安心して長く使っていただくようにするやりがいのある仕事です。 同社の強みは、製品開発、臨床・薬事、事業開発などの部門の距離が大変近く、ご自身の働きが確かな製品を医師・患者さんに届け、治療に貢献して...

【必須】 ・医療機器メーカー、での品質管理・保証の実務経験 ・自分が届けるデバイスで医療に貢献したいという想い ・ルールに縛られ過ぎず、効果的で現実的な運用が可能な柔軟性を持ったかた ・コミュニケーション能力に優れ、他部署と胆力を持ってコミュニケーションし、影響を与えることが出来る 【歓迎】 ・プログ...

500万円～900万円

東京都
※フルリモート可