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異動・転勤の頻度は少なく、腰を据えて中長期での就労が可能です。

エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、高品質な医薬品へのアクセスを高めるため、様々な品質保証活動および施策を推進しています。 品質保証体制としては、品質担当役員の直下にプロダクトク...

【必須要件】 ・医薬品品質保証(GMPまたはGQP)、またはこれらに類する経験 ・医薬品の品質保証に必要な知識 ・ビジネスレベルの英語力 (海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方、TOEICスコア730点以上が目安) 【歓迎する要件】 ・薬剤師資格 ・医薬品の規制要件・製造販売...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都文京区小石川4-6-10

・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手 ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築 ・上市を目指した処方・製法設計 ●求人の魅力 [1] 同社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難し...

●求める経験 ・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験 ・スケールアップ検討経験 ・製剤機械の設計や導入の経験 ●求めるスキル・知識・能力 ・化学工学の知識 ・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい) ・機械学習の知識(より好ましい) ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区

＜業務内容＞ ■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当) ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管理 ■当局との各種コミュニケーション ■海外導出、導入時のCMCパートの担当 ■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請...

＜必須要件＞ ・分析研究業務の経験がある方 ＜歓迎要件＞ ・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方 ・GMP関連の英語スキル

※ご経験、スキルにより応相談

東京都豊島区

募集の背景： 同社は業界屈指のパイプラインを誇り、抗体医薬から再生医療等製品まで多様なモダリティの開発を加速させています。この開発の進展に伴い、国内外の薬制薬事業務は質・量ともに増大しています。変化し続ける薬事規制へ迅速かつ的確に対応し、革新的な医薬品を一日でも早く患者さんへ届ける体制を強化するた...

【求める経験】 ・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方) ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・薬機法全般に関する体系的知識 ・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識 ＜歓迎要件＞ ・プロジェクト...

900 万円 ～ 1200 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

原材料～原薬・製剤まで全てのプロセスを俯瞰して製薬研究を実施できるポジションです！

【仕事内容】 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 【職種の魅力】 新規モダリティの中分子を含む...

【求める経験】 ・プロセス開発における分析機能のリーダー ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発 ・医薬品固体物性評価法開発 ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント ・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応) 【求めるスキル・知識・能力】 ・海外C(D)MO等と業務上のコミュニ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

●医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮) ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、...

●求める経験： ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 ・医薬品製造や品質試験等の業務経験 ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験 ●求めるスキル・知識・能力： ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ●求める行...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

＜担当業務＞ [1] 品質保証(GQP) ・製造所(OEMメーカー)の品質管理状況の確認 ・製造ロットの品質判定(出荷可否の判断) ・製造記録・試験記録の確認 ・品質不良の原因調査・是正措置 ・製造業者との品質契約(GQP契約) [2] 安全管理(GVP) ・副作用情報の収集 ・PMDAへの副作用報告 ・添付文書の安全情報管理 [3] 品質問...

【必須条件】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・GQP、GVP、開発業務いずれかのの知識、経験がある 【歓迎条件】 ・製薬企業での業務経験 ・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者の補佐業務の経験がある方 【求める人物像】 ・品質および法令遵守を重視できる方 ・事業立ち上げフェーズに主体的に関われる方 ・社内...

500 万円 ～ 900 万円

東京都渋谷区

※店長経験者歓迎!!/年休120日以上/商社グループの安定基盤◎

【募集部門】 リーテイルサポート部門経営企画チーム品質管理室 【職務内容】 食品流通業界(飲食業界・ホテル業界・給食業界など)の経営者を支援し、経営改善や事業成長に向けたコンサルティングやプロジェクト推進を行っている部署で、食品の品質管理を担当頂きます。 事業拡大に伴う増員となります。 ＜具体的には＞...

【いずれか必須】 ■外食産業での現場経験 例)店舗店長、食品製造工場における品質管理経験者 【歓迎】 ■認証(ISO、JFS等)に関する知識や理解をお持ちの方 ■外食店舗における店舗運営または管理経験、衛生・品質管理に関わる業務経験 【学歴】 大学卒、大学院卒 【求める人物像】ひとつでも当てはまる方 ・自らのキャ...

450 万円 ～ 600 万円

東京都港区北青山2-12-16北青山吉川ビル9F

医療機関支援では全国の病院、訪問診療・透析・眼科・小児科クリニックなどの医療機関を支援先として、経営支援を行っています。支援先は毎年順調に増えており、2025年3月時点で全国134拠点の病院やクリニックを支援しています。 今後のさらなる支援先医療機関の拡大と、求められる経営支援の高度化に伴い、医事業務の専...

【必須スキル・経験】 医療法人または医事業務受託会社でのレセプト経験 【歓迎スキル・経験】 ・診療報酬制度全般に関する知識 ・医事業務における課題発見・業務改善に取り組んだご経験 ・後輩やチームメンバーへの指導・育成経験 ・診療情報管理士の資格をお持ちの方

400 万円 ～ 700 万円

東京都港区芝浦3丁目1-1 msb Tamachi 田町ステーションタワーN 15階

MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペ...

＜必要な業務経験/スキル＞ ・MA/MSLもしくはそれに準ずる経験(研究・PV・薬事・臨床開発など) ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験 ・何らかの疾患領域の経験者で、急性期や自己免疫疾患に興味がある方 ＜望ましい資格＞ ・医学系の資格(MD、Ph.Dなど) ＜最終...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区(日比谷)

＜組織としての担当業務＞ 【品質保証部の役割】 ・映像事業部の品質マネジメントシステムに関する業務 ・映像事業部の製品環境に関する業務 ・商品の品質保証業務 ・商品の品質に関する情報の関係組織への提供及び管理 【第三品証課の役割】 主としてデジタルカメラの製造品質保証と、市場品質の調査からフィードバッ...

【必須要件】 ●以下のすべての要件を満たすこと ・製造業(精密機器、電子部品、自動車関連など)における品質保証または品質管理の実務経験 ・市場に出荷した商品の不具合分析を行った経験があること ・修理データやクレーム情報等の大規模データを分析した経験があること 【歓迎要件】 ・チームをまとめるリーダーとし...

450 万円 ～ 900 万円

東京都品川区西大井1-5-20

医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今回の募集では、臨床開発オペレーションのリーダーを即戦力として担える人財を募集します。前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じ、入社時の業務およびポジションを決定します。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験...

＜必要な業務経験/スキル＞ 以下の全てを満たす方 ・臨床開発オペレーションのリーダー経験(臨床開発モニターを含む実務経験) ・海外試験または国際共同治験の実行経験 ・臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験(症例登録センター、中央検査会社、等) ＜必要な資格＞ 英語での会議に参加してコミュニケーションがと...

600 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー（東京ミッドタウン日比谷）

職務概要 国内の各拠点に所属し、MR業務を担当していただきます。これまでの経験を活かし、医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集をおこなう業務を行っていただきます。 職務詳細 担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動をお願いします。 ・医師、...

＜必要な業務経験/スキル＞ ・MR経験 ・病院担当経験(大学病院担当経験であれば尚可) ＜必要資格＞ ・MR認定資格 ・普通自動車免許 ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・チームリーダー経験 ・整形外科領域、リウマチ・免疫領域の担当経験 ・KOL担当経験 ・Web講演会の主幹経験 ＜求める人物像＞ ・社内外関係者と渡り合う...

450 万円 ～ 1100 万円

札幌市中央区北2条西1-1 マルイト札幌ビル
仙台市青葉区一番町3-1-1 仙台ファーストタワー
千葉市美浜区中瀬1-3 幕張テクノガーデンＤ棟
新宿区西新宿6-3-1 新宿アイランドウイング
横浜市西区みなとみらい2-2-1 横浜ランドマークタワー
さいたま市大宮区桜木町1-10-16 シーノ大宮ノースウィング
新潟県新潟市中央区東大通2-4-10 日本生命新潟ビル
高崎市宮元町212 高崎宮元町ビル
京都市下京区堀川通綾小路下ル綾堀川町293‐1 堀川通四条ビル
大阪市北区中之島3-3-23 中之島ダイビル
神戸市中央区京町83番地 三宮センチュリービル
高松市天神前10-12 香川天神前ビル
広島市中区大手町2-7-10 広島三井ビルディング
福岡市中央区天神4-2-20 天神幸ビル

バイオサイエンス＆エンジニアリング研究所は富士フイルムグループのライフサイエンス領域における研究開発の統括組織として、グループ全体の同領域研究開発・製品開発・サービス開発を、先進・独自の技術開発をもって推進していく役割を担います。 富士フイルムグループのビジョンである「オープン、フェア、クリアな企...

【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・以下いずれかの職務経験を有する方 - 医薬品原料を生合成する動物細胞に関わる研究職経験 - 細胞医薬品の製造または製造細胞特徴解析等に関わる研究職経験 - 細胞生物学をベースにした分化誘導や細胞機能評価に関する研究職経験 【歓迎(WANT)】 ・培養細胞の遺伝子組換え/培養細胞評価の実...

500 万円 ～ 1000 万円

東京都港区赤坂9-7-3
東京都港区西麻布2-26-30
神奈川県小田原市扇町2‐12‐1
神奈川県小田原市扇町2-12-1
富山県

【仕事内容】 ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って...

【求める経験(必須)】 下記のご経験をお持ちで、歓迎要件のいずれかに当てはまる方 ・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験 ・清潔な方、清潔な生活を継続的におくれる方 ※上記のご経験をお持ちでしたら、第二新卒の方も歓迎いたします。 【求める経験(歓迎)】 バイオ原薬で以下のような製造支援業務について、断...

500 万円 ～ 1300 万円

東京都北区浮間5-5-1
栃木県宇都宮市清原工業団地16-3