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バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ●バイ...

【必須要件】 ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい) ・試験法開発経験のある方 【歓迎要件】 ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方) ・工業化検討、プロセス評価の...

500 万円 ～ 1300 万円

東京都北区、栃木県宇都宮市

プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。 また、自身の経口製剤における専門性をベースにしたチームのリーディングを行いし、プロジェクトの方針決定や関係各所の窓口としてチームを纏め導く役割を担います。 【仕事内容...

【必須要件】 学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル 経口製剤に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者 ・製薬業界での経口製剤の...

650 万円 ～ 1300 万円

東京都北区、静岡県藤枝市

本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、経口製剤分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、 世界水準の開発スピードと生産性の実現により革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携...

【必須要件】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ・経口製剤技術の知識と経験，生産サイトでの製法立上げ経験 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル 経口製剤に関する、下記すべての経験者 ・製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業...

500 万円 ～ 1250 万円

東京都北区、静岡県藤枝市

臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目、図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)、関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードする

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可) ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail 【歓迎(WANT)要件】 ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験 ・英語での会話・議論 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・チー...

600 万円 ～ 700 万円

東京都千代田区神田錦町1-27

【主な業務】 医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能) ＜仕事内容＞ ...

【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 ＜経験＞ 下記いずれかの経験者 ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者 ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者 ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等) ・溶液製剤・医薬品投与デ...

650 万円 ～ 1300 万円

東京都北区、栃木県宇都宮市

【主な業務】 医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能)(以下続く) 【...

【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 ＜経験＞ 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方 ・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での工業化経験がある方(...

500 万円 ～ 1250 万円

東京都北区、栃木県宇都宮市

【治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務】 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。(...

【必須要件】 ・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方 ・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方 【歓迎要件】 ・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)での製造支援業務の経...

500 万円 ～ 1300 万円

東京都北区、栃木県宇都宮市

・中分子/低分子医薬品(原薬)GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、同社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における...

【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 ＜経験＞ 有機合成化学に関する，下記いずれかの経験 ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験 ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)の工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等) ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での技...

650 万円 ～ 1350 万円

東京都北区、静岡県藤枝市

・中分子/低分子医薬品(原薬/製剤)GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に着けていただきます。...

【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 ＜経験＞ 有機合成化学に関する，下記いずれかの経験 ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験 ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等) ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での...

500 万円 ～ 1250 万円

東京都北区、静岡県藤枝市

・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年...

【学歴】 修士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ※学士卒も相談可 【必須要件】 ＜経験＞ バイオ技術に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野でのバイオプロセスの開発業務経験者 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチ...

650 万円 ～ 1300 万円

東京都北区、栃木県宇都宮市

・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身...

【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 ＜経験＞ 下記いずれかの経験者 ・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バ...

500 万円 ～ 1250 万円

東京都北区、栃木県宇都宮市

同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実...

【必須(MUST)要件】 ●理系の大学・大学院を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎(WANT)要件】 [1] オンコロジー領域、グローバル開発の経験 [2] 10施設以上の実施医療機関の担当経験 [3] モニターの指導...

600 万円 ～ 800 万円

東京都千代田区神田錦町1-27

同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリ...

【必須(MUST)要件】 ●理系の大学・大学院を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎(WANT)要件】 [1] オンコロジー領域、グローバル開発の経験 [2] モニター...

700 万円 ～ 900 万円

東京都千代田区神田錦町1-27

同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジ...

【必須(MUST)要件】 ・医薬品開発の経験 ・プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する ・TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視) ・日本語能力試験N1もしくは相当する能力 ・グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーション...

600 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区神田錦町1-27

【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析...

【必須要件】 ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 【歓迎要件】 ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品) ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安) ・マイクロ...

800 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区神田錦町1-27
埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
徳島市川内町平石夷野224-2