これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●製剤...

【必須要件】 ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験 ・<span style="background-color: rgb(255, 255, 255);">大卒以上</span> 【歓迎要件】 ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験 【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づく...

徳島県

医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND/IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成する。また、その分析技術及び情報を社内及びCRO/CDMOへ技術移管する。 ・医療用医薬品の分析法開発業務 ・国内外のCRO/CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 ・...

【必須要件】 ・製剤(特に経口固形製剤)の規格及び試験方法の設定に関する業務 ・国内及び海外のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ・大卒以上 【歓迎要件】 ・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち，社内外の関係者と協働し，チームで製剤品質...

徳島県

がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでおり、今後もグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを使命として業務を進めております。その中で、同社・化学研究所におい...

【必須要件】 ・製薬企業またはCROにおける原薬・製剤の固体物性評価、溶出性評価、吸収性評価、安定性評価のいずれかの実務経験 ・多様なバックグラウンドをもつ関係者とチームで協働して取り組み、互いの強みを生かして成果を上げられるコミュニケーション能力 ・生物/物理薬剤学知識、医薬品物性研究の知識 ・修士卒...

茨城県

化粧品ODM製品の開発、脂肪酸誘導体、界面活性剤、ポリマー等の研究開発をお任せします。

【学歴】 ・大学院卒業以上、有機化学系専攻 【必須要件】 ・研究開発を遂行する上でのアイディア、粘り強さ、未知の分野の開拓力を有すること。 ・コミュニケーション能力が高く、プレゼンテーションができる人物。 【歓迎要件】 ・製品開発の経験、報文もしくは特許出願の実績があること。 ・幅広い化学分野に興味があ...

500万～800万円
※職種、役職により異なります

兵庫県

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。 主要な業務内容としては、 ・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理 -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等) ・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査...

・企業あるいは研究機関等において安全性研究に従事されたご経験のある方 ・生命科学関連分野における修士以上の学位 ・英語力中級 ・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び安全性試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること ・博士号、もしくは日本毒性学会認定資格「認定トキシコロジスト」を有する方が...

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、製造オペレーションにおける分子生物学の専門性をもとに、技術的側面に限らない改善主導、作業現場を統率するリーダーを募集しております。

【必須条件】 以下のいずれかに該当し、リーダーとして、チーム等を統率経験のある者。 ・再生医療の研究を行ってきたアカデミア出身者。 ・再生医療に限定しないバイオ領域のベンチャー企業で研究・開発・製造に関わっていた者。 【歓迎条件】 ・アルバイト含めて工場での業務経験のある方。 【求める人物像】 ・円滑...

450～700万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の拡大に伴い、培養プロセスの開発を担当するメンバーを募集します。 【業務詳細】 ・培養プロセス開発部門に所属し、細胞培養プロセスの立ち上げおよび拡大の開発。 ・顧客(委託元)からの自社へのプロセス開発の技術移管および同社において運用構築。 ・顧客(委託元)への培...

【必須条件】 ・細胞培養(無菌操作)の技術 ・バイオ製剤、ワクチン、抗体医薬等の研究・開発業務経験(企業・アカデミア問わず) ・社外関係者(顧客・取引先等)との業務経験 【歓迎条件】 ・再生医療等製品、無菌製剤(バイオ製剤、ワクチン、注射剤)、原薬製造、抗体医薬、バイオシミラーでの技術移管、またはパイロットス...

500万円～900万円

東京都

・タンパク質、特に抗体のアミノ酸最適化に関する研究開発業務 ・抗体創薬プラットフォーム技術の構築 ・抗体アミノ酸のヒト化やFc部分の最適化によるFc受容体結合親和性の調節 ・2重特異性抗体などの変異型抗体のアミノ酸構築業務、モジュール選択・モジュールスクリーニング・モジュール改変技術の調査と研究 ・動物細...

●理系(生物系)大学院修士以上 ●企業で抗体改変研究業務に従事した経験が必要 ●TOEICで600点以上が望ましい(英語の報告書・論文を作成できる) ●企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。 ・抗体のアミノ酸改変による最適化検討 ・動物細胞への遺伝子導入によるタンパク質発現 ・分子動力学計算によるタンパク質工学...

800万円～

神奈川県

・ バイオ医薬品(抗体医薬品、組み換えタンパク質、mRNA医薬、等)の原薬プロセス開発 ・ 国内外の規制に即したバイオ医薬品治験原薬製造(委託製造を含む) ・ バイオ医薬品研究開発におけるCDMO、CRO管理リーダー ・ 国内外の申請資料(CTD)作成

●理系(生物系)大学院修士以上 ●製薬企業でバイオ医薬品のCMC関連業務に従事した経験 ●TOEICで600点以上が望ましい(英語の報告書・論文を作成できる、海外CDMO、CROとの英語での業務折衝を円滑にできる) ●企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。 ・バイオ医薬品(抗体医薬品、組み換えタンパク質、mRNA医薬、等)の...

800万円～

神奈川県

薬剤(光感受性物質)とレーザを組み合わせた光線力学的療法は低侵襲な治療法として期待されており、この治療法に用いられるレーザ装置について、医療機器の製造販売業者の立場で、製造業者及び修理業者等と連携し、機器の開発、薬事申請、品質管理業務、フィールド対応等の技術系関連業務全般を行う。 ・医療機器の新規開...

【必須】 医療機器の開発・製造(品質管理)・保守等の業務経験 【歓迎】 ＊PDTに使用するレーザ機器は、現在、消化器内視鏡、気管支内視鏡もしくは手術用顕微鏡と一緒に使用されています。これらの医療機器に関連した臨床現場対応・医療関係者対応の経験を有する方を歓迎します。 ・ 医療機器の薬事申請に係る業務経験 ・...

500～950万円位まで

東京都

同社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクル...

【必須(MUST)】 ・医薬品業界でのCMC開発研究の経験 ・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験(HPLC/GC など) ・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど) 【歓迎(WANT)】 ・原材料等(原薬、原材料、中間体など)の規格及び試験方法の設定経験 ・国内及び海外の申請資料(IND/IMPD/CTDなど)の作...

埼玉県

Neuroscience/Pain領域において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアーズ業務をリードする。 ・同領域の臨床開発、すなわち臨床試験の計画・プロトコール作成、および試験遂行・承認申請・論文公表を医学専門家としてリード ・同領域におけるメディカルアフェア...

＜必須経験/スキル・資格＞ ●下記のいずれかの項目を満たすこと ・博士号を有しておりかつ、Neuroscience/Pain領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での実務経験を有する ・学士レベルで、Neuroscience/Pain領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での実務経験を有すること ...

兵庫県

＜職務内容＞ The purpose of Pharmaceutical Project Management (PPM)role is to have overall responsibilities for working with the leadership of the Global counterparts and the corresponding Affiliate Business Unit functions to assure development and implementation of appropriate pharmaceutical dev...

＜Knowledge and Skills＞ ・Strong leadership skills. ・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native，fluent，or proficient)and in English (native，fluent，or proficient)，communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross func...

兵庫県

●Safety Observational study のScientific Lead 医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する(プ ロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調 査の実施、試験報告書、論文作成など)。 ●医薬品リスク管理計画...

【必須経験/スキル・資格】 以下のような経験が必要 ・薬剤疫学に関しての経験を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する もしくは ・疫学、公衆衛生学(ただし、疫学に関連する研究の経験が必要)の学位(博士、修士)を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経...

東京都、兵庫県

【職務内容】 ・細胞培養技術を生かした受託試験業務に従事頂きます。 ・そのほか抗体作製、遺伝子判定などにも従事頂きます。 ・受託したin vitro試験において試験責任者(SD)として実務を担当するとともに、若手社員や技術未熟者への技術指導を頂きます。 ・能力、適性に応じて将来的にはリーダーとしてメンバーのマネ...

【必須要件】 ・生物系大学卒以上 ・製薬企業/CROなどでのin vitro試験経験 【歓迎要件】 ・将来マネジメントを経験したい方 資格：不問 語学：不問 学歴：大卒以上 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者が一...

滋賀県