治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当 ・プロトコル統計部分の計画、統計解析計画書の作成 ・電子データ提出(CDISC)業務 ・統計解析システムであるSASプログラミングによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉及び管理業務等

【業務経験】 ●統計解析職を経験 ●承認申請業務および当局対応(調査・治験相談) ●KOL対応の経験を有している ●電子データ提出の経験 ●国際共同治験の経験 【能力・スキル】 ●治験に関連する高い専門性(統計学、計算機統計学) ●化学的・倫理的思考 ●文書作成能力 ●コミュニケーション能力 ●達成指向力 ●語学力(TOEIC：730...

京都府

●現有品及び開発品の原薬について、原価低減や安定供給に向けた原料変更や製法改良商用生産に向けたスケールアップ検討、プロセス安全性の評価を実施 ●開発した製造方法について、原価計算し、その事業性を評価

●企業における原薬や化学品プロセスのスケールアップ検討に関する経験 ●修士卒以上 【能力・スキル】 ●有機合成、スケールアップ検討(ラボスケールからパイロットスケールへのスケールアップに関するスキルであれば尚良し) ●原価計算 ●コミュニケーション能力全般 【語学】 ●論文等を労せず読み込める程度の英語力 【資...

滋賀県

●薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ●承認申請に係る関係官庁との折衝 ●薬機法及び関係法規に関する情報収集

●必須：薬事申請の経験 ●歓迎：安全規格への対応経験、英語力(中級程度)のある方 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者が一気通貫で担っております。 　よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、 　...

栃木県、東京都

●Safety Observational study のScientific Lead 医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する(プ ロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調 査の実施、試験報告書、論文作成など)。 ●医薬品リスク管理計画...

【必須経験/スキル・資格】 以下のような経験が必要 ・薬剤疫学に関しての経験を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する もしくは ・疫学、公衆衛生学(ただし、疫学に関連する研究の経験が必要)の学位(博士、修士)を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経...

東京都、兵庫県

【職務内容】 ・細胞培養技術を生かした受託試験業務に従事頂きます。 ・そのほか抗体作製、遺伝子判定などにも従事頂きます。 ・受託したin vitro試験において試験責任者(SD)として実務を担当するとともに、若手社員や技術未熟者への技術指導を頂きます。 ・能力、適性に応じて将来的にはリーダーとしてメンバーのマネ...

【必須要件】 ・生物系大学卒以上 ・製薬企業/CROなどでのin vitro試験経験 【歓迎要件】 ・将来マネジメントを経験したい方 資格：不問 語学：不問 学歴：大卒以上 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者が一...

滋賀県

実験技術者として受託試験を担当して頂きます。 【業務詳細】 クライアント(製薬企業・大学・国立研究機関など)からの受託試験(in vivo/in vitro)に従事して頂きます。 ・遺伝子改変動物の作製 ・薬効薬理試験(疼痛・アレルギー・抗腫瘍・関節炎・中枢神経系・生活習慣病など) ・病理組織標本作成 ・抗体作成 ・細胞実験

【必須条件】 ・生物系大学卒以上 ・製薬企業/CROなどでのin vivoまたはvitro試験経験 資格：不問 語学：不問 学歴：大学院、大学 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者が一気通貫で担っております。 　よって...

滋賀県

以下の業務に従事していただきます。 ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保 ・適用される規制要件及び同社のコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理 ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理 ・製造業者、販売業者、...

＜必須経験/スキル・資格＞ ・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS 又はCMC 業務の実務経験がある方 ・なおGMP適合性調査の当局対応の経験があれば尚可 ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700 点あるいは同等の英語力のある方) ＜望ましい経験/スキル・資格＞ ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証...

兵庫県

新医薬品(核酸、抗体、再生医療、遺伝子治療等)に関連する非臨床試験をご担当いただきます ●主な業務内容 ・新医薬品(核酸、抗体、再生医療、遺伝子治療等)の有効性や安全性評価に伴う非臨床試験(動物、細胞)の検査、分析を実施する分析担当者、分析責任者として、業務拡大につき人員補充し増設する新チームでご対応して...

【必須要件】 ・生体成分(核酸、抗体等)の分析経験者 ・普通自動車免許(AT限定可・バイク通勤不可) 【歓迎要件】 ・生体試料中の薬物濃度分析経験者及び分析責任者 ・各種レギュレーション(信頼性基準、GLP、GMP等)下での分析経験者、分析責任者 ・各資格やスキル保有者(獣医師、薬剤師、臨床検査技師、実験動物技術、細...

3，000，000 円-4，500，000円

山梨県

●医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。 ●多数の案件を頂いており、現在、スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。 【主な業務内容】 ・医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます 【具体的には】 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工...

【必須要件】 ・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験をお持ちの方 ・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方 【歓迎要件】 ・固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方 ・製薬会社での薬事業務経験 ・薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方...

4，100，000 円-8，600，000円

栃木県

●主な業務内容 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ●新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口 ●変更管理業務およびバリデーション ●品質・収率・コストに関わる改善業務 ※同社採用のち、グループ会社配属

【必須要件】 ●製薬会社または医薬品受託製造会社における同様業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方 ●医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識 ●医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験 ●医薬品の品質試験及び分析法に関する知識 ●製剤処方・製造方法の...

3，730，000 円-6，380，000円

富山県

●医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査(苦情)対応 ・製品やその品...

●求める経験： ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品CMC開発経験、医療機器設計開発経験 ●求めるスキル・知識・能力： ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ●求める行動特...

東京都北区

●GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 【業務の魅力】 関係会社及び国内外の製造委託...

・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方。 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry，Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。 ●求めるスキル・知識・能力： ...

東京都北区

「神経」「がん」を中心とする臨床試験のSASによる統計解析業務及びCDSIC関連業務の担当者として，実務経験を積み，将来的には「神経」あるいは「がん」領域のデータエンジニアあるいはデータサイエンティストとして活躍できる人財を求めています。また，日本のみならず，海外で実施する臨床試験のCDISC関連業務，海外規...

【必須(MUST)】 ・医薬品企業もしくはCROにおける臨床試験の統計解析部門に所属し、統計解析に関する実務(SASによる統計解析及びCDISC標準に準拠した関連資料作成)経験を有する方 ・英語力(CDISC標準に準拠した関連する資料類を英文で作成できること，海外メンバーとの会議，メール等のやりとりに不自由しない方)を有す...

応相談

東京都文京区

●内勤モニターとして勤務して頂きます。 【具体的には】 ・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成(契約書・IRB資料等) ・資料のレビュー及びチェック ●同社にて正社員として雇用後、製薬メーカーや医療機器メーカー等のクライアントに外部就労して頂きます。安定した労務管理の中で、腰を据えて働くことが可能です。 ●...

●CRA経験1年以上 ●CROまたはメーカーでのCRAの実務経験がある方、かつ施設立ち上げの経験がある方 ※外勤CRAから内勤へのキャリアチェンジが可能です。 ●ビジネスレベルの英語力 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の...

540万円～720万円

東京都

●生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。 ●今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 【職務内容】 ・原薬，製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 ・原薬，製剤製造のプ...

【必須(MUST)】 以下、何れかの実務内容に従事した経験 ・HPLC/GCを用いた分析 ・処方検討 ・生産化に向けたスケールアップ(原薬または製剤) ・技術移転 ・製造または包装ラインの導入 ・CTD作成 【歓迎(WANT)】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力(speaking，writing，listening) ・国内外CMO/CROとの折衝経験 ＜望...

埼玉県、徳島県