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開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。 【業務内容】 ・QMS書類の維持管理 ・規格改定時の設計への反映確認 ・書類手順通りのフローになっているかの確認 ・品質マニュアルに則っているかの確認 ・海外拠点へ図面送付などの連携 ・教育の計画スケジュールの立案(メディカル技術部門全体) ・監査対応(...

【MUST】 ・メーカーでの品質保証の経験 ・ISO9001の経験、知識 【WANT】 ・QMSに関する知識(医療機器出身) ・監査対応 ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため

600 万円 ～ 900 万円

東京都東村山市

医療用医薬品のライセンス業務のリーダー～マネージャー層として主に以下業務を担っていただく -医薬品の導入候補の探索・一次評価 -導入候補品に係る事業評価(薬価予測含む)・PJ推進 - Due Diligence(社内関連部署横断的なDD主導) -契約書等の検討・確認・交渉・締結 -導入にあたってのタスク確認・管理、社内他部署調...

＜経験＞ 以下の全て、または複数の業務経験 -医療用医薬品の導入・導出評価 -医療用医薬品の事業評価(市場予測・薬価予測等) -事業提携に係る契約締結業務 ＜能力＞ -事業評価等のスキル -コミュニケーション能力 ＜語学＞ 英語TOEIC 600点以上

850 万円 ～ 1350 万円

東京都千代田区

【仕事内容】 市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事 面から支えていただきます。具体的には以下の業務をお任せします。 ●市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応(軽微変更届出、一部変更承認申請) ●CTD等の承認申請資料の作成 ●行政当局との相談や照会事項対応 ●そ...

【求める経験】 ※下記、いずれかのご経験 ●製薬企業での薬事業務経験 ●CMC関連業務(分析、製造、CMC薬事など)の実務経験 ●組織横断的なプロジェクトへの参画経験 ●薬事実務がない場合でも、研究所などでのCTDライティング経験がある方 ●CROでCMC薬事におけるコンサルティング経験者 【求めるスキル・知識・能力】 ●国内...

700 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区

既存顧客からのリピートオーダーが多くを占めますが、同時に新規顧客の獲得も広がっており、業務量が拡大しております。 昨今は特に、悪性腫瘍や希少疾患領域など、深い医療知識と提案力を求められるプロジェクトのニーズが高まっており、今後予想される医療分野でのプライマリーリサーチのニーズをとらえる為、リサーチ...

＜必須＞ ・リサーチャー経験者もしくはリサーチャー即戦力となる方（ヘルスケア領域以外でも構いません） ・ヘルスケア、特に疾患を抱える患者様への貢献に関心をお持ちで、この業界で専門性を高めたいという強い意欲をお持ちの方 ・クライアント担当窓口として直接顧客とのコミュニケーションを行った経験 ・マルチタ...

1000 万円 ～ 1400 万円

東京都新宿区

●医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮) ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、...

●求める経験： ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 ・医薬品製造や品質試験等の業務経験 ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験 ●求めるスキル・知識・能力： ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ●求める行...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。 この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がござい...

【1】～【4】のいずれかに該当する方 【1】SMO／CROでの業務監査経験がある方 【2】治験コーディネーター経験者 【3】CRO経験者 【4】治験事務局経験者

400 万円 ～ 600 万円

東京都港区

クライアントに単にMSL業務を提供するだけでなく、マネジャーポジションとしてチームのパフォーマンス向上を目指すフィールドコンサルタントや疾患のハイレベルな知識を持つフィールドサイエンティストの育成を従前にも増して強化します。 同社に入社後は、フィールドメディカルスタッフとしてキャリアをスタートし、フ...

【必須経験】 理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方 ●オフィスメディカルあるいはMSL経験者 ●臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可) ●大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方 ※主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴...

500 万円 ～ 1200 万円

東京都港区

保険契約のお引受け・保険金等のお支払いに関する医的判断業務等を担っていただきます。 具体的には、生命保険にかかる医学的な調査・分析、保険申込みのお客さまに対する診査(健康状態の確認)、職員に対する医学的教育、研修、産業医業務、嘱託医管理等を、豊かな知見や高い倫理観に基づいて、関係者と連携しながら適切...

●医師免許を保有し、臨床経験がある方 ※診療科目不問 ※終身雇用(定年60歳)を前提とした採用です。 【求める人物像】 ●医師の経験、知識を活かして、意欲的に取り組める方 ●組織の一員としての協調性があり、柔軟な発想および行動力を有する方

800 万円 ～ 1500 万円

東京都

・主に食品の微生物検査(衛生指標菌や病原微生物の培養による検査や、遺伝子解析) ・報告書の作成と発信、他部署と検査に関するコミュニケーション ・よりよい店舗オペレーションのためのカイゼン提案、人財教育 ・部門内外の検査員の教育、その他の従業員教育 ・検査業務に付随する業務(発注・検収、在庫管理等)

【必須要件】 1、理系のバックグラウンド(化学、生物、食品科学、薬学、医学等) 2、コミュニケーション能力(周囲との調和がとれる、要点を得た会話や文書作成が出来る) 必須資格・スキル：普通自動車免許 学歴：四大卒 【歓迎要件】 1、微生物検査(細菌検査、PCR法)の経験がある 2、ITリテラシー(基本的なソフトの使用)...

600 万円 ～ 800 万円

東京都港区

大鵬薬品では、臨床開発のグローバル化に伴い、臨床試験の実行において、CRO(Contract Research Organization)への業務委託を管理・監督し、臨床開発の品質と効率を担保するClinical Operationsの実務担当者を募集いたします。CROとの連携を中心に、社内外の関係者との橋渡し役を担いながら、治験の円滑な推進支援にてご...

【必須(MUST)要件】 ・以下の1)又は2)の職務経験を有する [1] 製薬メーカーでCROマネジメント経験 [2] CROでグローバル試験のリージョンリード又はグローバルのプロジェクトリード/マネジメントに相当する経験 ・アジアを中心としたグローバル治験において、CROの海外メンバーとジョイントチームを組み、リーダーシップ...

700 万円 ～ 1000 万円

東京都千代田区神田錦町1-27

●当チームのミッション/サービスについて 本部門は、風水災を中心とした気象災害や天候リスクの定量化に関する技術(リスク評価モデル)開発を行うとともに、その技術を用いたリスクファイナンス(保険や天候デリバティブ)商品の開発支援や関連する新たなビジネス・サービス開発を推進する部門で、それらに取組む専門性高い...

●必須 ・理系大学院修了以上、ポスドク可 ・データ分析やモデル開発に必要なプログラミング経験は必須となります。 (プログラミング言語は特に問わず) 【以下のいずれかのスキル・経験をお持ちの方】 ・気象、気候、水理、水文いずれかの分野のデータ分析・数値シミュレーションに知識・経験のある方 ・自然災害による被...

400 万円 ～ 1000 万円

東京都新宿区西新宿一丁目26番1号 損保ジャパン本社ビル

バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュ...

【必須(MUST)要件】 バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験 その他、以下を必須とする。 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベ...

900 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区、徳島県徳島市

●仕事内容 医療機器販売経験を活かして、まずは、患者様のQOL向上を求める医師の、よきパートナーとして、医療機器の導入を進めて頂きます。 医療機関には無くてはならない「医療用検査機器」の提案、運用フォロー等をしていただきます。 また、現在一番引き合い強い「AI」を活用した、AIボイスについても、世の中の医療...

応募資格 ・営業責任者経験をお持ちの方 必要スキル・経験 ・営業責任者経験をお持ちの方 歓迎するスキル・経験 ・医療機器の販売経験をお持ちの方 ・0→1フェーズ、1→10のフェーズにおいて、事業拡大の経験をお持ちの方 ・営業支店の立ち上げ責任者としての経験 ・他職種と連携しながら、施策実行、改善活動をした経験...

600 万円 ～ 800 万円

東京都豊島区

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術) 【具体的には】 ●バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、 量産のための製造プロセスを決定します。 ●医薬品の品質管理 (原材料...

〈必須〉 ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方 GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方 ・試験法開発経験のある方 〈歓迎要件〉 ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ...

500 万円 ～ 1300 万円

東京都北区、栃木県宇都宮市

低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術) 【具体的には】 ●低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、 量産のための製造プロセスを決定します。 ●...

〈必須〉 ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方 GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方 ・試験法開発経験のある方 〈歓迎要件〉 ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ...

500 万円 ～ 1300 万円

東京都北区