生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集します。 【業務内容】 GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメント...

【必須条件(MUST)】 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントの経験。 ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導した経験、または、バリデーション計画の立案経験。 ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識。 【歓迎条件(W...

600 万円 ～ 900 万円

東京都

●研究用試薬(研究用生体試料)の提供事業において、各種業務を担当いただきます。 顧客からの注文対応/納期や価格に対する問い合わせ対応/出荷準備対応/製品仕入時の検品/仕入先からの請求処理/在庫管理 ●ご本人の希望や評価次第で、将来的に学術担当として「顧客への製品情報提供や操作説明」や、学術企画担当として...

●必須： ・生物系大学または大学院を卒業、修了された方 ・英語でのメール対応が可能な方(翻訳サイトを用いつつできれば可) ●歓迎： ・製品管理(製品発注・仕入・入出庫及び検査・納品・在庫管理・品質管理)のご経験のある方 ・海外取引もしくはバイオ系実験のご経験のある方

300 万円 ～ 400 万円

兵庫県

●PDPSのNGSデータの解析 ●計算化学によるペプチド・低分子化合物デザイン、標的タンパク質・ペプチド複合体構造からのSBDD(Structure-Based Drug Design)、ケモ・バイオインフォマティクス手法の活用 ●上記を遂行するための解析手法の開発 【ポジションの魅力】 ●(ペプチド創薬のリーディングカンパニーである同社には)...

【必須スキル・経験】 計算化学手法(SBDD，LBDDによるモデリング、インフォマティクスによるデータマイニングなど)を用いたデザイン業務に習熟している方(1または2) ●モデリングソフト(Schrodinger，MOE，OpenEyeなどの市販ソフト)を用いた低分子、中分子のモデリングを経験しており、これらのソフトを利用するためのプ...

※ご経験、スキルにより応相談

一都三県

最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができる仕事です。 同社では医薬品の受託製造を行っており、様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しています。 【主な業務内容】 ●医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケ...

【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験をお持ちの方 ・注射剤・固形剤の製剤研究(処方設計、工業化研究) ・製剤工場での製剤バリデーションまたは技術課題対応の実施 ・製品委受託における製品の技術移管業務 【歓迎要件】 ・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者 ・マ...

300 万円 ～ 700 万円

栃木県

●医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。 ●同社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 ●工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます...

【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における品質管理業務 ・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方 【歓迎要件】 ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方 ・英語力 ・薬剤師資格をお持ちの方 ＜求める人物像＞ ・変化を恐れず行動できる方 ・...

350 万円 ～ 600 万円

富山県

●主な業務内容 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ●新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口 ●変更管理業務およびバリデーション ●品質・収率・コストに関わる改善業務 ※同社採用のち、グループ会社配属

【必須要件】 ●製薬会社または医薬品受託製造会社における同様業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方 ●医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識 ●医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験 ●医薬品の品質試験及び分析法に関する知識 ●製剤処方・製造方法の...

300 万円 ～ 700 万円

富山県

●ウイルス除去・除菌製品を扱う製造部にて、製造工程技能職に携わって頂きます。 ＜具体的には＞ ・工程機械設備のマシンオペレーター ・簡単な設備メンテナンス ・生産の進捗管理 ・パート／派遣社員の取りまとめ(1人で10名程のメンバーを見て頂きます)

【必須要件】 ●高等学校卒業以上 ●製造オペレーターとしての経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ●化粧品／食品／トイレタリー業界の経験をお持ちの方

300 万円 ～ 500 万円

京都府

●ウイルス除去・除菌製品製造工場における製造設備に関わる業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・製造設備の保守、保全の計画と実施 ・製造設備の突発故障やトラブル対応 ・製造設備の新規導入

【必須要件】 ●高等学校卒以上 ●製造設備の保守点検やメンテナンスを経験されている方

300 万円 ～ 500 万円

京都府

●医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務を担当していただきます。 【主な業務】 ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など) ・品質情報の処理、対応など

【必須要件】 ・理系大学卒以上(修士課程修了者、優遇) ・(医薬品)品質保証業務経験者 ・中文翻訳等、ビジネスレベルの中国語力があれば尚可

※ご経験、スキルにより応相談

東京都港区

・医薬品製造設備の維持管理 ・ユーティリティ設備(受変電・ボイラー・空調・製造用水・排水処理等)管理 ・その他一般設備の管理 ・CAD製図 ・エネルギー管理 ・文書管理

【必須要件】 ・工場のユーティリティ設備管理の経験 【歓迎要件】 ・GMP関連施設での業務経験のある方 ・ボイラー・受変電・エネルギー関連の資格をお持ちの方 ・CAD製図の経験のある方

※ご経験、スキルにより応相談

秋田県秋田市

●品質保証グループの方針・目標に基づき、グループの重点施策を提案・実施(国内やグローバル基準に遵守した品質保証システムの制定・維持・向上、ならびに、逸脱管理、品質情報管理、変更管理、教育訓練、年次照査、バリデーション、などの品質システムの実行、等) ●工場内外、関係部署と円滑な共同業務 ●プロジェクトを...

【必須要件】 ・化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位 ・GMP環境下での品質管理での実務経験 ・CSV(Computer System Validation)の担当経験 ・法令関連事項(GMP・日本薬局方・薬事法薬機法・BI Corporate ProcedureGlobal Document等) ・物理化学的知識(分析化学・有機化学・統計学) ・製剤及び製品に関す...

※ご経験、スキルにより応相談

千葉県

・Enact and maintain HSE，crisis，security standards，make corrective action and reporting ・Make requirement related to HSE and crisis matter to related companies ・HSE reporting (internal，external)and lead HSE actions to achieve the target KPI ・Support team members

●Required Expertise ・HSE management/Leadership at Global companies ・Engineering experience for production facility，utility. ・English communication in technical matter ●Knowledge ，skills ・Knowledge of HSE management，Japanese and global HSE standard ・Production facility and utility ・Basic ...

※ご経験、スキルにより応相談

千葉県

医療用X線診断機器の生産技術及び技術サポートをお願い致します。 ●協力会社への生産技術指導(生産用治具設計・製作含む)及び生産に対する品質管理 ●協力会社に対する現場改善、能率改善及び品質改善指示指導 ●生産工程に起因する不具合発生時の対策・指導 ●設置工事等の協力会社への技術指導・技術サポート ●設置工事に...

【必須】 ●モノづくり企業(完成品)での生産技術業務経験5年以上 ●図面の読めること(機械・電気) 【歓迎】 ●医療機器の生産技術経験 【求める人物像】 ●リーダーシップ、コミュニケーション能力があり、同僚、取引先と協調性をもって、業務を進められる方

400 万円 ～ 600 万円

大阪府

●Maintain of quality managemnet system，such as QMS(Quality Management System)for manufacturing of human use medical device and manufacturing of veterinary use medical device，as well as ISO 13485 quality management system. ●QMS assesment and surveillances for each applications. ●Maintain the abo...

●Understand the ISO 13485 or 9001. ●Understand QMS. ●Above experience of 3 years or more in medical device industry is required. ●Experience in Market Authirization Holder(MAH)，Manufacrurer for Packaging/Labeling/Storage，Repair and Sales/Lease，and maintain those licenses. ●Experience in RA &am...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都

・インダストリーコンサルタントとして業務を担っていただきます。

・R&Dエリアのプロジェクト経験 ・CSVのスキル ・Project Management能力 ・お客様との強いコンタクトポイント ※CSV：ライフサイエンス業界(製薬業界、医療機器業界)でのCSVとは、”Computerized System Validation”の略で、日本語ではコンピュータ化システムバリデーション。CSVは、人間の生命に影響を与える医薬品...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都
※ただし、プロジェクトにより地方への長期出張あり。