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CMCプロジェクトマネージャー/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!
大鵬薬品工業株式会社(大塚ホールディングスグループ)
No. 01002872000114
- 仕事内容
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【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 【歓迎要件】 ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品) ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 ・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安) ・マイクロ...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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800 万円 ~ 1100 万円
- 勤務地
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東京都千代田区神田錦町1-27
埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
徳島市川内町平石夷野224-2
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臨床検査薬事業/DMR/関東エリア/中国・四国エリア/中国エリア(広島拠点))
東証スタンダード上場 医療関連事業会社
No. 02003777000075
- 仕事内容
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臨床検査機器・試薬の営業職として活動します。主な活動先は開業医、病院内にある検査室や検査センターであり、同社取 扱い製品の新規設置および更新の提案や軽微なメンテナンス対応を担当します。 ■■仕事内容■■ ・医療施設への直接営業及び特約店との連携(拡販策の立案と実行、引き合い管理)による販売促進活動 ・実機...
- 経験・資格
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必須経験 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界での営業経験のある方 ・臨床検査技師の方 ・営業職として「新規開拓営業」の経験があること - 下記いずれかのご経験のある方は優遇 ・医療機関向けの営業経験のある方(特にMR、DMR、MSの経験者。MR/DMR認定者はさらに優遇) ・臨床検査技師の方 期待すること:コミュニケー...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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350 万円 ~ 600 万円
- 勤務地
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関東エリア
茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、山梨県
中国・四国エリア
鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、徳島県、香川県、愛媛県、高知県
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業法対応/管理職
研究開発支援サービス会社
No. 02000417000047
- 仕事内容
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<業務内容> 業法対応全般に携って頂きます。なお、いきなり全てをご担当いただくのではなく、ご本人の希望・適性・経験・習熟度等を見極めたうえで担当業務を割り振ります。 【主な業務内容】 ・社内における業法関連相談窓口 ・化学物質関連業法における当局等との調整・届出等手続き ・社内申請書(国内業法、SDS・ラ...
- 経験・資格
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<必要要件> ・化学または薬学に関する基礎知識 ・化学物質関連の法規制の知識 ・SDS・GHSラベルの作成経験または理解 ・PCスキル -Excel、Word、PowerPointの基本操作 -文書作成・データ管理の実務経験 ・コミュニケーション力 -当局や営業部と連携しながら法令対応を進めるための対人スキル <尚可要件> ・ezCRIC+...
- 想定年収
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900 万円 ~ 1350 万円
- 勤務地
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東京都千代田区
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総合職/所属先:医薬ケミカル第二部
研究開発支援サービス会社
No. 02000417000042
- 仕事内容
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<仕事内容> 後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に資する業務に直接的に関わる事ができます。具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。 【業務詳細】 ・医薬品原薬の輸出入販売 ・海外サプライヤーからの買い付け、...
- 経験・資格
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<必要要件> ・営業経験 ・英語力(TOEIC730以上乃至は同等レベル) ・業務管理能力(自ら進捗管理できるレベル) <歓迎要件> ・大学もしくは大学院にて理・工・薬・農・生物・化学系を専攻 ・医薬品業界における営業経験 <求める人物像> ・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる ・コミュニケーションスキルに自信がある
- 推奨年齢
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- 想定年収
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550 万円 ~ 900 万円
- 勤務地
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東京都千代田区、大阪府大阪市
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総合職(信頼性保証部製造管理グループ)
研究開発支援サービス会社
No. 02000417000039
- 仕事内容
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<業務内容> 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【業務詳細】 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観...
- 経験・資格
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<必要要件> ・薬剤師 ・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等) ・英語力(外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)
- 推奨年齢
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- 想定年収
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500 万円 ~ 950 万円
- 勤務地
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東京都千代田区
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総合職(信頼性保証部薬事グループ)
研究開発支援サービス会社
No. 02000417000038
- 仕事内容
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<業務内容> 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く同社において、同グループではサプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下...
- 経験・資格
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<必要要件> ・CMC薬事、分析、製剤研究のいずれか業務経験者 ・英語力(外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル) ・(管理職採用の場合)年齢相応のマネジメント経験 <歓迎要件> ・薬剤師 ・英語ビジネスレベル尚可要件
- 推奨年齢
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- 想定年収
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500 万円 ~ 950 万円
- 勤務地
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東京都千代田区
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薬事グループ(総合職/管理職)
研究開発支援サービス会社
No. 02000417000037
- 仕事内容
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医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く同社において、同グループではサプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、ドラッグマスターファイル(DMF)の新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事が...
- 経験・資格
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必要要件 ・CMC薬事、分析、製剤研究のいずれか業務経験者 ・英語力(外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル) ・(管理職採用の場合)年齢相応のマネジメント経験 尚可要件 ・薬剤師 ・英語ビジネスレベル
- 推奨年齢
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- 想定年収
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500 万円 ~ 950 万円
- 勤務地
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東京都千代田区
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首都圏エリアCRC(治験コーディネーター)
日系老舗SMO
No. 02006146000109
- 仕事内容
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東京オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 ※東京オフィスの管轄エリアは、東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県です。 ※入社後は異動により、全国への転勤をお願いする場合があります。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担...
- 経験・資格
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●CRC経験者は資格不要。 ●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ●医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
- 推奨年齢
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- 想定年収
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400 万円 ~ 600 万円
- 勤務地
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東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県
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プロセス開発研究 ケミカル医薬品
中外製薬株式会社
No. 01002218000391
- 仕事内容
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アカデミアの方も歓迎です
【仕事内容】 ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 【職種の魅力】 ●同社...
- 経験・資格
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●求める経験: ・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 以下の経験があるとなお良い ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 ●求めるスキル・知識・能力: ・高い有機...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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東京都北区浮間5-5-1
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臨床開発/メンバー(非基幹職)
東証スタンダード上場 医療関連事業会社
No. 02003777000073
- 仕事内容
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臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 [1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 [2] 特定臨床研...
- 経験・資格
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必須経験 臨床開発業務 歓迎条件 臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 必須資格 なし 語学力 TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可 学歴 理系の大学卒または大学院修了(修士、博士) その他特記事項 ・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方 ・...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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東京都千代田区
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研究開発戦略・企画
日系総合医薬品メーカー
No. 02006114000119
- 仕事内容
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【担当する業務】 研究開発戦略の策定・実行の中枢人財として、外部環境変化・社内研究開発パイプラインを分析し、中長期的な視野で、最適な新規プロジェクトを企画・創出することを目標とします。 ・中長期の研究開発方針及び戦略の策定 ・アカデミア連携などのオープンイノベーション ・新規研究開発テーマの調査・企...
- 経験・資格
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・ヘルスケア企業で研究開発や企画・戦略・ポートフォリオマネジメントなどの業務に従事した経験を有する。 ・学歴理系(生物系)大学院修士以上 【語学力】 英語力TOEICで700点以上が望ましい 語学力詳細英語の技術資料(論文、特許、当局関連資料など)を読んで理解できることが必要となります。海外のアカデミア、スター...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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東京都中央区
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医薬品の生産・品質管理/技術職/東京都中央区
日系総合医薬品メーカー
No. 02006114000118
- 仕事内容
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高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援...
- 経験・資格
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【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・医薬品の製造技術、品質分析業務 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。 【求める経験・スキル】 ・医薬品(バイオなど含む)の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者 ・医薬品(バイオなど含む)原薬・製剤の...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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東京都中央区
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臨床薬理職(後期探索から臨床ステージプロジェクトの臨床薬理セクションリーダー)
日系総合医薬品メーカー
No. 02006114000117
- 仕事内容
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【担当する業務】 重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・P1試験や臨床薬理試験の開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL...
- 経験・資格
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・臨床薬理業務の経験 ・大卒以上 【語学力】 TOEIC800点以上のレベルを求む 日本語、英語 海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができる。 【求める経験・スキル】 製薬企業で下記業務に従事した経験を有する。 ・臨床薬理業務の経験 ・臨床薬理試験の立案、オペレ...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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東京都中央区
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非臨床安全性研究員
日系総合医薬品メーカー
No. 02006114000116
- 仕事内容
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【担当する業務】 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。 主要な業務内容としては、 ・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験の立案、CROへの委託業務の管理及び協業 -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等) ・非臨床安全性分野に関する...
- 経験・資格
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・企業、研究機関等において安全性研究に従事されたご経験のある方 ・生命科学関連分野における修士号以上の学位 ・6年制学部(医学・薬学・獣医など)の学士号 【語学力】 中級 英語 友好的な英語コミュニケーション能力、及び安全性試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること 【資格】 <歓迎要件> ・博...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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東京都中央区
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CMC薬事担当者/グループ長候補
日系総合医薬品メーカー
No. 02006114000115
- 仕事内容
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【担当する業務】 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 ・開発段階から市販後を見据えたCMC領域の薬事対応を行うことにより、グローバルでの当局対応を含めた幅広い薬事対応の経験が得...
- 経験・資格
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・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域) ・大学卒以上(薬学又はその他理系) 【語学力】 TOEICで700点以上が望ましい 英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。 【求める経験・...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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東京都中央区



