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固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転(製造技術、試験技術)における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブル...

【必要条件】下記のいずれかの経験をお持ちの方 ◆[製剤開発]固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) ◆[品質評価]製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験(計画から実験・報告...

900 万円 ～ 1400 万円

東京都千代田区

【仕事内容】 ●変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ●国内外製造所に対するGMP監査 ●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の 整備等の文書管理全般 ●GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に...

【必須条件】 ●薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ●マネジメント経験(管理職経験がなくても実務上のリーダーや責任者経験があれば可能) ※特に変更や逸脱、出荷関連でのご経験だと尚良いです。 ※上記に加え、下記[1] ～[3] のいずれかに該当する方 [1] 製造販売業者でのGQP業務経験 [2] 製造所でのQA...

900 万円 ～ 1400 万円

東京都千代田区

【仕事内容】 ●変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ●国内外製造所に対するGMP監査 ●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の 整備等の文書管理全般 ●GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に...

【必須条件】 ●薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ※上記に加え、下記[1] ～[5] のいずれかに該当する方 [1] 製造販売業者でのGQP業務経験 [2] 製造所でのQA/QCに係る業務経験 [3] 研究部門での製剤研究、分析研究の経験 [4] 製造所での製造経験 [5] 薬制薬事に係る業務経験

600 万円 ～ 1000 万円

東京都千代田区

バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュ...

【必須(MUST)要件】 バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験 その他、以下を必須とする。 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベ...

900 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区、徳島県徳島市

臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目、図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)、関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードする

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可) ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail 【歓迎(WANT)要件】 ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験 ・英語での会話・議論 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・チー...

600 万円 ～ 700 万円

東京都千代田区神田錦町1-27

同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実...

【必須(MUST)要件】 ●理系の大学・大学院を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎(WANT)要件】 [1] オンコロジー領域、グローバル開発の経験 [2] 10施設以上の実施医療機関の担当経験 [3] モニターの指導...

600 万円 ～ 800 万円

東京都千代田区神田錦町1-27

同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリ...

【必須(MUST)要件】 ●理系の大学・大学院を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎(WANT)要件】 [1] オンコロジー領域、グローバル開発の経験 [2] モニター...

700 万円 ～ 900 万円

東京都千代田区神田錦町1-27

同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジ...

【必須(MUST)要件】 ・医薬品開発の経験 ・プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する ・TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視) ・日本語能力試験N1もしくは相当する能力 ・グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーション...

600 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区神田錦町1-27

【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析...

【必須要件】 ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 【歓迎要件】 ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品) ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安) ・マイクロ...

800 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区神田錦町1-27
埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
徳島市川内町平石夷野224-2

臨床検査機器・試薬の営業職として活動します。主な活動先は開業医、病院内にある検査室や検査センターであり、同社取 扱い製品の新規設置および更新の提案や軽微なメンテナンス対応を担当します。 ■■仕事内容■■ ・医療施設への直接営業及び特約店との連携(拡販策の立案と実行、引き合い管理)による販売促進活動 ・実機...

必須経験 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界での営業経験のある方 ・臨床検査技師の方 ・営業職として「新規開拓営業」の経験があること - 下記いずれかのご経験のある方は優遇 ・医療機関向けの営業経験のある方(特にMR、DMR、MSの経験者。MR/DMR認定者はさらに優遇) ・臨床検査技師の方 期待すること：コミュニケー...

350 万円 ～ 600 万円

関東エリア
茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、山梨県
中国・四国エリア
鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、徳島県、香川県、愛媛県、高知県

保険契約のお引受け・保険金等のお支払いに関する医的判断業務等を担っていただきます。 具体的には、生命保険にかかる医学的な調査・分析、保険申込みのお客さまに対する診査(健康状態の確認)、職員に対する医学的教育、研修、産業医業務、嘱託医管理等を、豊かな知見や高い倫理観に基づいて、関係者と連携しながら適切...

●医師免許を保有し、臨床経験がある方 ※診療科目不問 ※終身雇用(定年60歳)を前提とした採用です。 【求める人物像】 ●医師の経験、知識を活かして、意欲的に取り組める方 ●組織の一員としての協調性があり、柔軟な発想および行動力を有する方

800 万円 ～ 1500 万円

東京都

・主に食品の微生物検査(衛生指標菌や病原微生物の培養による検査や、遺伝子解析) ・報告書の作成と発信、他部署と検査に関するコミュニケーション ・よりよい店舗オペレーションのためのカイゼン提案、人財教育 ・部門内外の検査員の教育、その他の従業員教育 ・検査業務に付随する業務(発注・検収、在庫管理等)

【必須要件】 1、理系のバックグラウンド(化学、生物、食品科学、薬学、医学等) 2、コミュニケーション能力(周囲との調和がとれる、要点を得た会話や文書作成が出来る) 必須資格・スキル：普通自動車免許 学歴：四大卒 【歓迎要件】 1、微生物検査(細菌検査、PCR法)の経験がある 2、ITリテラシー(基本的なソフトの使用)...

600 万円 ～ 800 万円

東京都港区

＜業務内容＞ 業法対応全般に携って頂きます。なお、いきなり全てをご担当いただくのではなく、ご本人の希望・適性・経験・習熟度等を見極めたうえで担当業務を割り振ります。 【主な業務内容】 ・社内における業法関連相談窓口 ・化学物質関連業法における当局等との調整・届出等手続き ・社内申請書(国内業法、SDS・ラ...

＜必要要件＞ ・化学または薬学に関する基礎知識 ・化学物質関連の法規制の知識 ・SDS・GHSラベルの作成経験または理解 ・PCスキル -Excel、Word、PowerPointの基本操作 -文書作成・データ管理の実務経験 ・コミュニケーション力 -当局や営業部と連携しながら法令対応を進めるための対人スキル ＜尚可要件＞ ・ezCRIC＋...

900 万円 ～ 1350 万円

東京都千代田区

＜仕事内容＞ 後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に資する業務に直接的に関わる事ができます。具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。 【業務詳細】 ・医薬品原薬の輸出入販売 ・海外サプライヤーからの買い付け、...

＜必要要件＞ ・営業経験 ・英語力(TOEIC730以上乃至は同等レベル) ・業務管理能力(自ら進捗管理できるレベル) ＜歓迎要件＞ ・大学もしくは大学院にて理・工・薬・農・生物・化学系を専攻 ・医薬品業界における営業経験 ＜求める人物像＞ ・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる ・コミュニケーションスキルに自信がある

550 万円 ～ 900 万円

東京都千代田区、大阪府大阪市

＜業務内容＞ 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【業務詳細】 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観...

＜必要要件＞ ・薬剤師 ・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等) ・英語力(外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)

500 万円 ～ 950 万円

東京都千代田区