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原材料～原薬・製剤まで全てのプロセスを俯瞰して製薬研究を実施できるポジションです！

【仕事内容】 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 【職種の魅力】 新規モダリティの中分子を含む...

【求める経験】 ・プロセス開発における分析機能のリーダー ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発 ・医薬品固体物性評価法開発 ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント ・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応) 【求めるスキル・知識・能力】 ・海外C(D)MO等と業務上のコミュニ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

独自の抗体エンジニアリング技術を患者さんに届けるため、モノづくり技術の革新を追求するポジションです

・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成...

＜共通＞ ●求める資格・語学力 ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベル...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSource...

●求める経験 ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験 ●歓迎要件 ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

【担当する業務】 ・海外グループ会社および海外パートナー会社との医薬品のマーケティング ・海外パートナー会社(ライセンシー)とのアライアンスマネジメント ・新規商材(導入品)の探索、事業性評価および契約交渉 ・海外グループ会社のマーケティングおよび...

【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・製薬企業経験者が望ましいが必須ではない。 【語学力】 ・TOEIC 800点レベル以上が望ましい 英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方 【求める経験・スキル】 ・海外ビジネス経験があり、同社の海外事業成長に意欲的に取り組める方。 ・以下の...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

品質管理担当として、以下の業務をお任せします。 ・化粧品、医薬部外品の安全管理責任者、製造販売総括責任者 ・化粧品、薬事及び健康食品販売に関わるコンプライアンスチェック ※知財管理事務、大学との共同研究に関わる業務となります。 【働き方】 産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。 役員陣...

【必須要件】 ●理系大卒業 ●化粧品、医薬部外品の品質管理または、化粧品、医薬部外品の製造販売総括責任者、安全管理責任者業務のいずれかの経験者 【歓迎要件】 ●薬剤師資格 【求める人物像】 ・既存メンバーと活性化したコミュニケーションを図れる方 ・最後まで諦めずにやり遂げる力をお持ちの方 をお待ちしておりま...

400 万円 ～ 700 万円

東京都中央区

メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、A...

【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可) ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上) 【歓迎(WANT)】 ・画像診断機器の薬事申請経験を有する方 ・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ...

500 万円 ～ 1000 万円

千葉県柏市、東京都国分寺市、神奈川県足柄上郡

新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。

透析機器、消耗品、マイクロ波外科用手術用デバイス等、同社が扱う医療機器のRA(薬事)担当として業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在...

【MUST】 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方) ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成す...

500 万円 ～ 700 万円

東京都渋谷区

全国フルリモート勤務が可能なポジションです！

1主にグローバル治験の安全性情報業務 2治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 -安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3クライアント対応 【強み】 ●PV経験者が揃っています。 ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍して...

【必須(MUST)】 ・製薬会社のPV部門での経験(業務内容問わず) ※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可 ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細...

500 万円 ～ 800 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

同社グループ取引先の医療機関(病院)を中心に経営コンサルティングを展開している経営コンサルティング部にて業務を担当。 【コンサルティング領域】 ●法人ビジョンや事業計画の策定、実行支援 ●収益改善 ●業務改善 ●病院建て替えにおける基本構想・計画の策定 等 【事例】 中期事業計画の策定支援/立案した事業計画の...

【以下は望ましい経験】 ●コンサルティングファームで医療機関(病院)に向けたコンサルティング経験をお持ちの方 ●医療機関出身者(医療系の有資格者、医事や企画業務での従事経験) ●医療系のシステム(電子カルテなど)への知見がある方 ●コンサルティングにおけるマネージメント経験者 ●医療・介護業界に強い想いがある方

※ご経験、スキルにより応相談

東京都

同社のグローバルかつ広範な産業領域におけるビジネス知見と、量子コンピューティングをグローバル展開する米国企業の先端テクノロジーを掛け合わせ、ユースケース開拓・新たなビジネスモデル開発・顧客企業への価値提供を行います。 ●雇用形態：契約社員 ※数年後に事業を子会社化を見越しておりますので、正社員として...

【必須要件】 ・英語（ビジネス/システムプロジェクトマネジメント） ・法人ソリューションプロジェクトマネジメント経験 →技術コンサルティング →プロジェクトマネジメント →工数積算実務 ・対応技術：クラウド・ネットワーク・セキュリティ（乱数）

1000 万円 ～ 2000 万円

東京都千代田区

同社のグローバルかつ広範な産業領域におけるビジネス知見と、量子コンピューティングをグローバル展開する米国企業の先端テクノロジーを掛け合わせ、ユースケース開拓・新たなビジネスモデル開発・顧客企業への価値提供を行います。 ●雇用形態：契約社員 ※数年後に事業を子会社化を見越しておりますので、正社員として...

【必須要件】 ・英語（ビジネス/システムプロジェクトマネジメント） ・法人ソリューションプロジェクトマネジメント経験 →技術コンサルティング →プロジェクトマネジメント →工数積算実務 ・対応技術：量子化学シミュレーション 【歓迎要件】 ・理系大学院修士・博士課程での化学・素材開発などシミュレーション経験 ※...

1000 万円 ～ 2000 万円

東京都千代田区

医療業界の経験は不問です！

●昨今の製薬業界の環境変化は、DX化も相まって変化のスピードが速まっています。 ●そこで、医薬品特化型のコールセンターサービスや資材作成・コンプライアンス審査サービスを柱とする当事業部では、更なるサービスの拡大に向けてクライアントである製薬企業の課題・ニーズから解決策を提案できる営業職を求めています。...

《必須経験》 下記いずれかのご経験を有する方 ・事業会社での営業経験(有形無形問わず) ・医薬、医療業界での営業経験 ・コールセンターSV経験 ・サービス業での管理職経験(販売、飲食、教育など) 《歓迎する経験》 ・コールセンターSV経験のある方 ・無形商材での営業経験のある方 ・医薬品や医薬情報資材に関わった経...

400 万円 ～ 550 万円

東京都豊島区

残業ほぼなし・フレックス、在宅勤務活用可／学会や勉強会への参加も後押しする風土です

●業務内容 ・大学、企業へ赴き、新規開発品となりうる隠れたニーズ、新規開拓のチャンスを探り出す。 ・製品サンプル、購入履歴から、使用された顧客にヒアリングを行い、現行品の改良点や新規製品のニーズを探り出し、最適なソリューションを提供する。 ・国内外の学会・展示会などへ赴き、他企業へ共同開発・コラボレ...

【必須要件】 ・バイオ業界の商習慣の知識があること ・大学(理系)卒 ・英語で交渉、ミーティングがある程度可能な事 【学歴】 ・大学卒以上 【歓迎要件】 ・修士(理系)卒以上または、それに該当するご経験がある方 ・製品開発経験があること 【求める人物像】 ・学術営業が可能な方。 ・自ら提案する積極性と実行力があ...

450 万円 ～ 1100 万円

東京都江東区

製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。 ※お問合せ例：ペン型注射器(自己注射)などのデバイス操作案内、指導、保管方法など、1日の問い合わせ対応件数は7...

【必要な能力、経験】 ・正看護師資格 ※准看護師不可、学歴不問 ・病棟経験 ※精神科や小児科でも可 ・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・明るく前向きに業務に取り組める方 ・勉強意欲が高い方 ・簡単なOA操作能力 ・企業での勤務経験あれ...

400 万円 ～ 500 万円

東京都豊島区

・動物実験代替法による食品や食品関連化合物の安全性評価法の開発 ・高度なin vitro細胞培養技術(iPS細胞、3D培養、オルガノイド等)を用いた試験系の構築 ・得られた成果や知見の学会発表や論文化 ・外部機関との共同研究を活用した安全性評価のための動物実験代替法の開発

【必須要件】 ・薬学部、理学部、農学部等の生物系修士以上 ・培養細胞やヒト由来細胞/組織を用いた研究経験 ・体内動態や毒性に関する知識(基礎～応用レベル) 【歓迎要件】 ・高度なin vitro試験(iPS細胞、3D培養、オルガノイド等)の研究経験 ・学会発表経験(論文投稿経験 尚可) ・英語での研究プレゼン、ディスカッシ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都八王子市
※社員専用無料シャトルバスあり
※マイカー通勤OK