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＜職務内容＞ PLはプロダクトチェアー(PC：プロダクトの開発責任者)と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案試験実施責任者として、臨床チーム(CTL：モニタリングリーダー、CRA：モニター)およびCROを統括し、試験推進を強力にリードします。 【具体的な業務】 ●試験の戦略的立案・推...

【必須(MUST)要件】 ・医師に対し、科学的・医学的根拠に基づいた試験計画等の提案・折衝を行った実務経験 ・臨床開発のモニタリング経験 ・モニタリングリーダー等のリーダー経験 ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知に関する専門的な知識 【歓迎(WANT)要件】 ・製薬メーカーにおける臨床開発・PL実務経験 ・実施計画...

700 万円 ～ 1000 万円

東京都千代田区神田錦町1-27

●医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮) ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、...

●求める経験： ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 ・医薬品製造や品質試験等の業務経験 ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験 ●求めるスキル・知識・能力： ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ●求める行...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC...

【必須要件】 ・CMC領域の実務経験 【歓迎要件】 ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品) ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安) ・マイクロソフトのツールについての専門的...

800 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区神田錦町1-27
埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
徳島市川内町平石夷野224-2

【担当する業務】 ・薬剤(光感受性物質)とレーザ機器を組み合わせた「切らない」低侵襲な光線力学療法(PDT)の普及 ・主に大学病院・基幹病院病院へのレーザ治療用機器本体、それに付属するデバイス販売 -関連市場のMarketing・市場分析、販売戦略立案 -機器本体採用推進と認知向上に伴う症例獲得のPlanning -医療機器デ...

【求める経験・スキル】 医薬品業界又は医療機器業界での営業経験。 大学病院・基幹病院経験者(医療業界の中でも、消化器内科、外科や脳外科、産婦人科、呼吸器科など、いずれか担当経験があると尚可。) 【求める行動特性・マインド】 医療機器の営業経験者を求めるが、20人未満の事業部のため役割にとらわれることな...

650 万円 ～ 950 万円

九州支店(福岡県)、中部支店(愛知県)、又は、現地支店配属(要相談)

創薬支援サービスの事業拡大に伴いバイオDXコンサルティング事業のマネージャーを募集いたします。 顧客の研究開発をバイオインフォマティクスの切り口で支援するお仕事です。 ・バイオインフォマティクス技術を活用したコンサルテーションサービス提供 ・顧客の研究開発目的に合わせたソリューションの提案／事業推進 ...

応募資格(必須) ・生命科学、または医学の分野の博士号の学位を取得されている方。またはそれと同等以上の実務経験を有する方 応募資格(歓迎) ・プログラミング経験のある方 ・事業開発経験のある方 ・バイオDX事業の経験がある方 ・オミクスデータの解析または次世代シーケンサーを扱った経験がある方 求める人物像 ...

1000 万円 ～ 1200 万円

東京都港区

同社のMSLは外勤を中心としたフィールドベースのポジションです 重要施設のKOL(キーオピニオンリーダー)との関係性を構築し、製品と臨床研究に関する医学的・科学的データを医療従事者(HCP)に提供します。KOLやHCPをサポートする ことで、GBM(膠芽腫)の患者や、将来的な適応症となる患者が腫瘍治療電場療法(TTフィールド...

必用な資格・経験 ・自然科学、医学、薬学、その他技術分野の専門職学位を(Master必須、Ph.D.歓迎) ・臨床開発・オンコロジー・製薬業界での経験を歓迎 ・MSL経験者を歓迎 ・MOS(Word、Excel、PowerPoint)、Outlookの実務経験 ・日本語：ネイティブレベル ・英語：読み書きができること、ビジネスレベルの英会話力を歓迎...

500 万円 ～ 1200 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

【担当する業務】 同社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした 海外薬事(CMC薬事)業務 【詳細】 同社の取り扱う海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門...

【学歴】 ・大卒以上 ・生物系あるいは化学系学部の卒業者が望ましい 【職種/業界経験】 医薬製造あるいは化学系メーカーにて、製造工場と連携した、生産技術関連の職歴があると望ましい 【語学力】 ・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む) 英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要 ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

【担当する業務】 ・海外事業を最大化するための拠点構想、機能配置構想、提携構想の策定とその実行 ・自社開発や他社から権利導入した医療用医薬品の海外での商業化の企画と実行 ・海外グループ会社や提携先企業と協働での医療用医薬品の海外でのマーケティング ・海外グループ会社の事業企画支援、経営管理、事業開発...

【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・海外関連ビジネス経験 【語学力】 ・TOEIC 800点レベル以上が望ましい 英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等ができること 【求める経験・スキル】 <求める経験> ・海外ビジネス経験があり、同社の海外事業拡大に意欲的に取り組める方 ・論理的思考力 ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

大手外資系製薬会社でデータ分析

職務内容/Job Responsibilities 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います 主な職務 ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 ・国内外...

【必須要件】 データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、リアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語Business level) 論理的、科学的、戦略的な思...

550 万円 ～ 1000 万円

東京都港区赤坂4-15-1 赤坂 ガーデンシティ 13階
神戸市中央区磯上通5-1-28

＜採用背景(課題)＞ 同社はヘルスケア・通販事業を中心に事業を展開しており、漢方を中心とした医薬品事業の拡大を予定しています。現在、医薬品製造販売業の取得を進めており、新規事業としてOTC医薬品の開発・販売を行う予定です。医薬品製造販売業の取得に伴い、品質保証・安全管理体制を構築するため、総括製造販売...

【必須条件】 ・品質管理等従事経験 以下いずれか 〇医薬品品質保証経験 〇医薬品製造管理経験 〇医薬品製造販売業での業務経 【歓迎条件】 ・製薬企業での業務経験 ・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者の補佐業務の経験がある方 【求める人物像】 ・品質および法令遵守を重視できる方 ・事業立ち上げフェ...

500 万円 ～ 1000 万円

東京都渋谷区

【担当業務】 医薬品の研究開発領域におけるAI創薬の推進を担う中核人財として、研究プロジェクトチームと連携し、AI・データサイエンスを活用した創薬研究の高度化を推進していただきます。これらの取り組みを通じて、同社グループの医薬品パイプラインの拡充に貢献していただきます。 ・創薬研究における課題を特定し...

【職種／業界経験】 製薬企業、バイオテクノロジー企業、アカデミアなどでの研究経験 【学歴】 理系(生物系)大学院修士以上 【英語力】 TOEICで800点以上が望ましい 【語学力詳細】 英語の技術資料(論文、特許、当局関連資料など)の読解は必要となります。また、海外のアカデミアやスタートアップとは英語でコミュニ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

■職務内容： 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務 ■具体的な業務内容 ・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験(CMC)の信頼性保証 ・臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検 ・製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認 ・薬事、信頼性保証業務全般への対...

【必須経験】 ・医薬品の承認申請用試験(CMC)の信頼性保証、又は試験実施 ・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【必須資格】 特になし 【歓迎条件】 ・臨床試験GCP監査 ・GQP、GVP、GPSPの自己点検 【語学力】 英語の論文が読める程度 【学歴】 大学院、大学卒以上

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区

品質管理担当として、以下の業務をお任せします。 ・化粧品、医薬部外品の安全管理責任者、製造販売総括責任者 ・化粧品、薬事及び健康食品販売に関わるコンプライアンスチェック ※知財管理事務、大学との共同研究に関わる業務となります。 【働き方】 産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。 役員陣...

【必須要件】 ●理系大卒業 ●化粧品、医薬部外品の品質管理または、化粧品、医薬部外品の製造販売総括責任者、安全管理責任者業務のいずれかの経験者 【歓迎要件】 ●薬剤師資格 【求める人物像】 ・既存メンバーと活性化したコミュニケーションを図れる方 ・最後まで諦めずにやり遂げる力をお持ちの方 をお待ちしておりま...

400 万円 ～ 700 万円

東京都中央区

医療用医薬品だけでなく要指導・一般用医薬品・ヘルスケア商品の分野でも事業を展開しています。本ポジションでは、市場ニーズや生活者視点を起点に、新商品の企画・開発から上市まで一貫して携わることができます。マーケティング、技術、品質保証など多様な部門と連携しながら、自らのアイデアを形にし、多くの生活者...

【必須要件】 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の商品開発経験がある方 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の申請経験がある方 【希望要件】 ・内服剤の開発経験をお持ちの方 ・スイッチOTC医薬品や基準外OTC医薬品の開発経験をお持ちの方 ・臨床試験の企画・運営・評価など、臨床試験関連業務の経験を...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都文京区

エーザイはhhc理念のもと、人々の生ききるを支えるため、医療用医薬品だけでなく要指導・一般用医薬品・ヘルスケア商品の分野でも事業を展開しています。本ポジションでは、市場ニーズや生活者視点を起点に、新商品の企画・開発から上市まで一貫して携わることができます。マーケティング、技術、品質保証など多様な部門...

【必須要件】 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の商品開発経験がある方 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の申請経験がある方 【希望要件】 ・内服剤の開発経験をお持ちの方 ・スイッチOTC医薬品や基準外OTC医薬品の開発経験をお持ちの方 ・臨床試験の企画・運営・評価など、臨床試験関連業務の経験を...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都文京区小石川4-6-10