学術・PMS・薬事・MSL | 東京都の求人・転職情報

医療用医薬品だけでなく要指導・一般用医薬品・ヘルスケア商品の分野でも事業を展開しています。本ポジションでは、市場ニーズや生活者視点を起点に、新商品の企画・開発から上市まで一貫して携わることができます。マーケティング、技術、品質保証など多様な部門と連携しながら、自らのアイデアを形にし、多くの生活者...

【必須要件】 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の商品開発経験がある方 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の申請経験がある方 【希望要件】 ・内服剤の開発経験をお持ちの方 ・スイッチOTC医薬品や基準外OTC医薬品の開発経験をお持ちの方 ・臨床試験の企画・運営・評価など、臨床試験関連業務の経験を...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都文京区

エーザイはhhc理念のもと、人々の生ききるを支えるため、医療用医薬品だけでなく要指導・一般用医薬品・ヘルスケア商品の分野でも事業を展開しています。本ポジションでは、市場ニーズや生活者視点を起点に、新商品の企画・開発から上市まで一貫して携わることができます。マーケティング、技術、品質保証など多様な部門...

【必須要件】 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の商品開発経験がある方 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の申請経験がある方 【希望要件】 ・内服剤の開発経験をお持ちの方 ・スイッチOTC医薬品や基準外OTC医薬品の開発経験をお持ちの方 ・臨床試験の企画・運営・評価など、臨床試験関連業務の経験を...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都文京区小石川4-6-10

＜募集背景＞ バイオファーマサービス部は、医薬品の開発・製造を支えるCDMO(*)事業を展開し、グローバル製薬企業のパートナーとして、医薬品の価値創出に貢献しています。 近年、医薬品開発の高度化・多様化に伴い、CDMO事業への期待は一層高まっており、同社においても開発・製造案件が拡大しています。特に本事業で...

【スキル(必須)】 ・学歴：修士課程(薬学、有機合成化学、生化学、分析化学など)が望ましい。 ・語学力：英語ビジネスレベル(専門的な用語・ガイドラインを理解でき、意思疎通ができる、かつ契約的な文言を解釈できるレベル) ・スキル：製薬・化学企業(あるいは医薬品製造の事業所)における品質保証に関わる業務経験が...

1200 万円 ～ 1300 万円

東京都中央区京橋1-7-1 TODA BUILDING

【事業・組織構成の概要】 同社は「誰も病気にならない未来。誰もが自分らしく生きられる社会へ。」を掲げ、ヘルスケア検査領域において、研究開発・検査技術・データ活用を統合し、世界で通用する検査事業へ進化するフェーズにあります。 本ポジションでは、現CTOと密に連携しながら、サイエンス・テクノロジー領域の...

■プロフェッショナル(課長相当)の場合 【MUST】 ・生命科学、医療、バイオインフォマティクス、検査、創薬、医療機器、デジタルヘルス等のいずれかの領域における研究開発・技術開発・事業化経験 ・海外アカデミア、スタートアップ、技術パートナー等との打合せ・メール対応が可能な英語力、または英語業務に前向きに取...

900 万円 ～ 1400 万円

東京都中央区

＜仕事内容＞ 海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。さらに、導入製品については、QMS(品質マネジメントシステム)上の管理もご担当いただきます...

＜応募資格＞ ■必須要件 ・ヒト用または動物用の医療機器および体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりを経験 ・QMSの対応経験 ＜歓迎する経験・資格＞ ■歓迎条件 ・海外製品の導入手続き経験 ＜テスト＞ SPI-3G_無期学力50以上、有期学力46以上

500 万円 ～ 700 万円

東京都新宿区

開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社...

・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験 なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。 また、臨床企画業務経験者は優遇。 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケー...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区日本橋2-7-1 東京日本橋タワー

サプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、MFの新規登録や一部変更、およびこれらに伴うPMDA(独立医療法人医薬品医療機器総合機構)対応を一貫して行います。 ■PMDA薬事対応(申請書類作成・提出・修正等) ■MFの登録・変更対応 ■外国製造業者の認定手続き、GMP適合調査等

・大学卒業以上(理系) ・薬剤師資格 ・製薬メーカーでのCMC薬事、分析、製薬研究のいずれかの業務経験 ・英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階

＜ミッション＞ SHIROブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 ＜業務内容＞ 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用...

〈必須条件〉 ・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験 ・韓国／台湾／ASEANの関連法規・規制に関する知識を有し、実務に落とし込めること 〈歓迎条件〉 ・各国の化粧品市場や商習慣への理解 ・台湾語(繁体字中国語)／中国語／韓国語のビジネスレベル運用 ＜人物イメージ＞ ・法規と事業の双方を理解し、...

400 万円 ～ 1000 万円

東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F

●選考フロー 書類⇒一次⇒SPI⇒最終/ Document Screening⇒First Interview⇒SPI Test⇒Final Interview 応募書類の言語について 日本語・英語共に必須/ Both Japanese and English are required. プレゼンの有無 無/ Not Required ●本ポジションの魅力 これは、特定の治療領域および／または地域における第一人者として、...

●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・CMC薬事経験 ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【尚可要件】 ・APACでの申請経験 ・バイオ医薬品の経験 ●語学要件 【必須要件】 日本語：ネイティブレベルの日本語力 英語：英語の読み書きができる。英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組...

750 万円 ～ 950 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

＜本ポジションの魅力＞ この役職では、世界とつながった環境で業務に携わるまたとない機会が得られます。地域を越えて同僚と協力し、多様な規制環境に対応する実務経験を積むことができます。 薬物安全監視に関する専門知識を深めるだけでなく、影響力のある安全性科学者に不可欠なグローバルな視点と規制に関する深い...

【必須要件】 ・ファーマコヴィジランス分野での実務経験 ・開発品のPV業務に従事した経験 ・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位 【歓迎要件】 ・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験 ・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD(M1.8、M1.11等)の作成およびPMDA照会事項対応経験 ・世界のファー...

650 万円 ～ 1000 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

募集背景： バイオ医薬品の多様化・高度化に伴い、分析技術を起点としたプロセス開発・品質評価の重要性が一層高まっていいる。従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し、 品質確保と開発スピード向上の両立を担う対応力強化が必要である。 そのため、分析実務に加えてプロジェクト...

求める経験： ・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験 ・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験 ・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験 さらに以下の経験や実績があると尚可 ・承認申請(申請書作成、当局対応)の経験 ・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験・部...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

仕事内容： CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する 職種の魅力： メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで...

求める経験： ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・(あれば尚可)製薬会社でのCVM領域(抗肥満薬)担当経験 ・本社マーケやプロダクトマネジャーも可 求めるスキル・知識・能力 ・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的デー...

1000 万円 ～ 1200 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

【職務概要】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務。GQP監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、英語力のある方は海外関連業務に積極的にアサインしたいと思います。また、このクラスの方は、後進指導や業務改善に積極的に関わ...

【必須(MUST)要件】 業務経験については1)～4)のいずれかを必須とします。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務 [2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 [3] 医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験 [4] 当局査察の経験(国内外問わず)の...

900 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区神田錦町1-27

募集背景： グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上 仕事内容： CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 職種の魅力： 開発品目の数及び種類が豊富で、国内外におけるCMC薬事業務の経験...

【求める経験】 医薬品(原薬，製剤，分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル) 【求めるスキル・知識・能力】 ・英語での業務上のコミュニケーション力 ・日本語・英語でのドキュメンテーション力 ・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

官公庁・自治体向け調査・コンサルティング業務 ・医療・ライフサイエンスを中心とした調査業務(文献、アンケート、ヒアリング) ・医療・ライフサイエンスを中心とした新サービス企画(市場調査、サービス・システム企画) ※合同会社デロイトトーマツ／リスクアドバイザリー在籍になります(有限責任監査法人トーマツに一...

■必須要件(下記いずれかに該当) ・製薬/医療機器業界における臨床開発、医療機器開発の実務経験 ・製薬/医療機器業界における開発関連業務(規制当局対応、事業開発等)の実務経験 ・経理、内部監査、内部統制の経験者 ・製薬/大学院における医療情報、ゲノム医療、再生医療、バイオものづくり等の先進分野の研究或いは実...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区丸の内3-3-1　新東京ビルオフィス (8F)