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今回募集するポジションでは、学術担当として、同社製品における学術的な情報を社内外にお届けする業務を行って頂きます。 同社製品の導入先医療施設のご協力の元、自社製品である機器・試薬の性能評価や適用拡大の可能性についてデータ(＝クリニカルエビデンス)を収集・分析します。 集めたデータを基に、お客様へは勉...

Must： ・4年制大学卒業以上 以下いずれか必須 ・IVD領域における学術、アプリケーションスペシャリストのご経験 ・臨床検査技師として検体検査業務・機器操作のご経験 ・IVD領域における研究開発のご経験 ・医療機器または製薬メーカーにおける学術/メディカルアフェアーズのご経験 Better： ・体外診断用医薬品・検査...

東京都港区

医療機器にもネットワーク機能やAIなどの採用が加速しており、今後のIVD Businessにおいては試薬性能のみならず、機器性能が重要な差別化要因になると考えられます。 また、現在同社においては装置の新開発の計画もあり、同社のIVD Businessの成長に必要不可欠なのがこのプロダクトマネージャーポジションです。 以下の...

＜職務経験＞ Must： 以下のいずれかに該当する方 ・医薬品・医療機器企業での業務経験 ・医療機関(大学病院等大病院の検査室)での勤務経験 ※臨床検査技師として検査機器(主に免疫測定装置)の使用経験がある方など Better： ・医療機器のプロダクトマネジャー経験者優遇 ・体外診断用医薬品のプロダクトマネジャー経験者...

東京都港区

薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、同社全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業...

＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者 ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性(コンピテンシー)＞ ・積極的に...

500万円～900万円

東京都港区

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ●本ポジションの魅力 日本発グローバル・ス...

【必須要件】 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ・医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識 ・国内外において承認申請業務の経験 ・大学院修士課程以上または同等以上 ・海外企業...

636万円～1260万円位まで

東京都千代田区

This job position is for a GCP medical auditor. The position is office-based located at the Kobe affiliate office. ●Position Brand Description: The Quality Auditor is part of the Global Quality Auditing and Compliance (GQAAC) division and provides quality assurance through the execution of inte...

●Minimum Requirements: ・Relevant experience(s)within the GCP medical area at this company or within the pharmaceutical environment. ・Good oral and written communication skills in English. Ability to communicate effectively in Japanese language. ・Experience working with Third Party Organization...

1200～1600万円

東京都港区、兵庫県神戸市

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ...

【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 ・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上または同等以上) 【尚可要件】 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術など...

636万円～1260万円位まで

東京都千代田区

電子カルテ、レセプト、DPC、特定健診、臨床、調剤、ゲノム情報、画像診断や健康診断、特定健診、検査結果などの膨大なビッグデータの分析・加工等の情報処理を行う同社にて、医療データの収集を担当するコンサルタントとしてご活躍いただきます。次世代医療基盤法に基づき、健康・医療に関する先端的研究開発や新産業創...

【必須要件】 以下全てに該当する方 ・医療機関又は医師向け(コメディカルのみは対象外)のヘルスケア製品・サービスの営業又はコンサルティング業務の従事経験 ・医療データや医療システム等の販売・コンサルティング・設定等に従事した経験または病院情報システム、地域医療連携システム、ヘルスケア関連システム等の関...

500万円～1,000万円

東京都文京区

【業務の詳細】 〇品質管理部として取引先(プライベートブランドの中食製造工場)への巡回や工程管理指導を行う業務(食品製造工場での品質管理知識、食品に対する幅広い知識と取引先と折衝し合意を得る知識が求められます) 〇プライベートブランドの中食を安心安全かつ効率よく製造していただく上での基準やルールの検討...

【学歴】 ●大学及び大学院卒(理系の学部、学科が望ましい) 【必要な経験・スキル(複数有することが望ましい)】 ●食品表示のスキルを有する方 ●中食工場でリーダーまたはマネジメント経験がある方 ●数多くの工場監査業務経験またはマネジメント経験がある方 ●食品製造工場での品質管理又は生産管理での実務経験がある方 ●...

550万円 ～ 770 万円

東京都品川区

・Immunology領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討含む) ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表...

【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカル...

1110～1260万円位まで

東京都千代田区

●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試...

【必須要件】 ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方 ・施設手続き開始から施設終了通知...

686万円～1260万円位まで

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

重点領域とする血液/がん領域、免疫領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・臨床薬理試験を中心とした開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL、国内外規制当局との合意形成の実行...

企業で下記業務に従事した経験を有する。 ・臨床薬理業務の経験 ・臨床薬理試験の立案、オペレーション経験 ・臨床薬理KOLとの議論が十分できる。 ・承認申請経験、申請後対応経験 ・主体的に物事を考え自ら行動できる ・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている ・海外CROとのコミュニケ...

東京都中央区

管理薬剤師として医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応を行っていただきます。 ●具体的な仕事内容 ・法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理、品質管理業務(倉庫管理業務) ・製品の市場出荷判定(製造記録) ・作業手順書の整備 ・行政・顧客の監査対応など ●やりがい 医療機器、...

【必須要件】 ・薬剤師資格、事業会社での勤務経験をお持ちの方 ・医薬機器出荷判定業務経験者 ・大学院 大学卒 【歓迎要件】 ・医薬品・医療機器など「製造業」の品質保証業務等 ・医薬品・医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の知識をお持ちの方 ※特に即戦力になり得る方を期待。生物由来製造管理者...

500万円～700万円

東京都江東区辰巳3-9-2
東京都江東区青海4-6-21/4-5-15
神奈川県横浜市鶴見区大黒ふ頭15
埼玉県 加須市 芋茎1248-12

残業ほぼなし・フレックス、在宅勤務活用可／学会や勉強会への参加も後押しする風土です

●業務内容 ・大学、企業へ赴き、新規開発品となりうる隠れたニーズ、新規開拓のチャンスを探り出す。 ・製品サンプル、購入履歴から、使用された顧客にヒアリングを行い、現行品の改良点や新規製品のニーズを探り出し、最適なソリューションを提供する。 ・国内外の学会・展示会などへ赴き、他企業へ共同開発・コラボレ...

【必須要件】 ・バイオ業界の商習慣の知識があること ・大学(理系)卒 ・英語で交渉、ミーティングがある程度可能な事 【学歴】 ・大学卒以上 【歓迎要件】 ・修士(理系)卒以上または、それに該当するご経験がある方 ・製品開発経験があること 【求める人物像】 ・学術営業が可能な方。 ・自ら提案する積極性と実行力があ...

480万円～1,100万円

東京都江東区

【職務概要】 具体的には、以下業務項目を担当いただきます。 ＜担当業務項目＞ HR-ITチームリーダーとして、ITを軸に「戦略／業務」の支援を通じて、人事部の「サービス向上」「人材育成」「業務効率化」を実現し、MCGグループの経営基盤強化に貢献いただきます。 ＜ミッションテーマ例＞ ・人事データの可視化・分析お...

【必須要件】 ・経験職種・経験内容： - 人事システム領域におけるプロジェクト管理もしくは運用業務経験者 - 上流工程のプロジェクトを2つ以上マネジメントしたPM、又はチームリーダー経験 ・経験補足： - Workday, COMPANY, SuccessFactorsのモジュール設計や運用に関するスキル・知識 - システム導入におけるロードマ...

7,998,000円～12,779,600円

東京都中央区日本橋本石町1-2-2　三菱ケミカル日本橋ビル

【部署業務内容】 1文書管理業務 2変更管理業務 3苦情・逸脱処理業務 4監査業務 5記録類の照査 6会議体の運営(事務局業務) 7品質教育の実施 8ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 9リスクマネジメントの運用管理 10コンピュータ化システムの維持管理 等 【応募者の業務内容】 ・指導者の指示に基づく担当業務...

最終学歴：大学卒業以上 ・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験 ・薬剤師資格を有していることが望ましい ・品質保証業務については、製造業者(GMP/QMS)および製造販売業者(GQP/QMS)を問わないが、両方の経験を有することが望ましい。 ・英語による読み書き、メールでのやりとりが可能...

760万円～900万円位まで

東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ