生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 神奈川県の求人・転職情報

〇同社の位置付けと期待役割 同社はグループの総務、人事、経理、購買、研究開発などの共通業務を集約しコストを抑えながら、高品質な業務をグループ全体に提供するシェアードサービスの会社です。 研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や、法対応文書の制作／管理等を通じ、グループの...

【応募要件*(資格、経験等)】 ●必須 ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作／管理業務の経験またはスキル ●歓迎 ・機器開発プロセス上で設計／評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC600点以上レベルの英語力 ...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県足柄上郡

今回募集するバイオサイエンス＆エンジニアリング研究所は、富士フイルムグループのライフサイエンス領域における中核研究所として、バイオ関連技術・製品・サービスの研究開発をリードし、新たな価値を創造し続けます。 当組織では、写真フィルム製造で培った無欠陥製造思考に基づく高品質製造および連続一定品質製造技...

【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬等)の生産プロセス(精製)に関する研究もしくは開発経験がある方 ・関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験がある方 ・バイオ医薬品のスケールアップ検討の...

500 万円 ～ 1300 万円

神奈川県足柄上郡開成町牛島577

今回募集するバイオサイエンス＆エンジニアリング研究所は、富士フイルムグループのライフサイエンス領域における中核研究所として、バイオ関連技術・製品・サービスの研究開発をリードし、新たな価値を創造し続けます。 当組織では、写真フィルム製造で培った無欠陥製造思考に基づく高品質製造および連続一定品質製造技...

【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬等)の生産プロセス(細胞培養)に関する研究もしくは開発経験がある方 ・関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験がある方 ・バイオ医薬品のスケールアップ検...

500 万円 ～ 1000 万円

神奈川県足柄上郡開成町牛島577

＜業務内容＞ ・新規合成法探索(ルートスカウティング)およびプロセス開発(スケールアップ研究) ・品質、収益性、環境、安全性、法規制を考慮した開発方針立案およびその実行 ・自部門メンバーの管理、他部門との連携に基づくプロジェクトマネジメント ・国内外製造サイト技術部門への技術移管・初回製造立ち合い ・承認...

＜専門性(必須)＞ ・大学や大学院にて有機化学もしくは化学工学を専攻し、医農薬・化学系企業にて、医農薬中間体・原薬のスケールアップ、プロセス開発(CMC)の実務経験があること ・プロセス開発関連(CMC)部門におけるマネジメント経験(案件開発リーダー、組織リーダー) ＜専門性(歓迎)＞ ・PAT(プロセス分析技術)、DoE...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1

●募集背景： 新規薬剤の臨床開発において、疾患・薬剤理解や患者層別化、薬効・安全性評価を支える臨床バイオマーカー測定の重要性が高まっています。特に、早期開発段階から臨床試験に実装可能な測定系を設計し、品質・スピード・科学的妥当性を両立させることは、開発品の価値最大化と個別化医療の実現に直結します。...

●求める経験： ・製薬企業、CRO、検査会社、アカデミア等における臨床バイオマーカー測定、生体試料分析、または関連するアッセイ開発・バリデーション業務の経験 ・臨床試験における検体測定計画、CRO・測定ベンダーへの外部委託、進捗・品質・課題管理の経験 ・バイオマーカー研究、トランスレーショナル研究、臨床開...

900 万円 ～ 1200 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）
神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

＜携わる商品＞ 医療機器の筐体設計及び技術開発 ＜職務内容＞ ■概要 医療機器の開発業務において、要素技術開発、機械設計(機構・筐体)、治具開発、評価、製造工程立上げなどをご担当頂きます。 ■詳細 ・製品：医療機器(クラスI～III) ・新規医療機器製品開発における機構設計または筐体設計、評価 ・医療機器製品の...

＜求める要件[MUST]＞ ■Spec(～できる) ・機械製図、材料、加工の知識と、3D CAD(NX, Solidworks)の使用経験 ※完成品・部品メーカーは問わない ・材料、製造工程を考慮した公差計算に基づき、構造設計、部品設計、公差決定ができること ・実装・組立製造委託先、樹脂成型メーカーなどの外部業者と設計情報のやり取りがで...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市西区みなとみらい4丁目3-8

【配属先】 精機事業本部/FPD装置事業部/品質保証部/第二品質保証課 【組織としての担当業務】 ●部のミッション 世界最大で最も精密な機械といわれるFPD露光装置で日々最高品質を追求しています。 24時間フル稼働でフラットパネルを生産するための最高レベルの品質が要求されます。 社内、協力会社と連携し、お客様の期...

●必須要件 以下の条件すべてを満たす方 ・メーカーにおいてQMSまたはCMSの構築・運用・改善業務経験を有する方 ・ISO9001等のマネジメントシステムの構築、維持または改善を主導した経験を有する方 ・設計・製造・調達等の複数部門を巻き込んだ横断プロジェクト推進経験を有する方 ・社内監査またはサプライヤ監査の計画...

850 万円 ～ 1050 万円

神奈川県横須賀市神明町1-15

<業務内容> 主として医薬(原薬)プラントの生産設備、製薬用水設備、ユーティリティー設備における以下の業務 ●プロセス設計業務全般 ●主として国内顧客への設備提案、調整業務 ●主として国内装置ベンダーへの引合い、コーディネーション ●社内各部門との情報調整 ●現場試運転、バリデーション業務 <配属組織の...

【必須要件】 ・医薬プラント、ファインケミカルプラントのプロセス設計に関する実務経験 【歓迎要件】 ・医薬プラント、ファインケミカルプラントの運転・試運転経験 ・海外顧客等とのビジネス経験(メールや英文資料のやり取り) ・自らの向上心を持つと同時に一緒に組むメンバーとの協調によるPJ完遂や組織力の向上を...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-1
茨城県神栖市深芝南4-8-13
千葉県市原市姉崎786-1
三重県四日市市塩浜町1-69
大阪府大阪市中央区北浜3-5-22 オリックス淀屋橋ビル6F
大阪府堺市堺区出島浜通3-3
岡山県倉敷市水島南幸町3-39 明治ビル1F
山口県周南市代々木通2-12 第2代々木公園前ビル4F
大分県大分市大字三佐字古新田1300
山口県宇部市中央町1-6-24 第2宇部不動産ビル3階

高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行います。さらに、製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討(試作や評価)を行い、速やかに解決を目指します。また、必要に応じて、国...

【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・医薬品の製造技術、品質分析業務 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。 英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。 【求める経験・スキル】 以下のいずれかは必須 ・医薬品製剤の製造技...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県小田原市

【担当する業務】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。 具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。 【背...

＜職種/業界経験＞ 企業で医薬品の品質関連業務、国内外の申請資料作成に従事した経験を有する。 ＜学歴＞ 理系大学院修士以上 ＜英語力＞ 英語の技術資料を読んで理解できる ＜語学力詳細＞ 海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができ...

700 万円 ～ 900 万円

神奈川県小田原市

■業務概要 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を担っていただきます。 ■業務詳細 GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験 ＜基本的な業務の流れ＞ 外国製造所から取り扱い原薬入荷→出荷試験→試験成績書発行 分析・調査依頼→分析・調査→報告書作成、フィード...

必要要件 ・理科系学部卒以上 ・医薬品の分析・品質試験経験者 ・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力(例えばTOEIC800以上) ・管理職ポジションにおけるマネジメント経験 尚可要件 ・製薬会社の分析研究所等で物性試験を含めた分析の経験

900 万円 ～ 1350 万円

神奈川県川崎市

＜業務内容＞ 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を行います。 【仕事詳細】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。 【基本的な業務の流れ】 営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査(日本薬局方や外国薬局方に基づく)→報告書作...

＜必要要件＞ ・理科系学部卒 ・大学卒以上 ・医薬品の品質試験経験者 ＜歓迎要件＞ ・英語力 ・日本薬局方の知識 ・GMPの知識 ・社会人経験3年以上

500 万円 ～ 950 万円

神奈川県川崎市

※東証プライム上場/製粉業界のパイオニア・リーディングカンパニー

ヘルスケア事業は、同社の中で成長領域の1つとして注力する事業に位置づけられており、食を通じて人々の健康の維持・増進や健康寿命の延伸、持続可能な社会の実現へ貢献することを目指しています。 中央研究所イノベーションセンターは、同社のヘルスケア事業を担う研究部門として、健康機能性食品素材の研究開発(及び事...

■必須条件： 食品、健康食品、医薬品メーカー等のヘルスケア領域で、以下のいずれかの実務経験をお持ちの方 ・製造管理(製造法開発、改良、工場ライン落とし込み) ・機能性評価(計画・実験・統計解析・論文化) ・機能性表示食品(特定保健用食品)の届出(SR作成)・申請 ・食品成分の定量分析(HPLC等) ■歓迎条件： ・栄養...

500 万円 ～ 700 万円

神奈川県厚木市緑ケ丘5-1-3

本ポジションでは、感染症やがん検出を行う体外診断(IVD)用医薬品、AI技術を利用したX線画像診断装置、ヘルスケアITソリューションや診断支援ソフトウエア、または独自の特殊光観察や細径化技術を集約した内視鏡の品質保証業務を担っていただきます。 同社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度...

応募資格 【必須(MUST)】 ・メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上) ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・体外診断用医薬品/医療機器の製販、もしくは製造業の品質保証業務経験がある方 ・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA...

500 万円 ～ 1000 万円

神奈川県足柄上郡開成町宮台798