生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 神奈川県の求人・転職情報

【担当する業務】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。 具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。 【背...

＜職種/業界経験＞ 企業で医薬品の品質関連業務、国内外の申請資料作成に従事した経験を有する。 ＜学歴＞ 理系大学院修士以上 ＜英語力＞ 英語の技術資料を読んで理解できる ＜語学力詳細＞ 海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができ...

700 万円 ～ 900 万円

神奈川県小田原市

●募集背景： 新規薬剤の臨床開発において、疾患・薬剤理解や患者層別化、薬効・安全性評価を支える臨床バイオマーカー測定の重要性が高まっています。特に、早期開発段階から臨床試験に実装可能な測定系を設計し、品質・スピード・科学的妥当性を両立させることは、開発品の価値最大化と個別化医療の実現に直結します。...

●求める経験： ・製薬企業、CRO、検査会社、アカデミア等における臨床バイオマーカー測定、生体試料分析、または関連するアッセイ開発・バリデーション業務の経験 ・臨床試験における検体測定計画、CRO・測定ベンダーへの外部委託、進捗・品質・課題管理の経験 ・バイオマーカー研究、トランスレーショナル研究、臨床開...

900 万円 ～ 1200 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）
神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

＜携わる商品＞ 医療機器の筐体設計及び技術開発 ＜職務内容＞ ■概要 医療機器の開発業務において、要素技術開発、機械設計(機構・筐体)、治具開発、評価、製造工程立上げなどをご担当頂きます。 ■詳細 ・製品：医療機器(クラスI～III) ・新規医療機器製品開発における機構設計または筐体設計、評価 ・医療機器製品の...

＜求める要件[MUST]＞ ■Spec(～できる) ・機械製図、材料、加工の知識と、3D CAD(NX, Solidworks)の使用経験 ※完成品・部品メーカーは問わない ・材料、製造工程を考慮した公差計算に基づき、構造設計、部品設計、公差決定ができること ・実装・組立製造委託先、樹脂成型メーカーなどの外部業者と設計情報のやり取りがで...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市西区みなとみらい4丁目3-8

募集背景： 同社プロダクトリサーチ部は、医薬品を適正かつ納得性高くご使用いただく際に医療現場で生じるニーズやギャップに対して、非臨床研究を通じてエビデンスを創出し、患者さんへ医薬品の価値最大化を目指す「非臨床育薬研究」を行っている部署です。 非臨床育薬研究では主に薬効・薬理研究により医薬品の機序解...

求める経験： ・試験病理標本作製(げっ歯類) ・免疫染色、特殊染色およびISH技術(用手法、自動染色装置) 求めるスキル・知識・能力 ・病理標本作製全般の流れを俯瞰し、課題を見抜き、適正な標本作製室運営を維持する能力 ・標本作製に関する試験信頼性上のクリティカルポイントを理解し、運営に落とし込める能力 ・鏡...

900 万円 ～ 1050 万円

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

【配属先】 精機事業本部/FPD装置事業部/品質保証部/第二品質保証課 【組織としての担当業務】 ●部のミッション 世界最大で最も精密な機械といわれるFPD露光装置で日々最高品質を追求しています。 24時間フル稼働でフラットパネルを生産するための最高レベルの品質が要求されます。 社内、協力会社と連携し、お客様の期...

●必須要件 以下の条件すべてを満たす方 ・メーカーにおいてQMSまたはCMSの構築・運用・改善業務経験を有する方 ・ISO9001等のマネジメントシステムの構築、維持または改善を主導した経験を有する方 ・設計・製造・調達等の複数部門を巻き込んだ横断プロジェクト推進経験を有する方 ・社内監査またはサプライヤ監査の計画...

850 万円 ～ 1050 万円

神奈川県横須賀市神明町1-15

【ホームユース・ウェルネス食品開発センターの役割】 ●本ポジションは2024年4月の組織改編により新しく設立された部署です。 ●研究開発と商品開発を分割し、商品開発のスピードを上げるとともに、お客さまやマーケット目線でtoC商品の開発を行うことで「おいしさ・健康・美」の価値を提供します。 ●ホームユース・ウェ...

【応募必須要件】 ●理系の大学院を卒業している方 ●社内外の方と良好なコミュニケーションが取れる方 ●食品開発経験(ウェルネス食品の開発経験は問いません) ●ISO9001やHACCPの理解がある方 ●幅広い業務に興味を持ち、作業者ではなくメカニズム解明・検証などロジカルに考えられる方

700 万円 ～ 900 万円

横浜市磯子区新森町１番地

＜業務内容＞ 海外SMR (小型原子炉)プロジェクトおける品質保証体系の構築と運用管理、および原子力品質保証に係る人材育成と海外原子力プロジェクトのQA担当者として遂行していただきます。 ＜仕事のやりがい・魅力＞ JGCに新規導入するASME原子力仕様のクオリティマネジメントシステムを構築するため、JGCの中では第...

＜必須要件(応募資格)＞ ・国内・海外でのQA/QCなど実務経験 ＜必須要件(英語力)＞ ・TOEIC600点以上あるいは同等の英語力 ・英文メール・書類の読解・作成ができる ・英語環境での業務経験を有する ＜求めるベストな人財像＞ ・原子力QA/QCの実務経験がある方 ・チームのリーダーとして新しいことに挑戦できる方 ・自...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-1

<業務内容> 主として医薬(原薬)プラントの生産設備、製薬用水設備、ユーティリティー設備における以下の業務 ●プロセス設計業務全般 ●主として国内顧客への設備提案、調整業務 ●主として国内装置ベンダーへの引合い、コーディネーション ●社内各部門との情報調整 ●現場試運転、バリデーション業務 <配属組織の...

【必須要件】 ・医薬プラント、ファインケミカルプラントのプロセス設計に関する実務経験 【歓迎要件】 ・医薬プラント、ファインケミカルプラントの運転・試運転経験 ・海外顧客等とのビジネス経験(メールや英文資料のやり取り) ・自らの向上心を持つと同時に一緒に組むメンバーとの協調によるPJ完遂や組織力の向上を...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-1
茨城県神栖市深芝南4-8-13
千葉県市原市姉崎786-1
三重県四日市市塩浜町1-69
大阪府大阪市中央区北浜3-5-22 オリックス淀屋橋ビル6F
大阪府堺市堺区出島浜通3-3
岡山県倉敷市水島南幸町3-39 明治ビル1F
山口県周南市代々木通2-12 第2代々木公園前ビル4F
大分県大分市大字三佐字古新田1300
山口県宇部市中央町1-6-24 第2宇部不動産ビル3階

■業務概要 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を担っていただきます。 ■業務詳細 GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験 ＜基本的な業務の流れ＞ 外国製造所から取り扱い原薬入荷→出荷試験→試験成績書発行 分析・調査依頼→分析・調査→報告書作成、フィード...

必要要件 ・理科系学部卒以上 ・医薬品の分析・品質試験経験者 ・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力(例えばTOEIC800以上) ・管理職ポジションにおけるマネジメント経験 尚可要件 ・製薬会社の分析研究所等で物性試験を含めた分析の経験

900 万円 ～ 1350 万円

神奈川県川崎市

＜業務内容＞ 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を行います。 【仕事詳細】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。 【基本的な業務の流れ】 営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査(日本薬局方や外国薬局方に基づく)→報告書作...

＜必要要件＞ ・理科系学部卒 ・大学卒以上 ・医薬品の品質試験経験者 ＜歓迎要件＞ ・英語力 ・日本薬局方の知識 ・GMPの知識 ・社会人経験3年以上

500 万円 ～ 950 万円

神奈川県川崎市

高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行います。さらに、製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討(試作や評価)を行い、速やかに解決を目指します。また、必要に応じて、国...

【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・医薬品の製造技術、品質分析業務 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。 英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。 【求める経験・スキル】 以下のいずれかは必須 ・医薬品製剤の製造技...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県小田原市

※東証プライム上場/製粉業界のパイオニア・リーディングカンパニー

ヘルスケア事業は、同社の中で成長領域の1つとして注力する事業に位置づけられており、食を通じて人々の健康の維持・増進や健康寿命の延伸、持続可能な社会の実現へ貢献することを目指しています。 中央研究所イノベーションセンターは、同社のヘルスケア事業を担う研究部門として、健康機能性食品素材の研究開発(及び事...

■必須条件： 食品、健康食品、医薬品メーカー等のヘルスケア領域で、以下のいずれかの実務経験をお持ちの方 ・製造管理(製造法開発、改良、工場ライン落とし込み) ・機能性評価(計画・実験・統計解析・論文化) ・機能性表示食品(特定保健用食品)の届出(SR作成)・申請 ・食品成分の定量分析(HPLC等) ■歓迎条件： ・栄養...

500 万円 ～ 700 万円

神奈川県厚木市緑ケ丘5-1-3

本ポジションでは、感染症やがん検出を行う体外診断(IVD)用医薬品、AI技術を利用したX線画像診断装置、ヘルスケアITソリューションや診断支援ソフトウエア、または独自の特殊光観察や細径化技術を集約した内視鏡の品質保証業務を担っていただきます。 同社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度...

応募資格 【必須(MUST)】 ・メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上) ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・体外診断用医薬品/医療機器の製販、もしくは製造業の品質保証業務経験がある方 ・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA...

500 万円 ～ 1000 万円

神奈川県足柄上郡開成町宮台798

今回募集する部門では、富士フイルムグループのライフサイエンス領域における研究開発の統括組織として、グループ全体の同領域研究開発・製品開発・サービス開発を、各部門および関係会社と連携し、先進・独自の技術開発をもって推進する役割を担っています。 【担当業務】 欧米を拠点としている海外関連会社と連携しな...

【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・以下いずれかの経験がある方 1機械学習を用いたプロジェクト遂行の実務経験 2バイオやプロセスのメカニズムによるシミュレーションの実務経験 【歓迎(WANT)】 ・機械学習、プログラミングに関する知見 ・バイオ医薬品生産技術に関わる技術開発研究の実務経験 ・ビジネスレベルの英語力 【...

500 万円 ～ 1000 万円

東京都港区赤坂9-7-3
神奈川県足柄上郡開成町牛島577