臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV | 東京都の求人・転職情報

【職務内容】 ・SMPAのMD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定 ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ・学会発表準備、研究会の企画立案 【この仕事の魅力】 ・オンコ...

・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域における臨床企画業務経験 ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方 ・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)

600 万円 ～ 1000 万円

東京都中央区日本橋2-7-1 東京日本橋タワー

＜本ポジションの魅力＞ ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や...

＜必要な業務スキル、経験＞ ・以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し) 【必須要件】 ・Quality Control(CAPA Management, Process Management) ・Risk Management ・SOP Management ・TMF management なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい ・臨床開発業務の経験 ・モ...

650 万円 ～ 950 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

本ポジションの魅力 多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム(血液がん・難治性血液疾患)を統括し、グローバル開発(または国内開発)の中心的な立場で業務に携わることができます。 多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できま...

【必須要件】 -実行力、やりきる力：製品戦略に基づき、担当する開発プロジェクトを着実に進め、プロジェクトの価値向上に貢献できる方。 -率先垂範：関係部署を巻き込みながら、自ら率先して提案、実行することができる方。 -組織統率力：海外メンバーを含めプロジェクト関係者及び社外との関係を構築し、グローバルな...

750 万円 ～ 1550 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

＜本ポジションの魅力＞ 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行...

＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を...

1100 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試...

【必須要件】 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験 ※モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験(KOL対応、Feasibility調査、機構相談等)を有している方が望ましい・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方 ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の...

750 万円 ～ 950 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成...

【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ⇒CTD(臨床パート)を作成した経験は必須。 ・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方

550 万円 ～ 900 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

【募集の背景・配属職場のミッション】 ■募集の背景 産業機器事業センターでは医療機器(BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など)の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。 医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは、医薬品の基準でも有効性...

■必須要件 【経験】 ・医療機器または医薬品の臨床開発業務 ・製造販売承認申請におけるPMDA対応 【知識・専門性】 ・薬機法などの薬事関連の法令の理解 ・標準治療等を含めた、基本的な医療の知識 ・医学系論文の収集と理解 【使用ツール、資格】医学系の論文検索ツール ■尚可要件 【経験】 ・開発予算・進捗管理 ・海...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower）

同社バイオ医薬品事業では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 下記1～3のいずれかを担っていただきます。 [1] ADC-CDMOの営...

【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・製薬、CDMO企業でのADCに関する実務経験 ・海外企業とコミュニケーション可能なレベルの英語力 【歓迎(WANT)】 ・ADCを扱うCDMO企業での営業経験 ・ADC医薬品の製造経験 ・ADC分析技術に関する経験 ・ADCのCDMO製造委託経験 【求める人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことが...

500 万円 ～ 1300 万円

東京都、富山県

「画像×IT×AI」で、ドクターを支える医療画像AI技術 医療の質の向上に、富士フイルムの「画像×IT×AI」技術が役立っています。 同社は1936年にX線フイルムを発売して以来、医療現場における医用画像診断の発展に寄与してきました。近年では、最新AI技術を使って、これまで解決困難と言われてきた様々な医療課題にチャレン...

【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【歓迎(WANT)】 ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識 ・医療機器の臨床開発経験 ・プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験(開発部門としての経験でも可) 【求める人物像】 ・対外コミ...

500 万円 ～ 1000 万円

東京都港区南青山六丁目6番15号

ポジションについて AIとヒトの融合によって推進される革新的な創薬研究を、メディシナルケミストとしての経験と知識を駆使してリードしていただける方を募集いたします。 【ポジションの魅力】 ●同社独自の自然言語処理AIと創薬研究者の融合によって得られる新規性の高い創薬標的に対して、ご自身の有機合成や計算化学...

●応募条件(MUST) ・製薬企業にて、医薬品合成経験がある方(薬理学や疾患に関する知識もあればなお良い) ・ケモインフォマティクス(計算化学)領域での経験がある方 ・医学・薬学・理学・農学・工学・他の自然科学系の博士号を有する方 ・社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケー...

1000 万円 ～ 1500 万円

東京都港区

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般 ・エン...

【必須(MUST)】 ・CRA経験 ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方 ・グローバル試験の経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以...

550 万円 ～ 1000 万円

東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル　16階
鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38

今回募集する部門では、富士フイルムグループのライフサイエンス領域における研究開発の統括組織として、グループ全体の同領域研究開発・製品開発・サービス開発を、各部門および関係会社と連携し、先進・独自の技術開発をもって推進する役割を担っています。 【担当業務】 欧米を拠点としている海外関連会社と連携しな...

【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・以下いずれかの経験がある方 1機械学習を用いたプロジェクト遂行の実務経験 2バイオやプロセスのメカニズムによるシミュレーションの実務経験 【歓迎(WANT)】 ・機械学習、プログラミングに関する知見 ・バイオ医薬品生産技術に関わる技術開発研究の実務経験 ・ビジネスレベルの英語力 【...

500 万円 ～ 1000 万円

東京都港区赤坂9-7-3
神奈川県足柄上郡開成町牛島577

MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペ...

＜必要な業務経験/スキル＞ ・MA/MSLもしくはそれに準ずる経験(研究・PV・薬事・臨床開発など) ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験 ・何らかの疾患領域の経験者で、急性期や自己免疫疾患に興味がある方 ＜望ましい資格＞ ・医学系の資格(MD、Ph.Dなど) ＜最終...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区(日比谷)

医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今回の募集では、臨床開発オペレーションのリーダーを即戦力として担える人財を募集します。前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じ、入社時の業務およびポジションを決定します。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験...

＜必要な業務経験/スキル＞ 以下の全てを満たす方 ・臨床開発オペレーションのリーダー経験(臨床開発モニターを含む実務経験) ・海外試験または国際共同治験の実行経験 ・臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験(症例登録センター、中央検査会社、等) ＜必要な資格＞ 英語での会議に参加してコミュニケーションがと...

600 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー（東京ミッドタウン日比谷）

●職務内容 ITコンサルティングカンパニーのフューチャー株式会社に設立されたStrategic AI Groupは、複雑な実社会の事象の本質を捉え、社会や顧客の抱える様々な問題に対して、コンピュータサイエンスを駆使した解決を目指しています。 約50名の優秀なAIエンジニア・AIコンサルタントが集っていますが、同事業を同社の中...

●応募資格(必須) ・自然言語処理の研究または開発経験(3年以上) ・機械学習をベースとした自然言語処理の実務での活用経験 ・コンピュータサイエンスに関する基本知識 ●応募資格(歓迎) ・自然言語処理に関する国際会議の採択実績 ・自然言語処理・AI等の学会委員の経験 ・自然言語処理を用いた案件の提案経験・リーディ...

550 万円 ～ 1500 万円

東京都品川区大崎1-2-2　アートヴィレッジ大崎セントラルタワー