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将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。 ・三役会議の運営。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。 ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管...

【必須条件】 ・薬剤師免許 ・医薬品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務その他製造販売業に係る薬事業務、開発業務に従事したことのある方(特にGQP経験者が望ましい) ・管理職としてのご経験 【歓迎条件】 ・向精神薬に関する総責経験 ・薬事法規、製品の特性、原材料の調達から製品の市場への出荷に至る業...

1000 万円 ～ 1950 万円

東京都千代田区

【オリンパスについて】 1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。 世界をリードするメドテックカンパニーとして、同社は医療従事者の方々と共に、病変の早期発見、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象...

職歴： ・医薬や医療機器製造販売企業の品質保証部門での経験(特に品質マネジメントシステムの維持管理業務の経験)があることが望ましい ＊食品や航空・宇宙防衛、自動車などの業種での品質マネジメントシステムの維持管理業務経験でも可 ・複数人/複数機能が参加するプロジェクトの管理経験があることが望ましい スキ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都西多摩郡日の出町平井34-3

(参考)当ポジションの社員インタビューもぜひご覧ください。 「医薬品の品質を守り、信頼を支える。クオリティマネジメントで実現する患者中心の医療」 https://www.talent-book.jp/chugai-pharm/stories/56414 ●職務内容： QA業務 ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Ma...

●求める経験： ・GCP又はGVPにおける実務経験 ・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応) ・監査・査察対応 ・海外関係会社(顧客)との業務経験 ●求めるスキル・知識・能力： ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 ・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識 ●求める行動特性： ・対立や葛藤のある場面においても...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

＜ポジションについて＞ 同社は、歴史ある食品商社として、日本食を中心としたアジア食品の輸出に加え、世界各国から青果物や加工食品を輸入・販売しています。 本ポジションでは、海外へ輸出する商品の製品情報確認および安全性の検証を担っていただきます。輸出に際して求められる各種コンプライアンス要件への適合性...

＜必須要件＞ ・食品メーカー／商社／小売PB等における食品安全・品質保証・製造管理関連の実務経験 ・日本の食品衛生法等、日本の食品規制に関する基礎理解 ・工場現地にて製造管理や衛生管理の状態を確認し、課題を見極めた経験(認証機関の監査実務では無く、食品製造現場での実務経験) ・工場監査、製造委託先管理、...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区日本橋室町3丁目2番1号 日本橋室町三井タワー15階

配属部署 品質保証部 部署業務内容 [1] 文書管理業務 [2] 変更管理業務 [3] 苦情・逸脱処理業務 [4] 監査業務 [5] 手順書類の作成 [6] 記録類の照査 [7] 会議体の運営(事務局業務) [8] 品質教育の実施 [9] ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 [10] リスクマネジメントの運用管理 応募者の業務内容と比重 業務全般の...

【必須要件】 ・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 ・学士卒以上 【歓迎要件】 薬剤師資格を有していることが望ましい 【英語能力】 TOEIC600点以上が望ましい

650 万円 ～ 850 万円

東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ

【職務概要】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP・GQP品質保証業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 [1] 変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務 [2] 既存製品に関する供給業者監査(国内外) [3] 新製品・導入品の...

【必須(MUST)要件】 ■以下の1)～4)のいずれかを満たし、無菌医薬品又は原薬又はバイオ医薬品の業務経験を持つ方。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務 [2] 医薬品企業における生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(治験薬含む) [3] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 ■英語力...

900 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区神田錦町1-27

【業務内容】 化学物質情報管理システムについて、主に以下業務を担当していただきます。ご経験に応じてアサインいたします。 ・化学物質関連法規制(各国法規・GHS等)に関する情報の正確性・妥当性確認業務 ・化学物質情報管理システム内の各種データに対する監査および管理基準に基づく確認業務 ・化学物質情報管理シ...

＜必須要件＞ ・化学物質関連法規制(国内外)について、業務に必要な判断ができる知識 ・化学物質の有害性(GHS分類)や物性等に関する基礎的な知識 ・大学卒以上(理系) ＜歓迎要件＞ ・化学物質情報管理システムの取り扱い、または運営・管理業務の経験 ・海外法規対応や情報収集に対応可能な日常会話レベルの英会話能力 ...

600 万円 ～ 750 万円

東京都中央区日本橋3-7-20 ディーアイシービル

●部署業務内容 GCP監査 GLP・非GLP信頼性保証調査 規制当局等の適合性調査・立入調査等への対応 応募者の業務内容と比重 GCP監査50％ GLP・非GLP信頼性保証調査20％ その他薬事監査室の運営等にかかわる業務30％ ●業務内容 ・国内治験のGCP監査(社内監査、実施医療機関監査、ベンダー監査(CRO監査等)) ・海外治験のGCP...

【必須】 ・GCP監査又はGCP領域でQA、QM業務に従事した経験 ・マネジメント経験必須 ・英語能力 TOEIC：600点以上 ただしTOEICの点数は満たなくても良い。 理由：メール対応が多いため、翻訳ツール等を利用することで、ある程度まで補うことが可能。 また必須要件であるGCP領域でQA、QM業務の経験とは以下の通りです。 ...

900 万円 ～ 1200 万円

東京都千代田区

・医療の最前線で活躍する特殊なマットレス、車いす等の営業、病院・福祉施設・販売会社への営業活動 ・メーカー営業として、製品説明から営業、提案、アフターフォロー(メンテナンス)までを行う製販一貫体制を 取っています。介護を必要とする人や医療・福祉関係者の問題を解決するために適切な製品を選定し、その方に...

●必須スキル ・病院、医療施設、介護施設向け営業経験者 ・大卒以上 ●求める人物像 考えた事をすぐに実行に移そうとするような活動的な方。セミナー開催時には講師を務めることもあるため、人を惹きつけられるような提案力があり、交渉ごとに長けた方

400 万円 ～ 650 万円

東京都墨田区横川5-5-7
大阪府箕面市西宿2-1-6

募集背景： 新成長戦略「TOP I 2030」の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化 仕事内容： ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討 ・晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発 職種の魅力： 革新的な低中分子医薬品を患...

【求める経験】 ・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業(製薬、化学等)で化学工学をベースとした晶析プロセスの製法開発業務に従事。 ・医薬品やファインケミカルの分野において、固体を取り扱う単位操作(ろ過、乾燥、粉砕等)の製法開発・スケールアップ経験 (以下の経験があるとなお良い) ・FBRM、PVM、Raman等、...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

募集背景： グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上 仕事内容： CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 職種の魅力： 開発品目の数及び種類が豊富で、国内外におけるCMC薬事業務の経験...

【求める経験】 医薬品(原薬，製剤，分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル) 【求めるスキル・知識・能力】 ・英語での業務上のコミュニケーション力 ・日本語・英語でのドキュメンテーション力 ・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

固形製剤及び無菌製剤の製造・包装及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転(製造技術、包装技術、試験技術)における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を...

【必要条件】 製造販売業者の技術本部・製剤研究部門、GQP部門において、下記のいずれかの経験をお持ちの方 ◆[製剤技術]固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) ◆[包装技術/アートワーク管理]医薬品の包装仕様設計、包装工程の技術移管、ま...

900 万円 ～ 1450 万円

東京都千代田区

未経験者も活躍できるフィールドがあります！ 顧客との投資相談や物件のご紹介をお任せします。 金融機関との交渉も担っていただくため対個人、不動産、金融など幅広い知識や経験の習得が可能です。 これまでのご経験を活かし、更に多くのことを学んで、「不動産×資産運用のプロフェッショナル」を目指しませんか。 土地...

●必須要件 【業界・業種不問】 何らかの営業または顧客折衝のご経験 ※サービス業での店舗職、玩具の営業など異業界出身者も活躍中 ＼こんな方におすすめ／ ・不動産/資産運用/資産形成に興味がある方 ・マネーリテラシーを上げたい方 ・顧客ファーストの提案がしたい方 ・人と接すること、人との会話が好きな人 ・培った...

550 万円 ～ 700 万円

東京都渋谷区渋谷二丁目17番1号　渋谷アクシュ22階

国内外の企業との提携交渉、契約締結、アライアンス構築・推進、市場調査・分析、新規事業立ち上げ等を担っていただきます。社内外問わず関係者と良好なコミュニケーションを構築しながら、事業企画から実行まで一貫して携わることで、セルフメディケーション市場における競争優位性を築き、持続的な成長に貢献すること...

●応募資格(必須) ヘルスケア業界における実務経験(医療機器のご経験も可) ・新たな取り組みを自ら企画した経験 ・社外との協働企画(研究開発、販売等、内容は問わない)を推進した経験 ・契約書のレビュー、社内調整を主導した経験 ・読み書きが可能な英語力(メールの理解、対応) ●応募資格(歓迎) ＜経験＞ ・新規事業立...

700 万円 ～ 1200 万円

東京都豊島区

MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペ...

＜必要な業務経験/スキル＞ ・MA/MSLもしくはそれに準ずる経験(研究・PV・薬事・臨床開発など) ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験 ・何らかの疾患領域の経験者で、急性期や自己免疫疾患に興味がある方 ＜望ましい資格＞ ・医学系の資格(MD、Ph.Dなど) ＜最終...

800 万円 ～ 1250 万円

東京都千代田区(日比谷)