学術・PMS・薬事・MSL | 東京都の求人・転職情報

医療用医薬品だけでなく要指導・一般用医薬品・ヘルスケア商品の分野でも事業を展開しています。本ポジションでは、市場ニーズや生活者視点を起点に、新商品の企画・開発から上市まで一貫して携わることができます。マーケティング、技術、品質保証など多様な部門と連携しながら、自らのアイデアを形にし、多くの生活者...

【必須要件】 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の商品開発経験がある方 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の申請経験がある方 【希望要件】 ・内服剤の開発経験をお持ちの方 ・スイッチOTC医薬品や基準外OTC医薬品の開発経験をお持ちの方 ・臨床試験の企画・運営・評価など、臨床試験関連業務の経験を...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都文京区

エーザイはhhc理念のもと、人々の生ききるを支えるため、医療用医薬品だけでなく要指導・一般用医薬品・ヘルスケア商品の分野でも事業を展開しています。本ポジションでは、市場ニーズや生活者視点を起点に、新商品の企画・開発から上市まで一貫して携わることができます。マーケティング、技術、品質保証など多様な部門...

【必須要件】 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の商品開発経験がある方 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の申請経験がある方 【希望要件】 ・内服剤の開発経験をお持ちの方 ・スイッチOTC医薬品や基準外OTC医薬品の開発経験をお持ちの方 ・臨床試験の企画・運営・評価など、臨床試験関連業務の経験を...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都文京区小石川4-6-10

臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 [1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 [2] 特定臨床研...

必須経験 臨床開発業務 歓迎条件 臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 必須資格 なし 語学力 TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可 学歴 理系の大学卒または大学院修了(修士、博士) その他特記事項 ・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方 ・...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区

＜業務内容＞ 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く同社において、同グループではサプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下...

＜必要要件＞ ・CMC薬事、分析、製剤研究のいずれか業務経験者 ・英語力(外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル) ・(管理職採用の場合)年齢相応のマネジメント経験 ＜歓迎要件＞ ・薬剤師 ・英語ビジネスレベル尚可要件

500 万円 ～ 950 万円

東京都千代田区

＜ミッション＞ SHIROブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 ＜業務内容＞ 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用...

〈必須条件〉 ・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験 ・韓国／台湾／ASEANの関連法規・規制に関する知識を有し、実務に落とし込めること 〈歓迎条件〉 ・各国の化粧品市場や商習慣への理解 ・台湾語(繁体字中国語)／中国語／韓国語のビジネスレベル運用 ＜人物イメージ＞ ・法規と事業の双方を理解し、...

400 万円 ～ 1000 万円

東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。 主要な業務内容としては、 ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定 ・モデル＆シミュレーション(M＆S)を用いた薬物動態解析 ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理 -委託先との折衝...

【職種/業界経験】 企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方 【学歴】 生命科学関連分野における修士以上の学位 【英語力】 中級以上 専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること 【資格】 修士号以上の学位 【求める経験・能力・...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

【担当する業務】 免疫炎症・血液領域で、既に上市した薬剤に加え、新たなパイプラインの薬剤において、開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動を実施。 MA/MSL業務を主体的かつ自律的に推進し、国内外の免疫炎症・血液領域におけるアンメットメディカルニーズを捉え、製品の価値向上に寄与する。 【仕事の魅力、...

【職種/業界経験】 MA/MSL 【学歴】 医学・薬学又は生物科学系で修士以上 【英語力】 ビジネスレベル TOEIC 730点以上 【資格】 MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)・・・保有が望ましい 【求める経験】 ・免疫炎症・血液領域でのMA/MSL経験 ・全社視点での業務経験、部門横断での提案や業務実行経験 ・...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

【担当する業務】 がん領域(特に血液がん)において、メディカル戦略の企画・実行およびエビデンス創出・情報発信をリードする。加えて、人財育成と組織マネジメントを通じ、チーム全体のパフォーマンス最大化を図る。 【仕事の魅力、得られる経験・スキル】 同社メディカルアフェアーズ(MA)部では、各疾患領域を1グルー...

【職種/業界経験】 MA/MSLリーダー 【学歴】 医学・薬学又は生物科学系で修士以上 【英語力】 ビジネスレベル TOEIC 730点以上 【資格】 MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)・・・保有が望ましい 【求める経験】 ・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験 ・全社視点での業務経験 ・メディカルプ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ・国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 【メンバー構成...

●学歴 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) ●職種/業界経験 ・新医薬品の承認申請経験 ・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験 ●英語力 ・要(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当) 海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル ●求める経験 ・製薬企業で新医薬品の開発薬事担当者...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

【担当する業務】 同社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした 海外薬事(CMC薬事)業務 【詳細】 同社の取り扱う海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門...

【学歴】 ・大卒以上 生物系あるいは生化学系学部の卒業者が望ましい 【職種/業界経験】 ・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する職歴があると望ましい 【語学力】 ・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む) 英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

■職務目的 薬事マネージャーは、OTC医薬品(一般用医薬品)、医薬部外品、機能性表示食品(FFC)、化粧品を含む新製品開発において、薬事戦略の立案および実行という極めて重要な役割を担います。グローバルチーム、社内のステークホルダー、および社外のパートナー企業と緊密に連携しながら、ビジネスの成長に貢献し、薬事...

■求める知識・スキル・能力(Knowledge, Skills and Abilities) ・日本の薬事規制枠組み(医薬品医療機器等法(薬機法)、表示規制、機能性表示食品関連の規制)に関する深い理解 ・規制当局との対話、および薬事申請の実務経験 ・優れたコミュニケーション能力、交渉力、およびコーディネーション(調整)スキル ・グローバル...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都

メディカルシステム事業部では、急成長する内視鏡事業において、新しい価値を提供し続け、世界の内視鏡診療レベルの向上に貢献することをビジョンとしています。 内視鏡事業では、ワールドワイドに優位性をもつ新製品のタイムリーな市場投入や、市場投入された製品の医学的有効性を訴求するための学術活動がとても重要で...

【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方 ・日常会話レベルの英語力を有する方(海外で単独行動ができる程度) 【求める人物像】 ・医師との直接的なコミュニケーション経験が豊富な方 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方

500 万円 ～ 1000 万円

東京都港区赤坂9-7-3

【募集の背景・配属職場のミッション】 ■募集の背景 産業機器事業センターでは医療機器(BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など)の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。 医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは、医薬品の基準でも有効性...

■必須要件 【経験】 ・医療機器または医薬品の臨床開発業務 ・製造販売承認申請におけるPMDA対応 【知識・専門性】 ・薬機法などの薬事関連の法令の理解 ・標準治療等を含めた、基本的な医療の知識 ・医学系論文の収集と理解 【使用ツール、資格】医学系の論文検索ツール ■尚可要件 【経験】 ・開発予算・進捗管理 ・海...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower）

【業務内容】 製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(＝審査)するお仕事です。 【事業説明】 過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していまし...

【必要な能力／経験】 ＜must＞ ■以下のいずれかの資格をお持ちの方 薬剤師資格もしくはMR資格 ※担当疾患(領域)は問いません。 ※MR資格が失効していてもご応募可能です。 ■その他スキル PCを利用した業務のご経験 Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook) ＜better＞ 学術、資材作...

350 万円 ～ 450 万円

東京都豊島区、大阪府大阪市

【職務内容】 メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。 同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これ...

【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可) ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上) 【歓迎(WANT)】 ・画像診断機器の薬事申請経験を有する方 ・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ...

500 万円 ～ 1000 万円

勤務地
以下から、ご希望と職務適正を考慮して決定します
1：東京都港区
2：東京都国分寺市
3：神奈川県小田原近郊
4：千葉県柏市