学術・PMS・薬事・MSL | 東京都の求人・転職情報

募集の背景： 同社は業界屈指のパイプラインを誇り、抗体医薬から再生医療等製品まで多様なモダリティの開発を加速させています。この開発の進展に伴い、国内外の薬制薬事業務は質・量ともに増大しています。変化し続ける薬事規制へ迅速かつ的確に対応し、革新的な医薬品を一日でも早く患者さんへ届ける体制を強化するた...

【求める経験】 ・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方) ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・薬機法全般に関する体系的知識 ・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識 ＜歓迎要件＞ ・プロジェクト...

900 万円 ～ 1200 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。 主要な業務内容としては、 ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定 ・モデル＆シミュレーション(M＆S)を用いた薬物動態解析 ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理 -委託先との折衝...

【職種/業界経験】 企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方 【学歴】 生命科学関連分野における修士以上の学位 【英語力】 中級以上 専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること 【資格】 修士号以上の学位 【求める経験・能力・...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

【担当する業務】 免疫炎症・血液領域で、既に上市した薬剤に加え、新たなパイプラインの薬剤において、開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動を実施。 MA/MSL業務を主体的かつ自律的に推進し、国内外の免疫炎症・血液領域におけるアンメットメディカルニーズを捉え、製品の価値向上に寄与する。 【仕事の魅力、...

【職種/業界経験】 MA/MSL 【学歴】 医学・薬学又は生物科学系で修士以上 【英語力】 ビジネスレベル TOEIC 730点以上 【資格】 MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)・・・保有が望ましい 【求める経験】 ・免疫炎症・血液領域でのMA/MSL経験 ・全社視点での業務経験、部門横断での提案や業務実行経験 ・...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

【担当する業務】 がん領域(特に血液がん)において、メディカル戦略の企画・実行およびエビデンス創出・情報発信をリードする。加えて、人財育成と組織マネジメントを通じ、チーム全体のパフォーマンス最大化を図る。 【仕事の魅力、得られる経験・スキル】 同社メディカルアフェアーズ(MA)部では、各疾患領域を1グルー...

【職種/業界経験】 MA/MSLリーダー 【学歴】 医学・薬学又は生物科学系で修士以上 【英語力】 ビジネスレベル TOEIC 730点以上 【資格】 MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)・・・保有が望ましい 【求める経験】 ・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験 ・全社視点での業務経験 ・メディカルプ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

【担当する業務】 インハウス、セカンダリーデータの収集、整理、分析、戦略提案。 月次・週次の帳票の作成。 顧客データ窓口。 品目領域部担当。 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 感染症の予防から治療までのバリューチェーンを持つグループであり、ワクチン、中枢領域、オンコロジー領域部と多数の強みを持つメ...

【職種/業界経験】 マーケティング経験者 【学歴】 大学卒業 【求める経験・スキル】 ・医薬品やヘルスケア製品のマーケティング経験 ・市場分析、ターゲット設定、競合分析の実務経験 ・市場調査結果や販売データの分析 ・CRMやBIツールの活用スキル ・製品のポジショニングと差別化戦略の立案 【求める行動特性・マ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ・国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 【メンバー構成...

●学歴 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) ●職種/業界経験 ・新医薬品の承認申請経験 ・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験 ●英語力 ・要(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当) 海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル ●求める経験 ・製薬企業で新医薬品の開発薬事担当者...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

海外提携先へのPV領域の監査業務を希望する方を募集 海外提携先を通じて同社の製品を販売している。海外提携先から安全管理情報が送付されてくるが、海外提携先が適切に安全管理情報を収集し、契約に基づいて、同社へ安全管理情報を送付していることを確認することが十分できていなかったことから、体制を構築し、監査...

【学歴】 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) 【職種/業界経験】 ・製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務 【語学力】 ・要(英語でのやりとりが苦ではない方) 【求める経験・スキル】 ・製薬企業等でのPVの経験者でPV監査や自己点検に興味のある方(自己点検・監査未経験の方でもOK) ・PV関...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

【担当する業務】 同社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした 海外薬事(CMC薬事)業務 【詳細】 同社の取り扱う海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門...

【学歴】 ・大卒以上 生物系あるいは生化学系学部の卒業者が望ましい 【職種/業界経験】 ・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する職歴があると望ましい 【語学力】 ・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む) 英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈...

【Basic Requirements】 ・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics 【Other Information/Additional Preferences】 ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology. ・Statistical and methodological knowledge in clinical developm...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都港区赤坂4-15-1 赤坂 ガーデンシティ 13階
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。必要に応じて、社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。 下記が現...

●必須要件 ・医療機器薬事の実務経験 ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器に関する薬事対応経験 ・医療機器申請書類の作成・レビュー経験 ・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応経験 ●歓迎要件 ・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令(169号)への理解・対応経験 ・認証機関サーベイランス等...

550 万円 ～ 950 万円

東京都渋谷区渋谷3-12-18　渋谷南東急ビル

将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。 ・三役会議の運営。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。 ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管...

【必須条件】 ・薬剤師免許 ・医薬品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務その他製造販売業に係る薬事業務、開発業務に従事したことのある方(特にGQP経験者が望ましい) ・管理職としてのご経験 【歓迎条件】 ・向精神薬に関する総責経験 ・薬事法規、製品の特性、原材料の調達から製品の市場への出荷に至る業...

1000 万円 ～ 1950 万円

東京都千代田区

■職務目的 薬事マネージャーは、OTC医薬品(一般用医薬品)、医薬部外品、機能性表示食品(FFC)、化粧品を含む新製品開発において、薬事戦略の立案および実行という極めて重要な役割を担います。グローバルチーム、社内のステークホルダー、および社外のパートナー企業と緊密に連携しながら、ビジネスの成長に貢献し、薬事...

■求める知識・スキル・能力(Knowledge, Skills and Abilities) ・日本の薬事規制枠組み(医薬品医療機器等法(薬機法)、表示規制、機能性表示食品関連の規制)に関する深い理解 ・規制当局との対話、および薬事申請の実務経験 ・優れたコミュニケーション能力、交渉力、およびコーディネーション(調整)スキル ・グローバル...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都

＜本ポジションの魅力＞ ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や...

＜必要な業務スキル、経験＞ ・以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し) 【必須要件】 ・Quality Control(CAPA Management, Process Management) ・Risk Management ・SOP Management ・TMF management なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい ・臨床開発業務の経験 ・モ...

650 万円 ～ 950 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

職務内容 Field Medical Strategy Headとして治療領域横断でMSLチームのパフォーマンス管理・育成をリードしていただく、マネジメントポジションです。 ●MSLコーチングにおけるAI Coaching Frameworkおよび策定CRM基盤を活用したデータドリブンなMSLマネジメントの推進 ●訪問数KPIから「HCP行動変容・エビデンス影響度」...

【必須要件】 ・学歴・専攻：医学・薬学・生命科学系学士以上 ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容： - MSLとしての実務経験、うちシニアMSLまたはMSLリーダー経験 - Veeva CRM等のMSL向けCRMシステムの実務活用経験 - Commercial・R&D・ITとのクロスファンクショナル連携プロジェクト推進経験 ・語学・資格：ビジネ...

1100 万円 ～ 1700 万円

東京都千代田区丸の内1-1-1

メディカルシステム事業部では、急成長する内視鏡事業において、新しい価値を提供し続け、世界の内視鏡診療レベルの向上に貢献することをビジョンとしています。 内視鏡事業では、ワールドワイドに優位性をもつ新製品のタイムリーな市場投入や、市場投入された製品の医学的有効性を訴求するための学術活動がとても重要で...

【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方 ・日常会話レベルの英語力を有する方(海外で単独行動ができる程度) 【求める人物像】 ・医師との直接的なコミュニケーション経験が豊富な方 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方

500 万円 ～ 1000 万円

東京都港区赤坂9-7-3