生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 東京都の求人・転職情報

・中分子/低分子医薬品(原薬)GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、同社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における...

【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 ＜経験＞ 有機合成化学に関する，下記いずれかの経験 ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験 ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)の工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等) ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での技...

650 万円 ～ 1350 万円

東京都北区、静岡県藤枝市

・中分子/低分子医薬品(原薬/製剤)GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に着けていただきます。...

【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 ＜経験＞ 有機合成化学に関する，下記いずれかの経験 ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験 ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等) ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での...

500 万円 ～ 1250 万円

東京都北区、静岡県藤枝市

・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年...

【学歴】 修士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ※学士卒も相談可 【必須要件】 ＜経験＞ バイオ技術に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野でのバイオプロセスの開発業務経験者 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチ...

650 万円 ～ 1300 万円

東京都北区、栃木県宇都宮市

・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身...

【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 ＜経験＞ 下記いずれかの経験者 ・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バ...

500 万円 ～ 1250 万円

東京都北区、栃木県宇都宮市

＜ミッション＞ 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる ＜業務内容＞ ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品(生活化学製...

〈必須条件〉 ・化粧品メーカーでの薬事担当経験 〈歓迎条件〉 ・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方。 ・化粧品メーカーでの品質保証/輸出/香粧品関連業務経験がある方。 ・輸出入商品の申請や物流プロセスについての理解がある方。 ・出店国またはその周辺国の化粧品市場についての...

600 万円 ～ 1000 万円

東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F
東京都渋谷区神宮前5-2-7 2F

＜組織としての担当業務＞ 【品質保証部の役割】 ・映像事業部の品質マネジメントシステムに関する業務 ・映像事業部の製品環境に関する業務 ・商品の品質保証業務 ・商品の品質に関する情報の関係組織への提供及び管理 【第三品証課の役割】 主としてデジタルカメラの製造品質保証と、市場品質の調査からフィードバッ...

【必須要件】 ・製造業における品質保証業務を経験していること ・チームをまとめるリーダーとして関係者と調整を行う業務を行った経験があること 【歓迎要件】 同業他社でのカメラの品質保証業務経験者 【求める人物像】 ・高いコミュニケーション力や調整力があり、プロジェクトを推進できる方 ・リーダーシップを発...

450 万円 ～ 900 万円

東京都品川区西大井1-5-20

■医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務(医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等) ■国内外の製造所監査 同社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めておりま...

【必須条件】 ■医薬品の品質保証(QA)経験 【歓迎要件】 ■GMP、GQP関連業務経験 ■生物系の専門知識および経験 ■英語力(TOEIC 600点以上) ※海外業務があるため ■薬剤師免許があれば尚よし 【学歴資格】 ■大卒以上

500 万円 ～ 1000 万円

東京都豊島区

■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査 ■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ■GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に応じてGQP業務と...

【必須条件】 ■薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ■医薬品品質保証部門における管理職経験 ※上記に加え、下記[1] ～[3] のいずれかに該当する方 [1] 製造販売業者でのGQP業務経験 [2] 製造所でのQA業務経験 [3] 製造所でのQC、もしくは製造業務経験 【学歴】 専門学校、大学、大学院

1250 万円 ～ 1800 万円

東京都千代田区

【仕事内容】 ●変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ●国内外製造所に対するGMP監査 ●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の 整備等の文書管理全般 ●GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に...

【必須条件】 ●薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ●マネジメント経験(管理職経験がなくても実務上のリーダーや責任者経験があれば可能) ※特に変更や逸脱、出荷関連でのご経験だと尚良いです。 ※上記に加え、下記[1] ～[3] のいずれかに該当する方 [1] 製造販売業者でのGQP業務経験 [2] 製造所でのQA...

900 万円 ～ 1400 万円

東京都千代田区

固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転(製造技術、試験技術)における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブル...

【必要条件】下記のいずれかの経験をお持ちの方 ◆[製剤開発]固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) ◆[品質評価]製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験(計画から実験・報告...

600 万円 ～ 1000 万円

東京都千代田区

固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転(製造技術、試験技術)における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブル...

【必要条件】下記のいずれかの経験をお持ちの方 ◆[製剤開発]固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) ◆[品質評価]製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験(計画から実験・報告...

900 万円 ～ 1400 万円

東京都千代田区

・主に食品の微生物検査(衛生指標菌や病原微生物の培養による検査や、遺伝子解析) ・報告書の作成と発信、他部署と検査に関するコミュニケーション ・よりよい店舗オペレーションのためのカイゼン提案、人財教育 ・部門内外の検査員の教育、その他の従業員教育 ・検査業務に付随する業務(発注・検収、在庫管理等)

【必須要件】 1、理系のバックグラウンド(化学、生物、食品科学、薬学、医学等) 2、コミュニケーション能力(周囲との調和がとれる、要点を得た会話や文書作成が出来る) 必須資格・スキル：普通自動車免許 学歴：四大卒 【歓迎要件】 1、微生物検査(細菌検査、PCR法)の経験がある 2、ITリテラシー(基本的なソフトの使用)...

600 万円 ～ 800 万円

東京都港区

臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 [1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 [2] 特定臨床研...

必須経験 臨床開発業務 歓迎条件 臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 必須資格 なし 語学力 TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可 学歴 理系の大学卒または大学院修了(修士、博士) その他特記事項 ・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方 ・...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区

高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援...

【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・医薬品の製造技術、品質分析業務 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。 【求める経験・スキル】 ・医薬品(バイオなど含む)の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者 ・医薬品(バイオなど含む)原薬・製剤の...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

グローバルビジネスプロセスオーナー(BPO)は、同社におけるQMSプロセスの開発、実施、調整、および測定をグローバルに責任を負います。Global QMS Senior Specialistの役割は、グローバルBPOをサポートし、日本・アジア太平洋、北米、ヨーロッパを拠点とする各リージョンのQAチームと連携して、同社のQMSおよび品質コン...

●必要な業務スキル、経験 ・Biotech/pharmaceutical/GxP industry or experience in a highly regulated environment strongly preferred ・Extensive knowledge of global GxP compliance regulations including US, APAC, EU, and Japan. ・Strong change management skills and demonstrated ability to simplify and...

750 万円 ～ 950 万円

東京都千代田区