生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 東京都の求人・転職情報

【担当業務】 医療業界を担当する専門チームで、該当業界に対する幅広い知識、経験を活かし、クライアントが抱えるさまざまな経営課題やニーズに対し、事業戦略や解決策の提案から実行支援までを行います。 【担当業界】 企業(製薬企業、医療機器メーカー、金融機関、新規参入企業など)、医療法人、自治体等となります...

▼アソシエイト・シニアアソシエイト： ・学部卒以上 ・製薬、ヘルスケア、医療機器、医療業界の経験をお持ちの方 ・上記業界以外でも、コンサルティング、経営企画、事業開発、営業企画、ITシステム導入経験等がある方 ▼マネジャー・シニアマネジャー・ディレクター： ・学部卒以上 ・コンサル経験 ・上記業界にて、経営...

700 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区大手町1-2-1 Otemachi One タワー

本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、バイオ原薬分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、世界水準の開発スピードと生産性の実現により革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携...

求める経験(必須) 下記いずれかの経験者 ・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験 (製法検討、スケールアップ検討等) ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野...

500 万円 ～ 1250 万円

東京都北区、栃木県宇都宮市

●医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮) ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、...

●求める経験： ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 ・医薬品製造や品質試験等の業務経験 ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験 ●求めるスキル・知識・能力： ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ●求める行...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

■職務内容： 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務 ■具体的な業務内容 ・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験(CMC)の信頼性保証 ・臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検 ・製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認 ・薬事、信頼性保証業務全般への対...

【必須経験】 ・医薬品の承認申請用試験(CMC)の信頼性保証、又は試験実施 ・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【必須資格】 特になし 【歓迎条件】 ・臨床試験GCP監査 ・GQP、GVP、GPSPの自己点検 【語学力】 英語の論文が読める程度 【学歴】 大学院、大学卒以上

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区

品質管理担当として、以下の業務をお任せします。 ・化粧品、医薬部外品の安全管理責任者、製造販売総括責任者 ・化粧品、薬事及び健康食品販売に関わるコンプライアンスチェック ※知財管理事務、大学との共同研究に関わる業務となります。 【働き方】 産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。 役員陣...

【必須要件】 ●理系大卒業 ●化粧品、医薬部外品の品質管理または、化粧品、医薬部外品の製造販売総括責任者、安全管理責任者業務のいずれかの経験者 【歓迎要件】 ●薬剤師資格 【求める人物像】 ・既存メンバーと活性化したコミュニケーションを図れる方 ・最後まで諦めずにやり遂げる力をお持ちの方 をお待ちしておりま...

400 万円 ～ 700 万円

東京都中央区

臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 [1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 [2] 特定臨床研...

必須経験 臨床開発業務 歓迎条件 臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 必須資格 なし 語学力 TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可 学歴 理系の大学卒または大学院修了(修士、博士) その他特記事項 ・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方 ・...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区

■業務概要 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担っていただきます。 ■業務詳細 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP...

必要要件 ・理科系学部卒以上 ・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験 (品質保証/QA、製造管理、品質管理等) ・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力(例えばTOEIC800以上) ・管理職ポジションにおけるマネジメント経験

900 万円 ～ 1350 万円

東京都千代田区

＜業務内容＞ 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【業務詳細】 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP...

＜必要要件＞ ・薬剤師 ・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等) ・英語力(外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)

500 万円 ～ 950 万円

東京都千代田区

＜ミッション＞ SHIROブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 ＜業務内容＞ 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用...

〈必須条件〉 ・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験 ・韓国／台湾／ASEANの関連法規・規制に関する知識を有し、実務に落とし込めること 〈歓迎条件〉 ・各国の化粧品市場や商習慣への理解 ・台湾語(繁体字中国語)／中国語／韓国語のビジネスレベル運用 ＜人物イメージ＞ ・法規と事業の双方を理解し、...

400 万円 ～ 1000 万円

東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F

医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP) (主な業務内容) [1] 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務 [2] 委託製造所の監査、指導(国内・海外) [3] CTDの作成等の薬事申請 [4] 承認書と製造実態の齟齬調査 [5] 品質標準書の維持管理 [6] 同社品質保証ポリシーの制改訂 [7] 自社グループ会社のPQS向...

【学歴】 ・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可) 【職種/業界経験】 ・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を経験 【語学力】 ・TOEIC600点以上 英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。 【求める経験・能力・スキル】 ・製薬企業の薬理研...

550 万円 ～ 1100 万円

東京都中央区

※店長経験者歓迎!!/年休120日以上/商社グループの安定基盤◎

【募集部門】 リーテイルサポート部門経営企画チーム品質管理室 【職務内容】 食品流通業界(飲食業界・ホテル業界・給食業界など)の経営者を支援し、経営改善や事業成長に向けたコンサルティングやプロジェクト推進を行っている部署で、食品の品質管理を担当頂きます。 事業拡大に伴う増員となります。 ＜具体的には＞...

【いずれか必須】 ■外食産業での現場経験 例)店舗店長、食品製造工場における品質管理経験者 【歓迎】 ■認証(ISO、JFS等)に関する知識や理解をお持ちの方 ■外食店舗における店舗運営または管理経験、衛生・品質管理に関わる業務経験 【学歴】 大学卒、大学院卒 【求める人物像】ひとつでも当てはまる方 ・自らのキャ...

450 万円 ～ 600 万円

東京都港区北青山2-12-16北青山吉川ビル9F

●業務内容 NECの事業場をはじめとする、建設事業及び施設管理事業の拠点における品質管理活動を、NECの品質方針に基づいて運営/推進する業務に従事していただきます。 ●業務内容(補足) ＜具体的業務内容＞ [1] ISO9001に基づく審査機関対応、グループ監査、内部監査ほか、認証維持に関する全業務および事務局業務。 [2]...

【応募要件(MUST)】 建設事業および施設管理業における指導的役割りの従事者、また、会社規定などの規定、標準、手順などの作成に従事した経験のある方 【応募要件(WANT)】 現場への指導監督的な実務経験

450 万円 ～ 850 万円

東京都港区芝2-22-12　NEC第二別館

今回募集する部門では、富士フイルムグループのライフサイエンス領域における研究開発の統括組織として、グループ全体の同領域研究開発・製品開発・サービス開発を、各部門および関係会社と連携し、先進・独自の技術開発をもって推進する役割を担っています。 【担当業務】 欧米を拠点としている海外関連会社と連携しな...

【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・以下いずれかの経験がある方 1機械学習を用いたプロジェクト遂行の実務経験 2バイオやプロセスのメカニズムによるシミュレーションの実務経験 【歓迎(WANT)】 ・機械学習、プログラミングに関する知見 ・バイオ医薬品生産技術に関わる技術開発研究の実務経験 ・ビジネスレベルの英語力 【...

500 万円 ～ 1000 万円

東京都港区赤坂9-7-3
神奈川県足柄上郡開成町牛島577

管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応していただきます。 ・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品 ・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署...

【MUST】 ・医療機器QMSに関する知識(ISO13485) ・監査対応 【WANT】 ・メンバーのマネジメント経験 ・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため ・法規制対応の経験

600 万円 ～ 900 万円

東京都東村山市

透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP改訂・文書管理業務 ご経験に応じて下記業務もお任せい...

【MUST】 ・医療機器のQMS/品質管理経験 ・英語力(実務経験) 【WANT】 ・QSR査察の対応経験等がある方 ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・海外当局の査察対応 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※業務を実行・達成する、問題解決するため...

500 万円 ～ 700 万円

東京都渋谷区