生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 茨城県の求人・転職情報
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有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員／茨城県神栖市東証プライム上場 製薬会社
No. 02000427000229
- 仕事内容
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・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・高度な有機合成化学の知識とスキル ・医薬品プロセス開発の経験とスキル ・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル ・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用) ・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む) ・経営...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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茨城県神栖市
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有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員
エーザイ株式会社
No. 01000427000221
- 仕事内容
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・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 高度な有機合成化学の知識とスキル 医薬品プロセス開発の経験とスキル 国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル 詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用) 開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む) 経営職あるいは経...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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茨城県神栖市砂山22
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非臨床安全性研究者／茨城県つくば市
エーザイ株式会社
No. 01000427000193
- 仕事内容
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●業務内容 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験 ・非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験 ・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験 ・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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茨城県つくば市東光台5-1-3
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原薬商業生産技術者(低・中分子医薬中心)／茨城《異業界出身者も大歓迎！》
エーザイ株式会社
No. 01000427000172
- 仕事内容
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異動・転勤の頻度は少なく、腰を据えて中長期での就労が可能です。
同社鹿島事業所はエーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。 今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用原薬の製造 ・技術移譲時の生産プロセス立ち...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること ・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること ・日常会話程度の英語力を有すること(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します) 【歓迎する要件】 ・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること ...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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茨城県神栖市砂山22
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注射剤の製剤開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000217
- 仕事内容
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注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)，CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケール...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミ...
- 想定年収
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600 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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茨城県つくば市大久保3
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バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000169
- 仕事内容
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バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへ...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活...
- 想定年収
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600 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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茨城県つくば市大久保3
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バイオ医薬品(原薬／製剤)の分析研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000170
- 仕事内容
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バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・種々...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発で...
- 想定年収
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600 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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茨城県つくば市大久保3
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技術課長/茨城
東証プライム上場 薬品メーカー
No. 02000912000288
- 仕事内容
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【部署業務内容】 医薬品(無菌製剤)の製造に関する以下の業務。 ・品質管理システムへの対応による製造支援 ・品質改良及び製造工程改良 ・設備、プロセスに関わるバリデーション ・技術移転(研究部門→工場／工場間) ・工場中長期計画の策定 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請支援 【応募者の業務内容と比】 技術...
- 経験・資格
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【必須】応募資格 最終学歴：大学・大学院卒業 生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務経験 【英語能力】 中級程度関連会社との技術移転、海外申請/査察対応などで使用します。
- 推奨年齢
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- 想定年収
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1100 万円 ～ 1500 万円
- 勤務地
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茨城県高萩市
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ライフサイエンス部門／原薬・中間体製造の生産管理／Uターン・Iターン歓迎／茨城・神栖市
東証プライム上場 大手化学メーカー
No. 02008290000022
- 仕事内容
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Uターン・Iターン歓迎／ヘルスケア領域の主力製品に携われます！
ライフサイエンス部門原薬中間体製造部における原薬中間体製造の管理業務に従事して頂きます。 ●原薬・中間体を製造するために必要な原料調達から生産管理、製品の出荷まで全般業務。 ●委託先、外部倉庫の管理、経理、廃棄物処理。 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用意します(個人負担1...
- 経験・資格
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【歓迎要件】 生産管理の実務経験をお持ちの方 生産管理業務(簡単な経理処理ができると尚歓迎) 【学歴】 高卒以上(文理不問)
- 推奨年齢
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- 想定年収
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400 万円 ～ 800 万円
- 勤務地
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茨城県
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ライフサイエンス部門／原薬・中間体製造技術／Uターン・Iターン歓迎／茨城・神栖市
東証プライム上場 大手化学メーカー
No. 02008290000021
- 仕事内容
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Uターン・Iターン歓迎／ヘルスケア領域の主力製品に携われます！
ライフサイエンス部門の原薬中間体製造部における原薬中間体製造の技術支援に従事して頂きます。 ●原薬及び中間体の業務におけるプロセス改良 ●製造トラブルの対応、原因究明 ●製造設備の増設、更新など製造技術に関する業務 ●GMP製造のための書類作成 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用...
- 経験・資格
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※医薬品経験問いません 【必須要件】 有機合成のスケールアップや実生産レベルでの実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・有機合成技術を使ったプロセス開発及び改良 ・分析技術(HPLC、GC、NMR、IR、XRD、ICP-MS等) 【求める人物像】 自ら行動でき、迅速にトラブル等に対応できる人物 【学歴】 高専卒以上(有機合成化学専...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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400 万円 ～ 800 万円
- 勤務地
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茨城県
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探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員
エーザイ株式会社
No. 01000427000239
- 仕事内容
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神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進 近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立 社内の海外研究所との連携・協業の推進 外部企業やアカデミアとの共同研究の推進 低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験 多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力 グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力 【歓迎(WANT)】 プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験 AIやComp...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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茨城県つくば市東光台5-1-3
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品質保証／つくば
東証スタンダード上場 医療関連事業会社
No. 02003777000052
- 仕事内容
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医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など) ・文書の作成や記録類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など ※グループ会社出向
- 経験・資格
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【学歴】 ・大卒以上 【必須要件】 ・医療用医薬品における品質保証業務経験 ・普通自動車免許(第一種) ※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ・医薬品原薬 ・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師資格
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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茨城県
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医薬_プロセスエンジニア
日揮ホールディングス株式会社
No. 01004388000552
- 仕事内容
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<業務内容> 主として医薬(原薬)プラントの生産設備、製薬用水設備、ユーティリティー設備における以下の業務 ●プロセス設計業務全般 ●主として国内顧客への設備提案、調整業務 ●主として国内装置ベンダーへの引合い、コーディネーション ●社内各部門との情報調整 ●現場試運転、バリデーション業務 <配属組織の...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・医薬プラント、ファインケミカルプラントのプロセス設計に関する実務経験 【歓迎要件】 ・医薬プラント、ファインケミカルプラントの運転・試運転経験 ・海外顧客等とのビジネス経験(メールや英文資料のやり取り) ・自らの向上心を持つと同時に一緒に組むメンバーとの協調によるPJ完遂や組織力の向上を...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-1
茨城県神栖市深芝南4-8-13
千葉県市原市姉崎786-1
三重県四日市市塩浜町1-69
大阪府大阪市中央区北浜3-5-22 オリックス淀屋橋ビル6F
大阪府堺市堺区出島浜通3-3
岡山県倉敷市水島南幸町3-39 明治ビル1F
山口県周南市代々木通2-12 第2代々木公園前ビル4F
大分県大分市大字三佐字古新田1300
山口県宇部市中央町1-6-24 第2宇部不動産ビル3階
