GxP監査 | 茨城県の求人・転職情報
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品質保証部／若手生化学工業株式会社
No. 01000912000311
- 仕事内容
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●部署業務内容 本社：全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務。 工場：医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務(手順書類の作成・改訂、関連部署の支援) ・記録類の照査 ・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務 ・その他(コンピュ...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 ・学士卒以上 ★工場QA室希望の場合、薬剤師資格を有する者であれば、第2新卒者であれば経験は問いません。 【歓迎要件】 薬剤師資格を有しているとなおよい 【英語能力】 TOEIC600点以上が望ましい ※英語による読み書きが可能な程度
- 推奨年齢
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- 想定年収
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550 万円 ～ 800 万円
- 勤務地
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東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ
茨城県高萩市大字赤浜字松久保258-5
神奈川県横須賀市久里浜九丁目3-1
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環境安全衛生管理業務／茨城県・鹿島
東証プライム上場 製薬会社
No. 02000427000286
- 仕事内容
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仕事内容 ・事業所の労働安全衛生管理業務(従業員教育・災害発生防止推進ほか) ・事業所の環境管理業務(排水設備管理・廃棄物管理ほか) ・事業所に導入している環境安全衛生マネジメントシステム(ISO14001および45001)の運用管理(事務局)業務 ・事業所の労働安全衛生法・水濁法・下水道法・土対法・廃掃法等の申請業務 ...
- 経験・資格
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必須要件(下記のいずれか、またはこれに準ずる経験を有すること) ・環境安全衛生管理業務に関する知識・経験を有すること ・環境安全衛生マネジメントシステムに関する知識・経験を有すること ・産業廃棄物管理業務に関する知識・経験を有すること ・労働安全衛生法・水濁法・下水道法・土対法・廃掃法など工場の維持管...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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茨城県神栖市
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開発中医薬品原薬のQA／茨城県・鹿島
東証プライム上場 製薬会社
No. 02000427000284
- 仕事内容
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仕事内容 開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパー...
- 経験・資格
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必須要件 ・学歴：大学卒以上 ・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務 ・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる) 歓迎要件 ・治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方(特に低分子原薬に関する経験) ・委託先への監査や当局査...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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茨城県神栖市
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開発中医薬品原薬のQA／茨城県・鹿島
エーザイ株式会社
No. 01000427000272
- 仕事内容
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開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパートナーによ...
- 経験・資格
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必須要件 ・学歴：大学卒以上 ・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験 ・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる) 歓迎要件 ・治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方(特に低分子原薬に関する経験) ・委託先への監査や...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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茨城県神栖市砂山22
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原薬製造所のGMP品質保証業務
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000230
- 仕事内容
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職務内容 【職務概要】 埼玉工場において商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 [1] 既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 [2] 自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 [3] 規制当局，...
- 経験・資格
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応募資格 【必須(must)】 ■業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務 [2] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験 [3] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 ■英語を用いた業務経験(読み書き対応)...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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800 万円 ～ 1000 万円
- 勤務地
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茨城県つくば市大久保3
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品質保証課・メンバークラス(品質保証)／グループ会社採用／つくば
東証スタンダード上場 医療関連事業会社
No. 02003777000084
- 仕事内容
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【仕事内容】 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【募集背景】 昨今の薬事規制の高度化に伴い、品質保証の業務も多岐に渡り、より深くなってきたことから、患者さんのための品質保証体制を強化すべく募集している。 ...
- 経験・資格
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【学歴】大卒以上 【必須経験】 経験職種：QA、QC(GMP、非GMPは問わない)、あるいは医薬品製造経験 経験業種：製造業全般(医薬品だと尚可) 【必須資格】 ・第一種運転免許普通自動車 【歓迎条件】 経験職種：医薬品GMP、医薬品GQP 経験業種：製造業(医薬品、化粧品、食品) 経験業務：QA、QC、製造、薬事、開発、生...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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450 万円 ～ 600 万円
- 勤務地
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茨城県筑西市
