品質保証 | 東京都の求人・転職情報

配属部署 品質保証部 部署業務内容 [1] 文書管理業務 [2] 変更管理業務 [3] 苦情・逸脱処理業務 [4] 監査業務 [5] 手順書類の作成 [6] 記録類の照査 [7] 会議体の運営(事務局業務) [8] 品質教育の実施 [9] ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 [10] リスクマネジメントの運用管理 応募者の業務内容と比重 業務全般の...

【必須要件】 ・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 ・学士卒以上 【歓迎要件】 薬剤師資格を有していることが望ましい 【英語能力】 TOEIC600点以上が望ましい

650 万円 ～ 850 万円

東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ

配属部署 品質保証部 部署業務内容 [1] 文書管理業務 [2] 変更管理業務 [3] 苦情・逸脱処理業務 [4] 監査業務 [5] 手順書類の作成 [6] 記録類の照査 [7] 会議体の運営(事務局業務) [8] 品質教育の実施 [9] ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 [10] リスクマネジメントの運用管理 応募者の業務内容と比重 業務全般の...

【必須要件】 ・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 ・学士卒以上 【歓迎要件】 薬剤師資格を有していることが望ましい 【英語能力】 TOEIC600点以上が望ましい

550 万円 ～ 700 万円

東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ

医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■医薬品製造業(梱包・表示・保管)におけるGMP業務(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ■品質システムに従った業務の遂行 ■外国製造業者、および国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の始動・支援まで)

■大学卒業以上(理系) ■薬剤師 ■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等) ■英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階

リモートワーク積極活用！八王子、新宿サテライトオフィス、シェアオフィス、在宅勤務制度等など、勤務地柔軟。ワークライフバランスが保てます

【オリンパスについて】 1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功して以来、同社は医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。 世界をリードするメドテックカンパニーとして、病変の早期発見、診断、低侵襲治療に寄与する革新的な製品・サービスを通じて医療水準の向上に貢献しています。 オリンパスは「...

【応募資格】 ■必須条件(Must) ・工学系学士号または同等の知識 ・以下のいずれかの領域での品質or関連業務経験 -医療機器 -自動車 -航空宇宙 ・以下のいずれかの経験 -設計管理(Design Controls)に関する実務経験 (設計入力・出力、Verification、Validation、設計移転、トレーサビリティ、DHF等) -リスクマネジメント(...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都八王子市石川町2951
東京都新宿区西新宿2-3-1 新宿モノリス

【部門役割】 情報機器事業の製品群に搭載されているメカ部品全体の品質を牽引する部署です。 部品図面化、金型着工、試作、技術検証、量産展開、量産段階において関与し部品品質を維持/向上に貢献します。 【仕事内容】 開発/生産連携による製品化段階でのメカ部品(樹脂・板金・メカ特殊部品)の生産性向上の推進や金型...

【必須要件】 ・海外出張に抵抗なく望める方(出張先では日本語で業務遂行できるため英語力は不問) ・以下のいずれか資格・スキル・経験をお持ちの方 -樹脂もしくは板金部品の金型設計 -樹脂もしくは板金部品の金型製造 -樹脂もしくは板金部品の製造 -機器製品等の製品設計 -プラスチック成形及び金属プレス加工の技能検...

500 万円 ～ 850 万円

東京都八王子市石川町2970
愛知県豊川市穂ノ原3-22-1

【業務の詳細】 〇ローソン品質管理部として取引先(プライベートブランドの中食製造工場)への巡回や工程管理指導を行う業務。 (食品製造工場での品質管理知識、食品に対する幅広い知識と取引先と折衝し合意を得る知識が求められます) 〇プライベートブランドの中食を安心安全かつ効率よく製造していただく上での基準やル...

【学歴】 ●大学及び大学院卒(理系の学部、学科が望ましい) 【必要な経験・スキル(複数有することが望ましい)】 ●食品表示のスキルを有する方 ●中食工場でリーダーまたはマネジメント経験がある方 ●数多くの工場監査業務経験またはマネジメント経験がある方 ●食品製造工場での品質管理又は生産管理での実務経験がある方 ...

500 万円 ～ 750 万円

東京都品川区大崎一丁目11番2号 ゲートシティ大崎イーストタワー

グッズ(主にぬいぐるみ、雑貨、日用品)を製造委託する際の、品質保証業務をお任せいたします。

＜必須＞ ・キャラクターグッズ、雑貨、日用品などの品質管理及び品質保証業務経験 ・エンターテインメント業界やキャラクタービジネスへのご興味

600 万円 ～ 850 万円

東京都港区

加工食品の生産品質管理業務 ・PBの製造委託工場の品質及び、製造に関する助言 ・工場監査、定期点検、初回生産時の製造立会い、不良発生時の工場点検、改善指導(国内外) 加工食品開発時の商品仕様書の点検と食品表示の点検業務 ・原材料規格書の点検業務、一括表示、その他表示の点検業務 ・製造工程管理基準書の点検業務

【必須】 加工食品の生産品質管理業務 ・食品に関する日本の法令に精通している ・加工食品製造工場での工程管理にかかわる実務経験(商品開発、品質管理、開発品の工程への落とし込みなど) ・工場監査、工程点検、改善指導業務の実務経験 ・委託製造工場と問題を共有して、机上ではなく製造現場の実情に即した改善プラン...

700 万円 ～ 1200 万円

東京都文京区

◆募集背景： 開発、生産ともに先を行く中国で下記4点を実践いただき、生産地発のモノづくりを行える方を募集いたします。 ・安心・安全で適切な品質の確保 ・関係部署と協働し、生産都合のモノづくりを推進することで、最小原価を実現する ・製造工程、生産国の知恵に学んだものづくり ・ESGのトップランナーとしてのサ...

【必須要件】 ・工場の生産管理(品質、原価、納期) ・製造現場発の素材・商品開発 ・関係部署と協働して具現化する力 【歓迎要件】 ・中国語(優先)：工場担当と直接コミュニケーションが取れる方(ビジネスレベル) ・英語：上記同様 【求める人物像】 ・組織構築フェイズである現時点において、一緒に仕組、組織を作っ...

700 万円 ～ 1200 万円

東京都文京区後楽2-5-1　住友不動産飯田橋ファーストビル

【募集の背景・配属職場のミッション】 ■募集の背景 産業機器事業センターでは医療機器(BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など)の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。 医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは、医薬品の基準でも有効性...

■必須要件 【経験】 ・医療機器または医薬品の臨床開発業務 ・製造販売承認申請におけるPMDA対応 【知識・専門性】 ・薬機法などの薬事関連の法令の理解 ・標準治療等を含めた、基本的な医療の知識 ・医学系論文の収集と理解 【使用ツール、資格】医学系の論文検索ツール ■尚可要件 【経験】 ・開発予算・進捗管理 ・海...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower）

●仕事内容 MGSベトナムで、靴下の素材開発から商品開発・生産管理まで一貫して担えるチームを立ち上げ、その運営をリードいただくポジションです。 良品計画は、生産部の中長期戦略として「内製化の推進」を掲げていますが、靴下領域はまだ着手段階にあります。そのため、ベトナムを中心に、タイなど周辺国も含めた広い...

【必須のご経験・スキル】 ・工場の生産管理(品質、原価、納期) ・製造現場発の素材・商品開発 ・関係部署と協働して具現化する力 【あれば尚可】 ・英語(優先)：工場担当と直接コミュニケーションが取れる方 ・中国語 【求める人物像】 ・組織構築フェイズである現時点において、一緒に仕組み、組織を作っていける方 ...

800 万円 ～ 1300 万円

東京都文京区後楽2-5-1　住友不動産飯田橋ファーストビル

■配属部門のミッション 新医療機器のQMS構築と運営管理 ・社内＆社外の協業メンバーと意見交換・すり合わせしながら、医療機器のQMSを構築し、運営管理する。 ・QMS省令に基づくQMS運用、文書管理、内部監査、製造業との品質関連連携、規制当局対応など、品質保証に関する重要なプロセスをリードしていただきます。 ＜...

■必須要件 【経験】 ・医療機器に関わる品質マネジメントシステム(ISO13485)の業務 ・医療機器のIECやJIS規格に関する知識・経験 【知識・専門性】 ・QMS省令に関する業務経験 ・内部監査員経験 ■尚可要件 【経験】 ・医療機器の市販後調査業務 ・品質保証業務

※ご経験、スキルにより応相談

東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower）

募集背景 同社技術部は、グループ企業が国内外に展開する工場の安全かつ効率的で安定した操業を多角的に支援しています。近年、グローバル市場での競争激化と同社グループの事業拡大に伴い、国内外での新工場設立や既存設備の改修プロジェクトが飛躍的に増加しています。これに伴い、グループ企業全体の生産体制強化、安...

応募資格 ・4年制大学卒業以上 ・同社役員・社員に両親・兄弟姉妹等の二親等以内の親族がいないこと 応募資格(必須) 高等専門学校卒または学士以上の学歴 製造業または関連分野での実務経験 工場安全操業と設備に関する専門知識 コイルセンター設備に関する深い知識 電気・電子工学(電気回路や電子機器に関する)、また...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区八重洲二丁目２番１号 東京ミッドタウン八重洲 32-34階（受付：32階）

募集背景 同社技術部は、グループ企業が国内外に展開する工場の安全かつ効率的で安定した操業を多角的に支援しています。近年、グローバル市場での競争激化と同社グループの事業拡大に伴い、国内外での新工場設立や既存設備の改修プロジェクトが飛躍的に増加しています。これに伴い、グループ企業全体の生産体制強化、安...

応募資格 ・4年制大学卒業以上 ・同社役員・社員に両親・兄弟姉妹等の二親等以内の親族がいないこと 応募資格(必須) 高等専門学校卒または学士以上の学歴 製造業または関連分野での実務経験 工場安全操業と設備に関する専門知識 コイルセンター設備・機械に関する深い知識 現場管理職として工場全体を統括した経験 応...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区八重洲二丁目２番１号 東京ミッドタウン八重洲 32-34階（受付：32階）

・顧客重視の意識を高めるためのQMSの仕組み構築と整備 ・海外を含む事業所とのコミュニケーションおよび内部監査を通じた助言と指導 ・顧客満足度を高めるための施策・計画の作成および提案 ＜業務のやりがいや面白さ＞ ・国内外の事業所及び関係会社とのコミュニケーションを通じて、多様な人々との出会いがあります...

＜必須要件＞ ・品質保証及び品質管理の実務経験を有する ・QMSの仕組みが理解できていて、ルールの構築・運用管理・改善の経験を有する。 ・社内外の関係先に対しQMSの適正運用に関する管理・監督・指導(監査)の経験を有する ＜歓迎要件＞ ・ISO9001審査員補の資格を有する ・英語による対話スキル(日常会話レベル)を...

650 万円 ～ 750 万円

東京都中央区日本橋3-7-20 ディーアイシービル