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社は「がんの克服」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「システイノミクス創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙っ...

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業またはCROにおける原薬品質試験法開発業務経験 ・分析研究における後輩指導経験 ・最終学歴修士卒以上 【歓迎(WANT)要件】 ・専門領域のディスカッションが可能な英語力 ・社外パートナーとの業務推進経験 ・医薬品開発における品質ガイドライン(ICH Qシリーズ等)に関する知識 ＜望まし...

1000 万円 ～ 1200 万円

茨城県つくば市大久保3

・がん領域における新規創薬コンセプト創出 ・目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価、作用機序解明 ・社内外の共同研究先・ステークホルダーとの円滑なコラボレーションによるプロジェクト推進

【必須(MUST)】 ・薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上(博士号歓迎) ・がん領域における薬理研究の実務経験 ・細胞培養、動物実験、薬効評価に関する高度な知識・スキル ・英語による論文読解・技術文書作成能力(TOEIC 700点以上目安) ・チームでの研究推進に必要なコミュニケーション能力 【...

750 万円 ～ 1050 万円

茨城県つくば市東光台5-1-3

【グローバル製造拠点の品質監査(SQD監査)】 ・安全(Safety)、品質(Quality)、納期管理(Delivery)の3軸で製造拠点を評価する独自の監査手法を運用。 ・客観的かつ定量的な評価により、各拠点の改善ポイントを明確化。 ・現場の実態に即した改善提案を通じて、グローバル品質水準の向上に貢献。 【重大不具合ゼロに向け...

【必須要件】 ・製造現場または本社部門での品質保証・品質管理の実務経験 ・顧客対応(不具合・クレーム処理)の経験 ・ISO9001、IATF16949などの品質マネジメントシステムに関する知識と外部監査の経験 【歓迎要件】 ・海外拠点との協働経験または海外駐在経験(品質関連業務) ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC600点以上...

550 万円 ～ 650 万円

茨城県古河市

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)，CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケール...

【必須(MUST)】 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミ...

600 万円 ～ 1100 万円

茨城県つくば市大久保3

ラボスケールからパイロットスケールでの実験・試作から製造プロセス開発を進め、パイロットプラントやコマーシャルプラントの機器仕様の決定が主な業務です。あわせてPIDやマテリアルバランス、ヒートバランスの作成など設備投資の準備を技術本部と連携しながら進めていただきます。これらの計画立案と部下の指導・育成...

【必須(MUST)】 [学歴] 大学院修士課程修了以上 [専攻] 化学工学系(化学プラントに必須の単位操作に関連する研究室。例)蒸留、攪拌、伝熱など) [経験] ・高分子の製造プロセス開発経験(例)生産技術開発、プロセス開発部) ・化学プロセスの解析および化学プロセスシミュレーションの構築・指導経験(例えばASPENなど) ・化...

750 万円 ～ 1100 万円

茨城県つくば市

・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項...

【必須(MUST)】 高度な有機合成化学の知識とスキル 医薬品プロセス開発の経験とスキル 国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル 詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用) 開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む) 経営職あるいは経...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県神栖市砂山22

同社は「がんの克服」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 その中で薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤...

【必須(MUST)要件】 ・創薬の非臨床薬物動態研究業務の実務経験 ・創薬テーマの薬物動態部門取りまとめ(テーマ窓口)の実務経験(複数テーマでの前臨床候補品創出経験) ・非臨床薬物動態研究チームのリーダー経験 ・非臨床薬物動態プロファイルからM&Sによって臨床薬物動態を予測した実務経験 ・信頼性基準下での非臨...

750 万円 ～ 1200 万円

茨城県つくば市大久保3

●業務内容 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会...

【必須(MUST)】 ・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験 ・非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験 ・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験 ・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県つくば市東光台5-1-3

・製剤係長、包装係長の監督 ・製剤課の人員配置計画の立案 ・生産計画の策定と生産機器の管理監督 ・本社販管部門、生産管理部門との協働 業務の割合 ・製剤課の統括(関連する記録の承認を含む) 60 ％ ・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 ％ ・販管部門、生産管理部門(本社)との協働 10 ％

【必須要件】 ・製造業での業務 ・大学卒以上(業務経験に応じて相談可) ・マネジメント・管理職経験

850 万円 ～ 1100 万円

茨城県高萩市

●製剤または包装作業及び工程管理：70% ・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認 ・担当工程における作業及び労務管理 ●設備メンテナンス：20% ・保守計画の立案、実施及び進捗管理 ●その他係長、工程責任者の補助業務：10% .・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務

【必須要件】 ・医薬品業界での業務 ・大学卒以上(業務経験に応じて相談可) ・マネジメント・管理職経験

650 万円 ～ 1000 万円

茨城県高萩市

【部署業務内容】 ・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理 ・品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成・指導・管理 ・品質に関する教育訓練の立案及び実施 ・製品の製造記録類の照査及び保管 ・GMP自己点検の計画及び実施 ・行政当局への対応 ・製品の品質苦情処理 ・製品の資材・改訂に...

【必須要件】 ・品質保証に係る部門での業務経験 ・大学卒業以上 ・英語：必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度) 【求める人材像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方 ・より高度な品質保証システ...

750 万円 ～ 1100 万円

茨城県高萩市

・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデー ションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器 の管理、設備改良及び導入検討など 割合 ・英語使用頻度：都度 ：関連会社との技術移転、申請関連/査察/監査対応等 技術開発 45 ％ 技術管理 45 ％ その他課内業務 10 ％

【必須要件】 ・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務 ・高専・大学・大学院 ・英語：特になし(入社後に習得いただく機会あり) 【歓迎要件】 英語能力(中級程度)

600 万円 ～ 1000 万円

茨城県高萩市

・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデー ションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器 の管理、設備改良及び導入検討など 割合 ・英語使用頻度：都度：関連会社への技術移転、申請関連/査察/監査対応等 技術開発 45 ％ 技術管理 45 ％ その他課内業務 10 ％

【必須要件】 ・経験：特になし、未経験者・第二新卒歓迎 ・高専・大学・大学院：情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等) ・英語能力：関連会社への技術移転、申請関連/査察/監査対応等があります。

500 万円 ～ 750 万円

茨城県高萩市

異動・転勤の頻度は少なく、腰を据えて中長期での就労が可能です。

同社鹿島事業所はエーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。 今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用原薬の製造 ・技術移譲時の生産プロセス立ち...

【必須要件】 ・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること ・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること ・日常会話程度の英語力を有すること(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します) 【歓迎する要件】 ・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること ...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県神栖市砂山22

同社は「がんの克服」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「システイノミクス創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙...

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験 ・プロセス研究における後輩指導経験 ・製造委託管理業務経験 ・最終学歴修士卒以上 【歓迎(WANT)要件】 ・専門領域のディスカッションが可能な英語力 ・社外パートナーとの業務推進経験 ・医薬品開発における品質ガイドライン(ICH Qシリー...

900 万円 ～ 1200 万円

茨城県つくば市大久保3