生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 茨城県の求人・転職情報
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注射剤の製剤開発研究職
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000217
- 仕事内容
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＜職務内容＞ 抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討，プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料(主にCTDモジュール3の製剤の製造パート)の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移...
- 経験・資格
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応募資格 ＜必須＞ ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。 ＜歓迎＞ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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700 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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茨城県つくば市大久保3
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バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000169
- 仕事内容
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【職務内容】 バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験 ・CHO細胞におけるアップストリーム(培養)またはダウンストリーム(精製)のどちらかのご経験がある方 【歓迎(WANT)】 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセ...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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600 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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茨城県つくば市大久保3
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バイオ医薬品(原薬／製剤)の分析研究職
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000170
- 仕事内容
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【職務内容】 バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務...
- 経験・資格
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応募資格 【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験 ・医薬品の分析法バリデーション経験(簡易・部分的バリデーションを含む) 【歓迎(WANT)】 ・Cell Based Assay(CBA)等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験 ・バイオ医薬品のプロセス開...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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700 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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茨城県つくば市大久保3
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ライフサイエンス部門／原薬・中間体製造の生産管理／Uターン・Iターン歓迎／茨城・神栖市
東証プライム上場 大手化学メーカー
No. 02008290000022
- 仕事内容
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Uターン・Iターン歓迎／ヘルスケア領域の主力製品に携われます！
ライフサイエンス部門原薬中間体製造部における原薬中間体製造の管理業務に従事して頂きます。 ●原薬・中間体を製造するために必要な原料調達から生産管理、製品の出荷まで全般業務。 ●委託先、外部倉庫の管理、経理、廃棄物処理。 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用意します(個人負担1...
- 経験・資格
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【歓迎要件】 生産管理の実務経験をお持ちの方 生産管理業務(簡単な経理処理ができると尚歓迎) 【学歴】 高卒以上(文理不問)
- 推奨年齢
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- 想定年収
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400 万円 ～ 800 万円
- 勤務地
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茨城県
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ライフサイエンス部門／原薬・中間体製造技術／Uターン・Iターン歓迎／茨城・神栖市
東証プライム上場 大手化学メーカー
No. 02008290000021
- 仕事内容
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Uターン・Iターン歓迎／ヘルスケア領域の主力製品に携われます！
ライフサイエンス部門の原薬中間体製造部における原薬中間体製造の技術支援に従事して頂きます。 ●原薬及び中間体の業務におけるプロセス改良 ●製造トラブルの対応、原因究明 ●製造設備の増設、更新など製造技術に関する業務 ●GMP製造のための書類作成 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用...
- 経験・資格
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※医薬品経験問いません 【必須要件】 有機合成のスケールアップや実生産レベルでの実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・有機合成技術を使ったプロセス開発及び改良 ・分析技術(HPLC、GC、NMR、IR、XRD、ICP-MS等) 【求める人物像】 自ら行動でき、迅速にトラブル等に対応できる人物 【学歴】 高専卒以上(有機合成化学専...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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400 万円 ～ 800 万円
- 勤務地
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茨城県
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品質保証／つくば
東証スタンダード上場 医療関連事業会社
No. 02003777000052
- 仕事内容
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医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など) ・文書の作成や記録類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など ※グループ会社出向
- 経験・資格
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【学歴】 ・大卒以上 【必須要件】 ・医療用医薬品における品質保証業務経験 ・普通自動車免許(第一種) ※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ・医薬品原薬 ・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師資格
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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茨城県
