GxP監査 | 千葉県の求人・転職情報
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品質保証オペレーショナルサポート／千葉県成田市エスエス製薬株式会社
No. 01004370000023
- 仕事内容
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■組織部門について 品質統括部はエスエス製薬の成田工場に所属しており、成田工場で製造される製品全般の品質保証及び品質管理を管轄しています。今回募集するQAリードは、品質関連事項につき工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る役割を担います。また、QAグループリードの補佐を行い、グル...
- 経験・資格
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必須要件 -大卒、又は同程度の一般教養並びに品質保証、品質管理に関する知識 -品質保証業務経験 優遇要件 -医薬品工場での品質保証部門(QA)での業務経験 - E-mailや対面での英語コミュニケーション能力(TOEIC：800程度) - Microsoft Power Platform (Power BI, Power App, Power Automateなど)の使用経験 -薬機法、GMP...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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千葉県成田市南平台1143
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合成医薬品CDMO/CMOにおける品質保証業務
AGC株式会社
No. 01001879001312
- 仕事内容
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＜業務内容＞ 合成医薬品原薬・医薬中間体製造工場の品質保証担当として、医薬品医療機器法およびGMP省令に基づき、GMPオペレーションの実行と管理をご担当いただきます。具体的には、経験に応じて以下のいずれかもしくは複数の業務が想定されます。 文書の審査及び記録の照査、変更管理、逸脱管理、文書管理、バリデー...
- 経験・資格
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＜専門性(必須)＞ ・GMPの運用経験または責任者経験 ※モダリティ不問(合成医薬・バイオ・製剤・OTC等) ＜専門性(歓迎)＞ ・医薬品規制当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験 ・医薬品製造管理者業務の経験 ＜資格・語学(必須)＞ ・英語力(リーディング、ライテイングを中心としたご経験) ＜資格・語学(歓迎)...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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勤務地
千葉県＞千葉
