臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV | 東京都の求人・転職情報
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臨床開発職(臨床ステージプロジェクトの臨床開発セクションリーダー)
日系総合医薬品メーカー
No. 02006114000091
- 仕事内容
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【担当する業務】 重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL、導入元、国内外規制当局との合意形成の実行...
- 経験・資格
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【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域のグローバル臨床開発の経験 【語学力】 ・TOEIC800点以上のレベルを求む 海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができることが望ましい。 【求める経験・スキル】 製薬企業で下...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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東京都中央区
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医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー
中外製薬株式会社
No. 01002218000386
- 仕事内容
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CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSource...
- 経験・資格
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●求める経験 ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験 ●歓迎要件 ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）
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安全性情報評価業務担当者
グローバルCRO
No. 02007759000097
- 仕事内容
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1 主にグローバル治験の安全性情報業務 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3 クライアント対応
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・PV業務経験 ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。 ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験。 ・PV...
- 想定年収
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400 万円 ～ 650 万円
- 勤務地
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東京都中央区、大阪府大阪市
