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バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の品質管理業務全般／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000218
- 仕事内容
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バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う. 【具体的な職務内容】 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)...
- 経験・資格
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【必須(MUST)要件】 ・バイオ医薬品(原薬または製剤)の分析実務経験 ・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること 【歓迎(WANT)要件】 ・ADCの開発(工程分析や開発試験)に携わっている方 ・海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方 ・チームリード，マネジメント経験 ...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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800 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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徳島県板野郡北島町高房字居内1-1
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医薬品のGMP品質保証業務／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000204
- 仕事内容
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国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務 [1] 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 1既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 2自己点検/承...
- 経験・資格
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【必須要件】 業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務 [2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 [3] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師の有資格者 ・徳島工場：生物...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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800 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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徳島市川内町平石夷野224-2
徳島県板野郡北島町高房字居内1-1
