生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 徳島県の求人・転職情報
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CMC薬事／CTD作成担当者大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000227
- 仕事内容
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職務内容 ＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階(開発，承認申請，市販後)に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/...
- 経験・資格
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応募資格 ＜必須＞ ・CTD(原薬製造または製剤製造のパート)作成経験 ・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ＜歓迎＞ ・CMC薬事の経験 ・原薬開発(プロセス)での勤務経験 ・製剤開発(固形製剤)での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC業務経験 ・海外事業所との協...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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800 万円 ～ 1300 万円
- 勤務地
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東京都千代田区神田錦町1-27
埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
徳島市川内町平石夷野224-2
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製剤生産技術担当者
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000226
- 仕事内容
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【職務内容】 ＜職務概要＞ 開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。 ＜具体的な職務内容＞ ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏...
- 経験・資格
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【応募資格】 ＜必須＞ ・医薬品(製剤)の生産について、立ち上げやスケールアップや改善検討の経験 ・無菌製剤の生産に関わる経験 ・製造所に対する技術移転の経験 ＜歓迎＞ ・各国品質規制に関する知識 ・英語力(海外製造所との折衝対応) 【学歴】 大卒以上
- 推奨年齢
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- 想定年収
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600 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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徳島市川内町平石夷野224-2
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経口剤の処方設計及び製法開発リーダー
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000167
- 仕事内容
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職務内容 ＜職務概要＞ 経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域(CTD M3(モジュール3))対応に関与する。 扱うのは主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・経口剤の処方設計経験 ・医薬品開発に関する基礎知識 【歓迎(WANT)】 ・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験 ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験 ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)の経験 ・製剤分析の経験
- 推奨年齢
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- 想定年収
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700 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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徳島市川内町平石夷野224-2
