GxP監査 | 徳島県の求人・転職情報
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並び順
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治験薬（製剤）の品質保証業務日系大手製薬メーカー
No. 02002872000202
- 仕事内容
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バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュ...
- 経験・資格
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【必須(MUST)要件】 バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験 その他、以下を必須とする。 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベ...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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900 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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東京都千代田区、徳島県徳島市
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