GxP監査 | 京都府の求人・転職情報
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並び順
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設計品質エンジニア/自社医療機器開発
アークレイ株式会社
No. 01000051000132
- 仕事内容
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製品の設計・開発段階から品質を作り込む「品質保証(QA)」の役割を担っていただきます。 アークレイで開発している自社装置・試薬について、ISO13485をはじめとする規格要求に適合した設計・開発が行われているかを、QMSの観点から管理・保証することが本ポジションのミッションです。 具体的には、自社で定めている品質...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・製品の設計・開発プロセスにおける品質管理/品質保証(QA/QC)業務のご経験 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 下記いずれかのご経験 ・ISO13485に関する基礎知識・運用経験 ・品質保証(QMS)関連文書の作成または管理経験(規程・手順書・記録類の管理、整合性確認) ・開発・製造等の関係部門と連携し...
- 想定年収
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500 万円 ~ 750 万円
- 勤務地
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京都市上京区岩栖院町59
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