DM・統計解析・SASプログラマー | 京都府の求人・転職情報
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並び順
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データオペレーション担当者
日系製薬会社
No. 02006798000149
- 仕事内容
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治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当する。 ・電子データ提出(CDISC)関連業務(電子データに関わるPMDA相談等含む) ・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等
- 経験・資格
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【業務経験】 データオペレーション業務を経験し、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を有している。電子データ提出の経験。 【能力・スキル】 治験に関連する高い専門性(計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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京都府京都市
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生物統計担当者
日系製薬会社
No. 02006798000148
- 仕事内容
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治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当する。 ・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等) ・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等) ・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画 ・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成...
- 経験・資格
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【業務経験】 生物統計業務を経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を複数有している。 【能力スキル】 治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC：700点以上)マネジメント...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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京都府京都市
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