研究開発（メディカル・ヘルスケア） | 岐阜県の求人・転職情報
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開発製剤の分析技術開発，及びその品質管理戦略に精通した製剤分析研究員エーザイ株式会社
No. 01000427000203
- 仕事内容
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・製剤の各種分析法の開発，安定性試験の実施，品質管理戦略の立案 ・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管，或いは技術的指導 ・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成，照会事項回答，及び査察などの当局対応 ・多様なモダリティ製剤(経口固形、抗体、ADC)の物性研究や新規分析法の研究・技術開発
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・原薬または製剤の分析法開発および品質管理戦略立案の経験 ・当局への申請対応の経験(申請書執筆・当局照会対応) ・国内外への技術移管並びにCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・日常会話程度の英語力(海外との会議，メール，報告書作成，申請関連資料の作成等で必要) 【歓迎(WANT)】 ・国内外の新薬承認...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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岐阜県各務原市川島竹早町1
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開発製剤の分析技術開発，及びその品質管理戦略に精通した製剤分析研究員／岐阜県各務原市
東証プライム上場 製薬会社
No. 02000427000233
- 仕事内容
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・製剤の各種分析法の開発，安定性試験の実施，品質管理戦略の立案 ・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管，或いは技術的指導 ・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成，照会事項回答，及び査察などの当局対応 ・多様なモダリティ製剤(経口固形、抗体、ADC)の物性研究や新規分析法の研究・技術開発
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・原薬または製剤の分析法開発および品質管理戦略立案の経験 ・当局への申請対応の経験(申請書執筆・当局照会対応) ・国内外への技術移管並びにCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・日常会話程度の英語力(海外との会議，メール，報告書作成，申請関連資料の作成等で必要) 【歓迎(WANT)】 ・国内外の新薬承認...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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岐阜県各務原市
