学術・PMS・薬事・MSL | 千葉県の求人・転職情報
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合成医薬品CDMO/CMOにおける品質保証業務AGC株式会社
No. 01001879001312
- 仕事内容
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＜業務内容＞ 合成医薬品原薬・医薬中間体製造工場の品質保証担当として、医薬品医療機器法およびGMP省令に基づき、GMPオペレーションの実行と管理をご担当いただきます。具体的には、経験に応じて以下のいずれかもしくは複数の業務が想定されます。 文書の審査及び記録の照査、変更管理、逸脱管理、文書管理、バリデー...
- 経験・資格
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＜専門性(必須)＞ ・GMPの運用経験または責任者経験 ※モダリティ不問(合成医薬・バイオ・製剤・OTC等) ＜専門性(歓迎)＞ ・医薬品規制当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験 ・医薬品製造管理者業務の経験 ＜資格・語学(必須)＞ ・英語力(リーディング、ライテイングを中心としたご経験) ＜資格・語学(歓迎)...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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勤務地
千葉県＞千葉
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メディカルシステム事業／薬事申請業務
富士フイルム株式会社
No. 01004114000199
- 仕事内容
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【職務内容】 メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。 同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これ...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可) ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上) 【歓迎(WANT)】 ・画像診断機器の薬事申請経験を有する方 ・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ...
- 想定年収
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500 万円 ～ 1000 万円
- 勤務地
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勤務地
以下から、ご希望と職務適正を考慮して決定します
1：東京都港区
2：東京都国分寺市
3：神奈川県小田原近郊
4：千葉県柏市
