生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 埼玉県の求人・転職情報

職務内容 【職務概要】 埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 [1] 既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 [2] 自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理...

応募資格 【必須(must)】 ■薬剤師資格 ■業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務 [2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 [3] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験 ■英語を用いた業務経験(...

900 万円 ～ 1100 万円

埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22

職務内容 ＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階(開発，承認申請，市販後)に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/...

応募資格 ＜必須＞ ・CTD(原薬製造または製剤製造のパート)作成経験 ・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ＜歓迎＞ ・CMC薬事の経験 ・原薬開発(プロセス)での勤務経験 ・製剤開発(固形製剤)での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC業務経験 ・海外事業所との協...

800 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区神田錦町1-27
埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
徳島市川内町平石夷野224-2

＜募集背景＞ 事業領域の拡大、及び医薬品の新規テーマ等に対応するため、また近年要求が高まっているデータインテグリティの強化を目的として様々な対応が必要となっており、即戦力となる人材の確保が急務となっています。 そのため、品質部門や分析研究での経験を通じて、業務に関係する様々な能力や専門性を身につけ...

■必須条件 ・医薬品製造における品質保証業務経験 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ■歓迎要件 ・薬剤師資格 ・GQP関連業務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上*) *海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)

500 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市

＜募集背景＞ 国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成(海外含め)に取り組んでいます。 特に近年は、生活者のニーズが多様化しており、生活者の悩み・ニーズの深堀と、それにマッチした商品のスピーディな開発・上市の重要性が増して...

◆必須要件 ・理系大卒以上 ・製薬メーカーまたは飲料メーカーでの生産技術職経験がある方 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ◆歓迎要件 ・業務での英語使用経験(メール、出張等) ・上記"業務内容"に関する経験 ・包装専士、包装管理士 ・ドリンク、ゼリー製品等の処方設計経験 ・...

500 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市

＜募集背景＞ 事業領域の拡大、及び医薬品の新規テーマ等に対応するため、また近年要求が高まっているデータインテグリティの強化を目的として様々な対応が必要となっており、即戦力となる人材の確保が急務となっています。 そのため、品質部門や分析研究での経験を通じて、業務に関係する様々な能力や専門性を身につけ...

■必須条件 ・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験 (理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験) ・下記いずれか1項目以上あてはまる方 1薬剤師免許取得者 2HPLC、原子吸光機器の分析スキルを有する方 3微生物試験スキルを有する方 ■歓迎要件 ・Excel、Word、RPA、LIMS...

500 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市

＜業務内容＞ ・新製品(内服固形剤)のスケールアップ検討(少量～実生産規模) ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等) ・プロセスバリデーションの計画、実行、報告 ・既存製品の改良改善検討 ・新規製造技術導入 ・製造所への技術移管(海外工場含む)など ＜職種の魅力＞ 国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニー...

◆必須要件 ・下記のうちいずれかに関わる経験を有する方 [1] 医薬品の工業化検討 [2] 医薬品のバリデーション業務 [3] 容器包装の開発または改良 ◆歓迎要件 ・業務で英語使用経験のある方(メール、出張等) ・上記"業務内容"に関する経験を有する方 ・包装専士、包装管理士 ・製造工程のDX化経験を有する方

500 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市

＜仕事内容＞ 化粧品・医薬部外品の開発業務(特に洗浄剤およびヘアケア製品に精通している方歓迎) ●処方設計、保存安定性等評価 ●生産部門(同社生産・品質管理部門および外部製造先)への製造法移管 ●外部製造先(OEM・ODMメーカー)マネジメント ●企画部門と連動した新商品企画立案 ●マーケティング部門と連動した商品価値...

■必須要件 ・最終学歴 理系・大卒以上 ・経験職種 化粧品メーカーあるいは、OEMメーカーでの処方開発経験を有する ■歓迎要件 ・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する ・商品企画、生産技術、OEM・ODMでの経験を有する ・ヘアケア製品(シャンプー、トリートメントなど)の開発経験を有する ・若手指導経験、...

600 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地

【職務概要】 研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。 主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デ...

応募資格 【必須(must)】 ■原薬について、スケールアップや製法改善や技術移転及び各種GMP業務などの経験、ICHガイドラインの知識 ■以下のいずれかを中心に、原薬の製造技術・プロセス開発・GMP関連業務に従事した経験を有する方。 ・原薬または中間体の製法開発、スケールアップ、製法改善、技術移管の経験 ・GMP下での...

700 万円 ～ 1000 万円

埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22

海外の医薬品工場における運営 ・工場管理全般 ・医薬品GMPの準拠(製造管理、品質管理の指導) ・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応 ・投資管理、エンジニアリング業務 期待する成果 どの工場も課題が多い状況ですが、同社のモノづくりを定着させ、生産活動を通じて売上・利益に貢献するために、オーナーシップ...

・大卒以上 【必須】 ・医薬品製造業での経験 ・工場マネジメント、製造／品質管理の業務経験 ・海外駐在経験 ・英語力(英語でのコミュニケーションが図れるレベル)

800 万円 ～ 1200 万円

東京都豊島区、埼玉県さいたま市

＜仕事内容＞ 医薬品の製造業務全般 医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 製造設備、製造補助設備(動力設備等)の保守保全 GMP関連の書類作成及び整備 業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 ＜職種の魅力＞ 国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い...

＜求める能力・経験・スキル＞ ■必須条件 高卒以上 製造業(医薬品、食品、化粧品など)での経験をお持ちの方 交代勤務が可能な方(基本、週単位の2交代勤務) ※日勤8:30～17:05、夜勤17:05～25:30 ■歓迎要件 工業系(機械、電気)の高校、高専、大学出身の方 医薬品(内服固形製剤)の製造業務経験(造粒、打錠、検査、充填包...

500 万円 ～ 800 万円

埼玉県さいたま市

職務内容 ＜職務概要＞ 原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の...

【応募資格】 ＜必須＞ ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験 ・英語力(ビジネスレベル：会話・資料作成・メール) ＜歓迎＞ ・原薬の取扱い経験 ・ADCの取扱い経験 ・新薬のグローバル承認申請対応経験 【学歴】 大学院修士課程修了以上

700 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区神田錦町1-27
埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22

■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成) ■ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価) ■開発における信頼性を確保するための業務(QC業務) ■治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーシ...

学歴理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む) 【必須要件】 ■理化学的な知識をお持ちの方 ■医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(の経験がある方が望ましい) ■分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験のある方" 【...

450 万円 ～ 700 万円

埼玉県三郷市

【職務内容】 主に以下の業務をお任せします。 ・事業創造の効率化に有効な品質マネジメントシステムを構築・運用する業務 ・新商品の事業化に向け、研究開発テーマ毎にその品質保証体制および品質管理体制の管理・改善業務 新商品に関する品質保証・管理のプロフェッショナルとしてご活躍いただくため、 研究開発テーマ...

【学歴】 高専卒以上 【必須要件】 品質保証業務経験、ISO9001知識・運用管理 【望ましいスキル】 品質改善業務経験、海外顧客との品質関連調査・文書対応、品質保証・品質管理に関するデータベース構築・整備経験 語学(英語):メール対応/文書・マニュアル読解/TOEIC 600点 求める人物像 ・社内外関係者と協働できる方

450 万円 ～ 750 万円

埼玉県上尾市原市1333-2