生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 埼玉県の求人・転職情報
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製剤技術開発部・職種(分析研究職)メンバー東証スタンダード上場 医療関連事業会社
No. 02003777000077
- 仕事内容
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■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成) ■ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価) ■開発における信頼性を確保するための業務(QC業務) ■治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーシ...
- 経験・資格
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学歴理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む) 【必須要件】 ■理化学的な知識をお持ちの方 ■医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(の経験がある方が望ましい) ■分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験のある方" 【...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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450 万円 ～ 700 万円
- 勤務地
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埼玉県三郷市
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原薬研究（抗体医薬品開発、実務担当者）
大正製薬株式会社
No. 01000956000345
- 仕事内容
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＜仕事内容＞ 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の...
- 経験・資格
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＜求める経験・能力・スキル＞ ■必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ■歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビューをできる方 ・外部委託先(国内外CDM...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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500 万円 ～ 1000 万円
- 勤務地
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埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地
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四輪完成車の品質保証／適法性検査・法規適合／埼玉製作所
本田技研工業株式会社
No. 01001081002631
- 仕事内容
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工場の最終品質保証部門として、完成車1台の法規適合性と商品性を保証する最終検査業務(抽出検査領域)を担当いただきます。自工程で計測したデータを元に法規適合性を立証すると共に、課題に対しては改善をリードいただくことで、製造品質向上に貢献していただきます。 【具体的には】 車両諸元(排出ガス・燃費、重量・...
- 経験・資格
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【求める資格・経験・スキル】 以下2点に該当される方 ●モビリティ業界(自動車・建機・重機・鉄道など)でのご経験をお持ちの方 ●開発・設計・品質保証・生産・整備いずれかの実務経験をお持ちの方 ※各関連部門と関わりがあることからコミュニケーション能力が求められます。 ※完成車一台分の構造理解や、不具合箇所を見...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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埼玉県大里郡寄居町富田2354
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CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職候補／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000150
- 仕事内容
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同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指...
- 経験・資格
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●必須(MUST) ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務 ・CMC(原薬、製剤)研究経験または治験薬製造における品質管理、製造管理業務 ・薬機法(GCP, GMP, QMS省令)，EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ・海外製造所への査察実績(.FDA査察を受けたことも含む複数回) ・英語を用いた業務...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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700 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
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原薬の製造技術開発／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000221
- 仕事内容
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埼玉工場プロセスエンジニアリング課は、医薬品原薬(低分子、ADC)の生産技術部門としてラボスケールから商用生産までを見据えた化学合成によるプロセス開発を担い、「新しい発想・技術」として連続生産やデジタル技術の導入による次世代のものづくりにも取り組んでいる部署です。将来的には、部門リーダーとしても活躍頂...
- 経験・資格
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【必須(must)】 以下の何れかの実務内容に従事した経験 [1] 粉体評価／解析の経験 [2] 原薬の工業化の実績 【歓迎(want)】 ・各国Regulationに関する知識 ・化学工学に関する知識(流体シミュレーション) ・統計解析に関する知識(デザインスペース) ・英語力(Speaking、Writing、Listning) 【望ましい人物像】 ・新しい...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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700 万円 ～ 1000 万円
- 勤務地
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埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
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低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000200
- 仕事内容
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原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体...
- 経験・資格
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【必須(must)】 製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験 業界・規制に関する一般知識 有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 英語力(ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等) 【歓迎(want)】 新薬のグローバル承認申請対応経験 薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識 コミュニ...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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700 万円 ～ 900 万円
- 勤務地
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埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
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品質保証／埼玉
三井金属株式会社
No. 01003812000333
- 仕事内容
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【職務内容】 主に以下の業務をお任せします。 ・事業創造の効率化に有効な品質マネジメントシステムを構築・運用する業務 ・新商品の事業化に向け、研究開発テーマ毎にその品質保証体制および品質管理体制の管理・改善業務 新商品に関する品質保証・管理のプロフェッショナルとしてご活躍いただくため、 研究開発テーマ...
- 経験・資格
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【学歴】 高専卒以上 【必須要件】 品質保証業務経験、ISO9001知識・運用管理 【望ましいスキル】 品質改善業務経験、海外顧客との品質関連調査・文書対応、品質保証・品質管理に関するデータベース構築・整備経験 語学(英語):メール対応/文書・マニュアル読解/TOEIC 600点 求める人物像 ・社内外関係者と協働できる方
- 推奨年齢
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- 想定年収
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450 万円 ～ 750 万円
- 勤務地
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埼玉県上尾市原市1333-2
