GxP監査 | 群馬県の求人・転職情報
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バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職協和キリン株式会社
No. 01000678000591
- 仕事内容
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GMPに沿った品質保証業務(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です) ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・教育訓練 ・継続的改善活動 ...
- 経験・資格
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必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験 (品質保証経験があれば望ましい) 【歓迎要件】 ・日米欧3極のGMPに精通している ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎要件】 ・サイエンス系の英語の読み書きの不自由...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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群馬県高崎市萩原町100-1
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バイオ医薬品の製剤開発／研究職または経営職／群馬
協和キリン株式会社
No. 01000678000134
- 仕事内容
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【業務内容】 バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 [1] 製剤開発：主に注射剤を対...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力 ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 以下のすべての経験を有すること ・製薬企業における医薬品の製剤分野(研究...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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650 万円 ～ 1300 万円
- 勤務地
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群馬県高崎市萩原町100-1
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バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム／プロジェクトマネジメント)業務／企画職または経営職／群馬
協和キリン株式会社
No. 01000678000125
- 仕事内容
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【業務内容】 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：...
- 経験・資格
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必要な業務スキル、経験 ・以下いずれかの経験を有すること [1] メンテナンスプログラムの作成・運営経験 [2] 計装・制御系のエンジニア経験 [3] プロジェクトマネジメント経験 [4] MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験 ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎 【尚可】 ・医薬品/食品業界また...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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400 万円 ～ 1300 万円
- 勤務地
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群馬県高崎市萩原町100-1
