GxP監査 | 群馬県の求人・転職情報
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バイオ医薬品の製剤開発／研究職または経営職／群馬協和キリン株式会社
No. 01000678000134
- 仕事内容
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【業務内容】 バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 [1] 製剤開発：主に注射剤を対...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力 ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 以下のすべての経験を有すること ・製薬企業における医薬品の製剤分野(研究...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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650 万円 ～ 1300 万円
- 勤務地
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群馬県高崎市萩原町100-1
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バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム／プロジェクトマネジメント)業務／企画職または経営職／群馬
協和キリン株式会社
No. 01000678000125
- 仕事内容
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【業務内容】 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：...
- 経験・資格
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必要な業務スキル、経験 ・以下いずれかの経験を有すること [1] メンテナンスプログラムの作成・運営経験 [2] 計装・制御系のエンジニア経験 [3] プロジェクトマネジメント経験 [4] MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験 ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎 【尚可】 ・医薬品/食品業界また...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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400 万円 ～ 1300 万円
- 勤務地
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群馬県高崎市萩原町100-1
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バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制)／経営職
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー
No. 02000678000571
- 仕事内容
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グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・人員マネジメント経験 ・GMP/GxP規制(FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等)下での品質保証業務経験 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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1100 万円 ～ 1300 万円
- 勤務地
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群馬県高崎市
