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注射剤の製剤開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000217
- 仕事内容
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注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)，CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケール...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミ...
- 想定年収
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600 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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茨城県つくば市大久保3
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