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  • newCMC薬事/CMC関連海外薬事担当者

    大鵬薬品工業株式会社(大塚ホールディングスグループ)

    No. 01002872000228

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    職務内容 海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー(英...

    経験・資格

    応募資格 【必須(MUST)要件】 ・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ・英語での実務(技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等)に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 【歓迎(WANT)要件】 ・海外(米国、ASEAN、中国、韓国...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    700 万円 ~ 1300 万円

    勤務地

    東京都千代田区神田錦町1-27
    埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
    徳島市川内町平石夷野224-2

  • newCMCプロジェクトマネージャー

    大鵬薬品工業株式会社(大塚ホールディングスグループ)

    No. 01002872000114

    • 1000万
    仕事内容

    【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC...

    経験・資格

    【必須要件】 ・CMC領域の実務経験 【歓迎要件】 ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品) ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 ・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安) ・マイクロソフトのツールについての専門的...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    800 万円 ~ 1100 万円

    勤務地

    東京都千代田区神田錦町1-27
    埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
    徳島市川内町平石夷野224-2

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