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  • newメディカルライター

    眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー

    No. 02009132000014

    • 正社員
    仕事内容

    ・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD(臨床パート)及び照会事項回答の作成 ・論文執筆

    経験・資格

    <必須要件> ・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を経験されている方 ・理学系大学の大学を卒業されている方(薬学には限定しない・企業経験も加味する) ・英文の医学・薬学論文(基礎/臨床)を利用して、業務に活用している方 <歓迎条件> ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    450 万円 ~ 800 万円

    勤務地

    兵庫県神戸市

  • new開発薬事担当者

    眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー

    No. 02009132000010

    • 正社員
    仕事内容

    ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む) ・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)

    経験・資格

    【応募要件/スキル】 ・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します) ・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい) <必須条件> ・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない] <望ましいスキル> ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    450 万円 ~ 800 万円

    勤務地

    兵庫県神戸市

  • 製品品質保証//神戸本社

    日本イーライリリー株式会社

    No. 01000692001047

    • 正社員
    仕事内容

    Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈...

    経験・資格

    <必須経験/スキル・資格> ・GMP適合性調査の当局対応:書面/実地調査での当局照会対応の実務経験 ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方(CMC業務の実務経験がある方でもよい) ・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力 ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の...

    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

  • コンピュータシステム品質保証(CSQA)/担当課長・課長/P2-P3/西神工場(神戸市内)

    日本イーライリリー株式会社

    No. 01000692001025

    • 正社員
    仕事内容

    Overall Job Purpose: This position is responsible for supporting the site, department(s) and/or Project(s) to which they are assigned with respect to computer system development, validation, and maintenance. This role is responsible for procedural interpretation and training. The QA ensures inspe...

    経験・資格

    Required Experience: (mandatory for hiring) Bachelor’s Degree (or above) in chemistry, engineering, computer science, mathematics or science-related field, or equivalent experience. GMP work experience in a pharmaceutical industry Experience with manufacturing process and/or computer system inclu...

    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    神戸市西区高塚台4-3-3 西神工場

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