GxP監査 | 大阪府の求人・転職情報
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CRA(Senior/Principal含む)/東京・大阪・鹿児島株式会社 新日本科学PPD
No. 01007759000096
- 仕事内容
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クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般 ・エン...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・CRA経験 ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方 ・グローバル試験の経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以...
- 想定年収
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550 万円 ～ 1000 万円
- 勤務地
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東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル 16階
鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38
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通訳・品質監査／大阪
眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー
No. 02009132000012
- 仕事内容
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英語を使用する以下の品質保証業務に従事していただきます。業務に必要な知識や技能の習得は教育により行う予定としております。 [1] 海外製造所へのGMP監査 [2] 海外製造所との品質取決め締結及び更新 [3] 海外製造所の逸脱及び変更管理 [4] 海外製造所との会議時の通訳 [5] その他([1] ～[4] に関連する海外製造所との...
- 経験・資格
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【必須要件】 [1] 英語ビジネス上級レベル(海外製造所との通訳、電話、メールのやりとりで使用) [2] 日本語ビジネス中級レベル(社内メール、社内で業務報告や電話取次ぎする際に使用) [3] 大学・大学院卒(理系が望ましい) 【歓迎要件】 [1] 点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方(知...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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400 万円 ～ 700 万円
- 勤務地
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大阪府大阪市
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品証システム(ISO13485、IATF16949)管理
ダイキン工業株式会社
No. 01001137000992
- 仕事内容
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【担当業務】 ●業務内容 同社化学事業部は業界トップクラスの製品を誇り、顧客からの信頼も厚いものとなっています。昨今、グローバルで市場競争が激化する中、製品の品質保証がますます重要となっており、グローバル全拠点が効率的かつ高いレベルで標準化された品質保証業務を実現する必要があります。このような状況の...
- 経験・資格
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●経験分野・年数 【必須条件】以下いずれかに該当される方 ・製造業において品質保証または品質管理業務を経験された方 ●専攻学科 基本的には不問です。 ●資格 基本的には不問です。 ●語学力 基本的には不問です。 海外拠点としてアメリカ、中国などがあるので、英語、中国語できるとなると強みになります。
- 推奨年齢
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- 想定年収
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500 万円 ～ 900 万円
- 勤務地
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大阪府摂津市西一津屋 1-1
