GxP監査 | 埼玉県の求人・転職情報
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原薬製造所のGMP品質保証業務／医薬品製造管理者候補大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000231
- 仕事内容
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職務内容 【職務概要】 埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 [1] 既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 [2] 自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理...
- 経験・資格
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応募資格 【必須(must)】 ■薬剤師資格 ■業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務 [2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 [3] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験 ■英語を用いた業務経験(...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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900 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
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生化学の専門性を有する生物系研究資源の管理担当者
大正製薬株式会社
No. 01000956000397
- 仕事内容
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＜仕事内容＞ 法令等を遵守した、研究資源(抗体・遺伝子組換え体・病原体・細胞等)の保管管理を実施するとともに、研究員の法令等の理解促進を推進するため研修等を実施します。 また各委員会事務局(遺伝子組換え実験、病原体、倫理等)を運営し、法改正等を踏まえた各委員会の規程及び手順書の改定を遂行し、外部認証機...
- 経験・資格
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■必須要件 ・生化学全般(タンパク質・核酸・細胞・代謝等)に関する体系的理解のある方 ・分子生物学または細胞実験等の実務経験のある方 ・社内外の研究者と技術的なディスカッションが可能な方 ・修士卒以上又は同等の実務経験のある方 ■求めるスキル ・分野横断的に、最新の知識を常に収集して、業務に活かすことが出...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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600 万円 ～ 1000 万円
- 勤務地
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埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地
