ヒトiPS細胞からの分化細胞の工業的製造 ・「工業的製造」は各試薬調製、iPS細胞の起眠・維持・拡大、分化誘導、分化後の細胞の凍結等を指します。いずれの作業も原則としてCPC内での無菌操作となります。 ・「工業的製造」には研究開発から製造への技術移管も含みます。 ・上記の作業の記録 (手順書に準じた実施の確認)...

＜必須条件＞ 以下いずれかの実務経験 ・ヒト細胞の工業的製造 ・再生医療等製品・遺伝子治療製品又は治験製品の製造 (GCTP省令 (再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令) 準拠) ・特定細胞加工物の製造 (再生医療等の安全性の確保等に関する法律準拠) ＜歓迎条件＞ ・手順書/指図書/記録書の作成・レ...

神奈川県川崎市

バイオメディカル事業における品質管理(QC)業務を中心に、品質保証(QA)の視点からも信頼性保証体制を確立するための推進業務全般に従事していただきます。 川崎拠点にて、細胞製造施設(CPC)の立ち上げを予定しております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディ...

＜必須条件＞ ・医療用医薬品における品質管理(QC)、及び品質保証(QA)業務に携わった方 ・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方、もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方(細胞を扱った実験経験がある方) ・GMP(またはGCTP)下の品質管理、品質保証業務に精通し、QMSの...

東京都大田区、神奈川県川崎市
※所属は東京本社ですが、業務は主に川崎拠点となります。

CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務 ●担当品目業務：GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示、顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する協議、報告...

必須条件 ・薬学、化学などの分野を選考された方(大卒以上) ・品質保証業務の経験 ・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験があれば望ましい 歓迎条件 ・医薬品の品質保証、レギュレーション、CMC等に関する知識 ・医薬GMPに関する知識 ・プロセス化学、設備エンジニアリングや分析・試験に関する知識 求め...

5,800,000 円 ～ 8,400,000円

三重県四日市市

【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する ●品質管理システム(LIMS)の現場導入及びバリデーション ●...

【必要な業務スキル、経験】 ●必須 ・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識 ●歓迎 ・製造業において、品質管理部門の情報システム担当者(情報システム部門におけるユーザー担当でも可)として、システム導入及び保守管理についての業務経験のある方歓迎 ・品質管理現場でのニーズを調査して、...

470万円～1300万円位まで

群馬県高崎市

日勤のみ

【業務内容】 製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当 していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。 ※お問合せ例：ペン型注射器(自己注射)などのデバイス操作案内、指導、保管方法など 他に、下記業務...

【必要な能力、経験】 ・正看護師資格 ・病棟経験 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・勉強意欲が高い方 ・簡単なOA操作能力 ・企業での勤務経験あれば尚可 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　...

3,920,000 円 ～ 4,320,000円

大阪府大阪市

【業務内容】 ・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する ・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる ...

●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方 ・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方 ・ 国内外において承認申請...

1100万円～1260万円位まで

東京都千代田区

【業務内容】 ・医薬品工場における原材料の受入れ・保管・在庫管理業務 ・医薬品工場における製品出荷業務 ・原材料・製品受け渡しに関する工場内の各部署との連携 ・その他下記業務のいずれかをご担当いただきます ●物流設備における定期キャリブレーションおよびバリデーションの実施 ●物流設備における不具合対応/ベ...

●必要な業務スキル、経験 ・高卒以上【必須要件】 ・製造業(製薬企業が望ましい)における、サプライチェーン部門にて倉庫管理業務などの実務経験がある方 ・製造業(製薬企業が望ましい)に物流設備の維持管理、不具合対応経験がある方 ●語学要件 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ●求める人材像 ・製薬企業に興...

339万円～位まで

群馬県高崎市

■外部委託先との連携・指導による申請データの取得 ■申請のためのCTD資料の作成（CTD Module3、2.3） ■ロジスティックスキームの構築および委託製造所の指導・生産管理・品質管理 上記を含む、医薬品開発に関するCMCおよび生産関連業務

【必須】 ●大卒以上 ●製薬会社でのCMC関係業務の経験者 【歓迎】 ●申請資料作成(CMC)の経験者 ●英語でのコミュニケーション能力(海外関係先とメール・口頭で簡単なやり取りができる) ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　...

東京都

【業務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市...

【業務スキル、経験】 ・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野(研究開発)での業務経験【必須要件】 ※低分子薬品や、ジェネリック医薬品・OTC医薬品の経験者も応募可 ・バイオ医薬品もしくは低分子医薬品、タンパク質の分析及び分析法開発経験 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作...

430万円～1260万円位まで

群馬県高崎市

医薬品会社(製造販売業者)に求められるGQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理するため、以下の業務を行っていただきます。 特にGMP監査については、監査リーダーの役割を担っていただきます。 ・製造業者へのGMP監査の計画立案及びその実施並びに指摘に基づく改善指導 ・業務遂行に必要な教育訓練(GQP、GMP、...

＜必須条件＞ 業務経験 ・医薬品GMP工場勤務経験 ・医薬品QA(品質保証)(工場又は本社)経験 ・医薬品GMP工場品質監査経験 能力 ・コミュニケーション能力 ・科学的、論理的思考力 ・客観的な判断力 人物像 ・継続的な学習意欲のある方 ＜歓迎条件＞ ・薬剤師資格保有 ・薬学・化学・微生物学・分析化学系の学歴、業務歴が...

東京都千代田区

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ●逸脱変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ●GMP適合性調査等への準備や書類作成 ●出荷判定等にかかる製造品質部門の書類の照...

【必須】 ・GMP関係の業務、または医薬品工業品質部門 (QAQC) で実務経験をお持ちの方 【資格】 ・第一種運転免許普通自動車 必須 【学歴】 ・高専 大学 大学院 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者が一気通...

410万円～700万円

茨城県

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている当社において、技術移転補助、製剤検討、生産技術協力を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 技術移転業務管理・バリデーション計画 バリデーション評価 (機器分析を含む)安定性試験など 【入社後のキャリアステップに関して】 ご経験によりま...

【必須】 医療用医薬品に携わる業種にて、以下いずれかの経験をお持ちの方 製剤研究 ●技術移転 ●医薬品の製造 【資格】 ●第一種運転免許普通自動車 必須 【学歴】 ●大学 大学院 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人...

410万円～700万円

茨城県

医療用医薬品及び材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。 ●医薬品及び原材料のサンプリング ●医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) HPLC、GC UV、IR、KF水分計、施光...

【必須】 ●理化学的な知識をお持ちの方 ●医薬品、化粧品、化学品等の製造業において、品質管理業務或いは生産技術業務のご経験をお持ちの方 ※データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験等あれば、派遣のご経験での応募も可能です。 【歓迎】 ●固形製剤のご経験 ●薬剤師免許 ●HPLC以外(GCUV、IR、KF水分計、...

410万円～700万円

茨城県

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用薬品の受託製造を行っている同社において、体外診断用医薬品の製造をご担当していただきます。 【具体的には】 ●原料の計量、精製、充填 ●工程検査、ラベリング、手包装 ●機械オペレーター・点検など ※体外診断用医薬品の製造に加えて、同社製造工程を学び、将来的...

【必須】 ●製造オペレーターなど製造現場での実務経験 ●第一種運転免許普通自動車 (AT限定可) ●PCスキル(Excel、メールなど) ※医薬品製造以外に食品・化粧品 化学製品など異業種の方も歓迎です 【学歴】 ●高校 専修 短大 高専 大学 大学院 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職...

300万円～700万円

茨城県

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている同社の製造現場に立ち、医薬品の安定供給に貢献して頂きます。同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。 【具体的には】 製剤ラインか包装ラインのいずれかへの配属となります。 ●製剤製造オペレーター： 各種造粒工程、...

【必須】 ●医薬品をはじめ、食品、飲料、化学品などの製造現場における実務経験をお持ちの方 ●運転免許証をお持ちの方 ※マイカー通勤必須のため 【歓迎】 ●固形製剤の製造経験 ●医薬品に関する知見 【学歴】 ・高校、専修、短大、高専、大学、大学院 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 ...

300万円～700万円

茨城県