治験の運営管理をお任せします。 一人当たりの平均担当案件数は2～3件です。担当案件は、本人のスキル、案件規模、試験のフェーズなどを考慮して決定します。 ●ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理 ●担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務 【具体的には】 ・...

※外資内資などは不問です 【必須】 ●CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ●ビジネスレベルの英語(Reading/Writing) ●CTMSの使用経験 【歓迎】 ●CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験 ●CRAとしてグローバル試験の事...

700～1300万円
※経験次第で応相談

東京都中央区

治験の運営管理をお任せします。 一人当たりの平均担当案件数は2～3件です。担当案件は、本人のスキル、案件規模、試験のフェーズなどを考慮して決定します。 ●ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理 ●担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務 【具体的には】 ・...

【必須】 ●CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ●ビジネスレベルの英語(Reading/Writing) ●CTMSの使用経験 【歓迎】 ●CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験 ●CRAとしてグローバル試験の事前施設選定からデータ固定...

700～1300万円
※経験次第で応相談

大阪府大阪市

メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成...

【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者...

5,500,000 円 ～ 9,000,000円

東京都中央区、大阪府大阪市

●治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかをリモートで確認する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般 ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症...

【必須要件】 ・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験(一連のモニタリング業務を経験)、グローバル試験の経験があれば尚可 ・社内外と円滑なコミュニケーションが取れる人 【歓迎要件】 ・新人/若手CRAの教育経験 ・新しいことに積極的にチャレンジしてみたい人 ・英語での業務経験(Reading/Writing) ※弊社は、各企業様に...

4，500，000 円-7，500，000円

東京都中央区

●治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかをリモートで確認する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般 ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症...

【必須要件】 ・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験(一連のモニタリング業務を経験)、グローバル試験の経験があれば尚可 ・社内外と円滑なコミュニケーションが取れる人 【歓迎要件】 ・新人/若手CRAの教育経験 ・新しいことに積極的にチャレンジしてみたい人 ・英語での業務経験(Reading/Writing) ※弊社は、各企業様に...

4，500，000 円～7，500，000円
※上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。

大阪府大阪市

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説...

【必須要件】 ・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎要件】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験(Reading/Writing) ・新人/若手C...

400万円～1000万円

東京都中央区

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説...

【必須要件】 ・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎要件】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験(Reading/Writing) ・新人/若手C...

400万円～1000万円

大阪府大阪市

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説...

【必須要件】 ・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎要件】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験(Reading/Writing) ・新人/若手C...

400万円～1000万円

鹿児島県鹿児島市

医療用医薬品の開発業務に係るリーダー～マネージャー層として、主に以下の業務を担っていただく - 製剤開発PJ又は臨床開発PJの企画立案・実行(PJマネジメント) - 外部アカデミア及び社内他部署との連携・調整 - 外部業務委託機関のマネジメント - 医師主導治験サポートに係る業務全般 - 学術文献調査・まとめ - 関連法...

＜経験＞ 以下の全て、または複数の業務経験 - 医薬品開発PJの企画立案・PJ推進実務 (製剤開発に係るCMC業務 and/or 効能追加に係る臨床開発業務) - プロジェクトリーダー業務 - 外部KOL対応 - 各種レポート作成業務 (試験計画書・報告書、臨床試験総括報告書等) - 製造販売承認申請に係る業務 (申請資料概要・その他当...

650～1,200万円

東京都千代田区

【職務内容】 化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般 ＜具体項目＞ ・原薬製造プロセスの開発(ルート構築、工業化検討) ・治験原薬製造の委託先への技術移転 ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進 ・開発品の申請関連業務 【魅力・やりがい】 ・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映...

【必須要件】 ・学歴：修士以上(薬学6年生含む) ・専攻：有機合成化学・化学工学 ・経験職種・経験内容：医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方 ・語学力：上記業務に対応出来る英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ・経験職種・経験内容：原薬開発に係る下記経験及びスキル - CMC原薬機能部門のPJ業務を牽引 - 原...

6,800,000円～10,000,000円

山口県山陽小野田市

【職務内容】 医薬品の分析研究業務 ＜具体項目＞ ・医薬品(合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発など) ・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究 ・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築 ・商業生産サイトへの分析技術移転 【魅力・やりがい】 ...

【必須要件】 ・学歴：修士以上(薬学6年生含む) ・経験職種(年数)・経験内容：医薬品分析、品質評価業務関連の経験・知識 ・語学力：上記業務に対応出来る英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ・経験職種(年数)・経験内容：各国(日本、欧米、アジア、アセアン等)における開発品の治験申請又は新薬承認申請業務経験(承認取得の...

6,800,000円～10,000,000円

山口県山陽小野田市

【職務内容】 注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般 ＜具体項目＞ ・各種モダリティ(低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等)の注射剤の処方設計及び製法検討 ・治験薬製造、工業化検討業務 ・開発品の申請業務 ・商用生産品目の変更管理・技術支援 【魅力・やりがい】 ・ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しい...

【必須要件】 ・学歴：修士以上(薬学6年生含む) ・経験職種・経験内容：注射剤開発業務に関する経験、知識 ・語学力：上記業務に対応出来る英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ・経験職種・経験内容： - 注射剤の処方設計(低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方) - 国内外での治験薬製造や工業化検討の経験(...

6,800,000円～10,000,000円

山口県山陽小野田市

・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。 ・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。 ●職種の魅力： 製剤開発を通じて新しい価値を創造することにより、患者さんや医療にグローバルに貢献できていることを実感できる。

求める経験： ・注射剤の製法開発経験 ・製法開発プロジェクトのマネジメント経験 ・メンバーのリーディング経験 求めるスキル・知識・能力： ・英語でのコミュニケーション能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 求める行動特性(期待役割)： ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップ...

東京都北区浮間5-5-1

医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ●実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ●治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ●実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ●モニタリング業務 ●人材育成 ●その他 PMDA治験相談業務、プロトコ...

＜必須条件＞ ・治験モニタリング経験。領域問わず ＜歓迎条件＞ ・UIターン歓迎 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者が一気通貫で担っております。 　よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、 　...

北海道、東京都

創薬本部オンコロジー創薬ユニットにて、TPD(Targeted Protein Degradation)創薬・技術開発を主導・牽引する立場を担っていただきます。TPD創薬での開発候補品の創製、それを支える新規技術開発を達成することで、パイプライン強化ならびに自社プレゼンス向上への貢献が可能です。 ＜具体項目＞ オンコロジー領域におけ...

【必須要件】 ・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない) ・経験職種(年数)・経験内容：TPD(Targeted Protein Degradation)創薬プロジェクトまたは関連技術開発をリードした経験。 ・語学力：海外企業・アカデミアとの協業(新規・既存)を主導できる英語レベル ・その他：専門外のメンバーと円...

9,738,000円～11,637,000円

神奈川県