東証プライム上場財閥系製薬メーカー

医薬品開発における薬事戦略立案及び策定／経営職

この求人の紹介
を受けたい

募集要項

仕事内容

【業務内容】

・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる

・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝

・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝

・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援

・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価

・Due Diligence等での薬事影響評価

・国内公知申請対応(未承認薬等検討会議からの開発要請を含む)

・関係子会社等への薬事業務支援

【本ポジションの魅力】

自社研究部門にて創製した開発候補品目毎に、欧州、米国、アジア地域の薬事担当者と連携しながら薬事戦略を策定し、開発部門の関係部署との協議を通じて開発計画を薬事視点で精緻化する役割を担っています。また、薬剤の価値を高めるために効能追加やデバイス追加等のLCM戦略にも関わり、品目を通じて、世界中の患者さんに対して、革新的な医薬品の提供に貢献していることが実感できます。

Brosumab及びmogamulizumabの欧米上市を通じて、グローバルスペシャリティファーマとしてさらなる成長過程にあり、特にRA Functionとしては、海外担当者と規制差異、当局へのアプローチの差異を理解し、お互いを尊重しながらフラットに意見交換を行います。これらの業務活動を通じて、事業の発展や組織の成長のみならず個々のスキル向上にも繋げられることができます。

経験・資格

【必須要件】

・開発薬事実務経験

(e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる)

・承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方

(e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる)

・日本の申請戦略を策定したことのある方

【語学要件】

・英語での業務遂行能力が高い方

(e.g.1on1にて海外法人の薬事担当者とコミュニケーションを図れる(リモートも含む))【必須要件】

・目安：TOEIC730点以上程度

・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

【歓迎要件】

・公知申請の経験のある方

・欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方

(e.g.欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での申請要件を説明できる)

【求める人材像】

・強い信念をもって、業務を推進させることができる方【必須要件】

・各地域の意見・価値観を受け入れ、関係部署と合意形成を図ることのできるコミュニケーション力の高い方【必須要件】

・チームワークを発展・強化させるために、常に工夫を心がけている方【必須要件】

※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
　一人の担当者が一気通貫で担っております。
　よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、
　企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。

推奨年齢

勤務地: 東京都千代田区

年収: 1090万～1260万円位まで

Recruiting No.: 02000678000510

企業情報

社名: 東証プライム上場財閥系製薬メーカー

事業内容: 医薬品の製造、販売

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームより必要事項を入力のうえ、お申し込みください。
既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらよりご登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、お電話かメールにてご連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。予め、ご了承ください。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）またはお電話にて、あなたのご希望やご経験、今回の転職でこだわりたい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。応募の可否をご検討ください。応募書類の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに作成した各企業への個別の”推薦状”を添えて、企業への打診を行ないます。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにおまかせください。ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローもいたします。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

この求人を見た方に
おすすめの求人

この求人に似た求人を探す

職種から探す

業種から探す

メディカル・ヘルスケア・ライフサイエンス

勤務地から探す

東京都

条件を変えて検索する

希望職種	職種を選択職種を選択
希望業界	業界を選択
希望勤務地	都道府県を選択

フリーワード
希望年収
推奨年齢
こだわり条件

こだわり条件を追加する

お気に入り求人リストを見る

ご希望条件を入力ください

希望年収
推奨年齢	20代 30代 40代 50代以上
フリーワード

こだわり条件を入力ください

選択する

この求人をご覧になった方への
転職情報

博士・ポスドクの方向けの就職・転職情報
民間企業への就職・転職が難しいと言われる博士・ポストドクター
エリートネットワークでは多数の就職・転職成功実績がございます

転職体験記

海外駐在、管理会計の経験を活かし、完成車メーカーの中枢である商品別利益管理部門へ

30歳／私立大学　卒 TOEIC 830点実用英語技能検定準1級

東証プライム上場大手完成車メーカー　商品別利益管理部門　プログラムエコノミスト（商品利益企画及び利益管理担当）

転職体験記を読む
医師30歳。監査法人系コンサルティングファームを経て、総合商社のデジタルヘルスケア領域へ。

30歳／私立桐朋高校　卒横浜市立大学医学部医学科　卒医師免許日本医師会認...

【東証プライム上場大手総合商社】デジタルソリューション事業部　本社　総合職

転職体験記を読む
メガバンク系リース会社の法人営業職。海外事業縮小をきっかけに、財閥系海運会社の総合職へ

30歳／慶應義塾高等学校　卒慶應義塾大学法学部政治学科　卒 ※在学中に約1年間...

【東証プライム上場財閥系海運会社】陸上総合職

転職体験記を読む

注目企業インタビュー

多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。

協和キリン株式会社

取締役常務執行役員生産本部長　大澤豊氏
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。

メドピア株式会社

代表取締役社長　医師・医学博士　石見　陽（いわみよう）氏
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。

株式会社東洋新薬

執行役員　営業本部　ODM事業部　東京営業第三部・大阪営業部　部長　真鍋　公太氏
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です

富士フイルム株式会社

人事部　担当課長　都築博彦氏
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

人事本部　採用グループの皆さん