GxP監査の求人・転職情報
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抗体医薬品の分析研究業務
内資系大手製薬会社
No. 02000421000008
- 仕事内容
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●抗体医薬品の構造解析、分子特性及び品質評価 ●抗体医薬品(原薬・製剤)の規格及び試験方法の設定並びに安定性研究 ●抗体医薬品のIND/IMPD、BLA等の作成
- 経験・資格
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●薬学部卒以上もしくは同等の知識を有する方 ●治験から申請段階におけるたん白質製剤の原薬/製剤の分析研究を10年以上経験した方 ●治験薬GMP(品質管理)、バイオICHガイドラインに精通している方 ●海外グループ会社／CROへの技術移転、並びにグローバルPJ推進に必要な英語力を有する方
- 推奨年齢
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- 勤務地
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静岡県
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抗体原薬の精製技術担当
内資系大手製薬会社
No. 02000421000006
- 仕事内容
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●抗体原薬の精製プロセス開発業務 ●抗体原薬の精製関連業務
- 経験・資格
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●修士卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる者 ●蛋白医薬品の精製プロセス開発経験を有する ●GMP関連法規、バイオICHガイドラインの知識を有する ●蛋白医薬品の工業的精製技術開発の実務経験(10年以上)を有することが望ましい ●精製技術研究グループのマネジメント経験を有することが望ましい ●海外グループ会社...
- 推奨年齢
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- 勤務地
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茨城県
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抗体原薬の分析技術担当
内資系大手製薬会社
No. 02000421000005
- 仕事内容
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●抗体原薬の規格及び試験方法の検討 ●抗体原薬の製造プロセスサンプル品質評価 ●抗体原薬のIND/IMPD、BLA等の作成および申請対応業務 ●抗体原薬の治験薬GMP文書作成および関連業務
- 経験・資格
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●修士卒以上もしくは同等の知識を有する方 ●品質保証／分析業務の実務経験を有する方 ●治験薬GMP(品質管理)、バイオICHガイドラインの知識を有する方 ●CROとの業務推進に必要な英語力を有する方
- 推奨年齢
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- 勤務地
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茨城県
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抗体原薬の細胞培養技術担当
内資系大手製薬会社
No. 02000421000002
- 仕事内容
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●抗体原薬の細胞培養プロセス開発業務 ●抗体原薬の細胞培養関連業務
- 経験・資格
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●修士卒以上もしくは同等の知識を有する方 ●蛋白医薬品の細胞培養プロセス開発経験を有する方 ●GMP関連法規、バイオICHガイドラインの知識を有する方 ●海外グループ会社／CROとの業務推進に必要な英語力を有する方
- 推奨年齢
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- 勤務地
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茨城県
