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  • new品質保証

    東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業

    No. 02009087000019

    • 正社員
    仕事内容

    治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務に従事していただきます。 ・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理 ・医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等) ・各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効...

    経験・資格

    ・高専卒以上 【必須経験】 ・GMP/GDP(国内、グローバル)管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。 ・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。 ・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。 【歓迎経験】 ・医薬品業界での品質保証業務経験 【必須スキル・知識】 ・医薬品の製造工程及び品質試験に関する知識 ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市

  • 歯科医療用機器の薬事申請業務

    東証スタンダード上場 切削・研削機器・回転機器メーカー

    No. 02008872000007

    • 正社員
    仕事内容

    ●薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ●承認申請に係る関係官庁との折衝 ●薬機法及び関係法規に関する情報収集

    経験・資格

    ●必須:薬事申請の経験 ●歓迎:安全規格への対応経験、英語力(中級程度)のある方

    勤務地

    栃木県、東京都

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